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後弯矯正手術における超音波ガイド下脊柱起立筋平面(ESP)ブロック対全静脈麻酔(TIVA)の事後費用効用分析:エジプトのEQ-5D-5L価値セットからのエビデンス

2026年3月12日 更新者:Basma Mohamed Elsayed、National Bank Hospital

後弯側弯矯正手術における超音波ガイド下脊柱起立筋群(ESP)ブロックと全静脈麻酔(TIVA)の事後費用効用分析:エジプトのEQ-5D-5L価値セットからのエビデンス

脊柱側弯症後方矯正手術は、術後の激しい疼痛と関連しており、疼痛緩和のために高用量の周術期オピオイドが必要となります。 超音波ガイド下脊柱起立筋群間ブロック(ESPブロック)などの局所麻酔法は、術後鎮痛を改善しオピオイド消費量を減少させる有望な戦略として注目されています。

この二次解析では、脊柱側弯症後方矯正手術予定の患者において、ESPブロックと単独の全静脈麻酔(TIVA)を比較した費用効用を評価します。 本解析は、エジプト人集団のEQ-5D-5L評価尺度を用いた術後の生活の質と、術後早期の医療費を併せて評価します。

本研究は、ESPブロックが患者の転帰を改善し、脊柱側弯症手術における周術期疼痛管理の費用効果的な戦略となるかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

後側彎矯正手術は、広範な外科的露出を伴う主要な整形外科手術であり、術後の著しい痛みを伴うことが多い。 効果的な周術期鎮痛は、患者の快適さを向上させ、早期回復を促進し、オピオイド関連の有害作用のリスクを低減するために不可欠である。

超音波ガイド下脊柱起立筋面(ESP)ブロックは、比較的最近の局所麻酔技術であり、いくつかの外科手術において術後鎮痛を改善する有望な結果を示している。 効果的な胸部および傍脊柱鎮痛を提供することにより、ESPブロックは術中麻酔薬の必要量と術後オピオイド消費量を減少させる可能性がある。

臨床的利点に加えて、鎮痛戦略の経済的影響を評価することは、特に資源が限られている医療システムにおいて、ますます重要になっている。 費用効用分析などの経済評価により、医療政策決定者は、新しい介入がその費用に対して十分な価値を提供するかどうかを評価することができる。

本研究は、後側彎矯正手術を受ける患者において、超音波ガイド下ESPブロックと全静脈麻酔を併用した場合と、全静脈麻酔(TIVA)単独の場合の費用効用を評価することを目的とする。 健康関連QOLアウトカムはEQ-5D-5Lを用いて評価し、費用は医療提供者の観点から術後早期(術後8時間)に計算した。

本研究の結果は、主要な脊椎手術における多様式鎮痛戦略の一環としてのESPブロックの臨床的および経済的価値に関する重要な証拠を提供する可能性がある。

((一部の記述セクションの予備草案の作成には人工知能支援ツールが使用された。 すべての出力は研究担当者によって批判的にレビュー、修正、承認された。))

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Katameya Road
      • Cairo、Katameya Road、エジプト
        • National Bank Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊柱側弯症と診断され、後方脊椎固定術の予定がある12歳から25歳の患者が本研究に含まれました。
すべての参加者はASA身体状態分類I-IIIに分類され、手術室で全身麻酔下で手術を受けました。

説明

採用基準:

  • 12〜25歳の患者、ASA身体状態分類I-III、側弯症矯正のための後方脊椎固定術を予定している患者。

除外基準:

  • ASA状態分類>III、参加拒否、多発性先天性奇形、研究薬剤に対する過敏症または禁忌、体重<40 kgを含む。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ESPブロックグループグループ

多様な周術期鎮痛法の一環として、全静脈麻酔(TIVA)に加えて超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック(ESPブロック)を受けた後弯矯正手術患者。

ESPブロックは、手術切開前に超音波ガイド下で行われ、胸椎傍鎮痛を提供するために実施されました。

TIVA コントロール群
脊柱側弯症後方矯正手術を受ける患者で、脊柱起立筋平面ブロックなしに全静脈麻酔(TIVA)を受けた患者。 標準的な周術期鎮痛および麻酔管理は、施設のプロトコルに従って提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療費支払者の観点から、側弯症矯正手術予定患者における(ESPブロック)麻酔と(TIVA)単独麻酔を比較した経済評価(費用効用分析)およびそれに伴う医療資源の消費
時間枠:2か月
医療費支払者の観点から、側弯症矯正手術予定患者において、新しい麻酔法(ESPブロック)と単独の全静脈麻酔(TIVA)を比較し、それに伴う医療資源の消費について合理的な判断を行うため、臨床効果の評価に加えて経済評価(費用効用分析)を実施する。
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:basma mohamed, master、National bank hospital ,Cairo, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月15日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は一般公開されません。 データは研究機関で安全に保管され、合理的な要請があり、かつ機関の承認を得た場合に提供される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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