非小細胞肺がん（NSCLC）の全病期における予後と経過に関与する病態生理学的メカニズム (EMA)

肺がんは、世界中でがん関連死亡率の主要な原因の一つであり続けています。 標的治療や免疫チェックポイント阻害剤など過去20年間の主要な治療の進歩にもかかわらず、相当数の患者において長期生存は限られています。 2000年代初期と比較して5年生存率は改善しましたが、予後は不均一であり、主に腫瘍生物学、診断時の病期、分子変化、宿主関連要因に依存しています。

非小細胞肺がん（NSCLC）は肺がんの約85％を占め、生物学的に不均一な疾患群を代表しています。 腫瘍の進行と治療抵抗性は、腫瘍細胞、腫瘍微小環境、免疫成分、および加齢、喫煙暴露、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を含む慢性炎症性肺疾患などの宿主関連要因との複雑な相互作用によって駆動されます。

これらのメカニズムをより深く理解する必要があります：

• 腫瘍の進行と再発に関連するバイオマーカーを特定する
• 治療反応と抵抗性をより良く予測する
• 革新的な診断および治療戦略を開発する

ボルドー大学病院は、年間約300〜400人の肺がん患者を管理する地域紹介センターです。 この機関は、腫瘍生物学、免疫学、胸部疾患、分子腫瘍学の専門知識を持つ複数の学術研究ラボを擁しています。 この研究は、臨床ケアと研究室研究を統合した構造化されたトランスレーショナルリサーチの連続体を作成することを目的としています。

臨床データは以下から抽出されます：

• 機関の臨床データウェアハウス
• 電子カルテ

収集されるデータには以下が含まれます：

• 人口統計学および喫煙歴
• 併存疾患（COPDおよび他の肺疾患を含む）
• 腫瘍組織学および分子特性
• TNM分類
• 治療法（手術、放射線療法、全身療法）
• 治療反応と毒性
• 再発、進行、および生存転帰 臨床データは仮名化され、ボルドー大学病院でホストされる専用のREDCap電子症例報告書に記録されます。

臨床生物学的相関分析により以下を定義することが可能になります：

• 研究患者における反応および様々な生物学的因子が治療反応に与える影響の評価（RECIST 1.1基準に従って評価）
• 全生存期間（登録から死亡／追跡不能までの時間）および無増悪生存期間（登録から進行／追跡不能／死亡までの時間）に関する予後分析も実施される可能性があります
• コホート内の患者の生存（全生存期間、無増悪生存期間）
• 治療に応じたコホート内の患者の反応率
• 単変量およびその後多変量Cox分析を用いた生存と統計的に関連する因子
• 治療耐容性（記述的分析）
• 抵抗性プロセスに関与する経路のリスト、および様々な治療に対する新たに同定された治療標的の説明
• in vitroモデルにおけるタンパク質／経路の機能的関与の検証

生物学的サンプルとトランスレーショナル分析 腫瘍サンプルは、機関の生物資源センターに保管されているホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）生検または手術標本で構成されます。

サンプルは、提携学術ラボで以下のようなトランスレーショナル分析を受けます：

• 腫瘍細胞の分子特性評価
• 代謝プロファイリング
• 腫瘍免疫微小環境の特性評価
• 免疫抑制経路の評価
• 分泌関連機能の分析
• 加齢関連生物学的シグネチャの同定

分析後、生物学的データは安全に調整センターに転送され、臨床変数と相関されます。

すべてのサンプルおよび関連データは、適用可能なデータ保護規制に従って仮名化されます。