비소세포 폐암(NSCLC)의 모든 병기에서 예후 및 진행에 관여하는 병태생리학적 기전 (EMA)

폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다. 표적 치료 및 면역 관문 억제제를 포함한 지난 20년간의 주요 치료적 진보에도 불구하고, 상당한 비율의 환자에게 장기 생존은 여전히 제한적입니다. 2000년대 초반에 비해 5년 생존율이 향상되었지만, 예후는 여전히 이질적이며 주로 종양 생물학, 진단 시 병기, 분자 변이 및 숙주 관련 요인에 따라 달라집니다.

비소세포폐암(NSCLC)은 폐암의 약 85%를 차지하며 생물학적으로 이질적인 질환군을 나타냅니다. 종양 진행 및 치료 저항은 종양 세포, 종양 미세환경, 면역 구성 요소, 그리고 노화, 흡연 노출, 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 포함한 만성 염증성 폐질환과 같은 숙주 관련 요인들 사이의 복잡한 상호작용에 의해 주도됩니다.

이러한 기전에 대한 더 깊은 이해는 다음과 같은 목적으로 필요합니다:

• 종양 진행 및 재발과 관련된 바이오마커 식별
• 치료 반응과 저항을 더 잘 예측
• 혁신적인 진단 및 치료 전략 개발

보르도 대학병원은 매년 약 300-400명의 폐암 환자를 관리하는 지역 전문 의뢰 센터입니다. 이 기관은 종양 생물학, 면역학, 흉부 질환 및 분자 종양학에 대한 전문성을 갖춘 여러 학술 연구 실험실을 보유하고 있습니다. 본 연구는 임상 치료와 실험실 연구를 통합하는 구조화된 번역 연구 연속체를 구축하는 것을 목표로 합니다.

임상 데이터는 다음에서 추출됩니다:

• 기관 임상 데이터 웨어하우스
• 전자 의무 기록

수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다:

• 인구통계학적 특성 및 흡연력
• 동반 질환(COPD 및 기타 폐질환 포함)
• 종양 조직학 및 분자 특성
• TNM 병기
• 치료 방법(수술, 방사선 치료, 전신 치료)
• 치료 반응 및 독성
• 재발, 진행 및 생존 결과 임상 데이터는 가명화되어 보르도 대학병원에서 호스팅되는 전용 REDCap 전자 사례 보고서 양식에 기록됩니다.

임상-생물학적 상관 분석을 통해 다음을 정의할 수 있습니다:

• 연구 환자의 반응 및 다양한 생물학적 요인이 치료 반응에 미치는 영향 평가(RECIST 1.1 기준에 따라 평가)
• 전체 생존(등록 시점부터 사망/추적 소실까지의 기간) 및 무진행 생존(등록 시점부터 진행/추적 소실/사망까지의 기간)에 대한 예후 분석도 수행될 수 있음
• 코호트 내 환자의 생존(전체 생존, 무진작 생존)
• 치료에 따른 코호트 내 환자의 반응률
• 단변량 및 다변량 콕스 분석을 사용한 생존과 통계적으로 연관된 요인
• 치료 내성(기술적 분석)
• 저항 과정에 관여하는 경로 목록 및 다양한 치료에 대한 새로 확인된 치료 표적 설명
• 체외 모델에서 단백질/경로의 기능적 관여 검증

생물학적 샘플 및 번역 분석 종양 샘플은 기관 생물학적 자원 센터에 보관된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 생검 또는 수술 표본으로 구성됩니다.

샘플은 파트너 학술 실험실에서 다음과 같은 번역 분석을 거칩니다:

• 종양 세포의 분자 특성 분석
• 대사 프로파일링
• 종양 면역 미세환경 특성 분석
• 면역억제 경로 평가
• 세크레톰 관련 기능 분석
• 노화 관련 생물학적 서명 식별

분석 후, 생물학적 데이터는 안전하게 조정 센터로 전송되어 임상 변수와 상관관계 분석됩니다.

모든 샘플 및 관련 데이터는 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 가명화됩니다.