Post-Hoc Kustannus-Hyötyanalyysi Ultraääniohjautuvan Erector Spinae -Tason (ESP) Blokkaation ja Kokonaisvaltaisen Intravenoosin Anestesian (TIVA) Välillä Selkärangan Takaosan Skolioosikorjausleikkauksessa: Näyttö Egyptiläisestä EQ-5D-5L Arvojoukosta
Post-Hoc Kustannus-Hyötyanalyysi Ultraääniohjatuista Erector Spinae -Tason (ESP) Lääkityksestä Verrattuna Kokonaan Intravenoosiseen Anestesiaan (TIVA) Takakäyräselkätaudin Korjausleikkauksessa: Näyttöä Egyptin EQ-5D-5L Arvojoukosta
Selkänojaskaarekorjausleikkaus liittyy vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka vaatii suuria perioperatiivisia opioidiannoksia kivun lievittämiseksi. Alueelliset anestesiatekniikat, kuten ultraääniohjattu selkärankaan kohdistuva (ESP) lohko, ovat nousseet lupaaviksi strategioiksi leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen parantamiseksi ja opioidien kulutuksen vähentämiseksi.
Tämä toissijainen analyysi arvioi ESP-lohkon kustannus-hyötyä verrattuna pelkkään kokonaisvaltaiseen intravenoosiseen anestesiaan (TIVA) potilailla, joille on suunniteltu selkänojaskaarekorjausleikkaus. Analyysi arvioi leikkauksen jälkeistä elämänlaatua käyttäen EQ-5D-5L-instrumentin arvosarjoja Egyptin väestöstä yhdessä terveydenhuollon kustannusten kanssa varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako ESP-lohko parantuneita potilastuloksia ja edustaako kustannustehokasta strategiaa perioperatiiviseen kivunhallintaan skolioosileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posteriorinen skolioosikorjausleikkaus on merkittävä ortopedinen toimenpide, joka sisältää laajan kirurgisen altistuksen ja on usein yhteydessä merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tehokas perioperatiivinen kivunlievitys on välttämätöntä potilaan mukavuuden parantamiseksi, aikaisen toipumisen helpottamiseksi ja opioidien aiheuttamien haittavaikutusten riskin vähentämiseksi.
Ultraääniohjattu erector spinae -tason (ESP) lohko on suhteellisen uusi alueanestesiatekniikka, joka on osoittanut lupaavia tuloksia leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen parantamisessa useissa kirurgisissa toimenpiteissä. Tehokkaan rinta- ja selkäranka-alueen kivunlievityksen tarjoamalla ESP-lohko voi vähentää leikkauksen aikaisia anestesian tarpeita ja leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta.
Kliinisten hyötyjen lisäksi kivunlievitysstrategioiden taloudellisen vaikutuksen arviointi on yhä tärkeämpää, erityisesti rajoitettuja resursseja omaavissa terveydenhuoltojärjestelmissä. Taloudelliset arvioinnit, kuten kustannus-hyötyanalyysi, antavat terveydenhuollon päätöksentekijöille mahdollisuuden arvioida, tarjoavatko uudet toimenpiteet riittävästi arvoa suhteessa niiden kustannuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjautuvan ESP-lohkon käytön kustannus-hyötyä täydellisessä intravenoosianestesiassa verrattuna pelkkään täydelliseen intravenoosianestesiaan (TIVA) potilailla, joille tehdään posteriorinen skolioosikorjausleikkaus. Terveyteen liittyvän elämänlaadun tuloksia arvioitiin käyttämällä EQ-5D-5L -instrumenttia, ja kustannukset laskettiin terveydenhuollon tarjoajan näkökulmasta varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla (8 tuntia leikkauksen jälkeen).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tärkeää näyttöä ESP-lohkon kliinisestä ja taloudellisesta arvosta osana multimodalista kivunlievitysstrategiaa merkittävissä selkäleikkauksissa.
((Tekoälyavusteisia työkaluja käytettiin tietyiden kuvailevien osien alustavien luonnosten luomiseen. Kaikki tulokset tarkistettiin kriittisesti, tarkistettiin ja hyväksyttiin tutkimuksen tutkijoiden toimesta.))
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypti
- National Bank Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat iältään 12–25 vuotta, ASA-fyysinen tila I–III, jotka on ajoitettu selkärangan takapään kiinnitykseen skolioosin korjaamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sisältää ASA-tila > III, osallistumisen kieltäytyminen, useita synnynnäisiä epämuodostumia, tutkimuslääkkeille yliherkkyys tai vasta-aihe, sekä kehon paino < 40 kg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ESP-lohko Ryhmä
Potilaat, jotka käyvät läpi posteriorista skolioosikorjausleikkausta ja joille suoritettiin ultraääniohjattu lihasryhmän (ESP) lohko lisäksi kokonaisvaltaiseen intravenoosiseen anestesiaan (TIVA) osana monimuotoista perioperatiivista analgeesia. ESP-lohko suoritettiin ultraääniohjauksella ennen kirurgista leikkausta tarjotakseen rintakehän paraspinaalista analgeesia. |
|
TIVA-kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat taaksepäin suuntautuvaa skolioosikorjausleikkausta ja jotka saavat kokonaisvaltaista laskimonsisäistä anestesiaa (TIVA) ilman lihasryhmän tasolohkoa.
Standardiperioperatiivista kipulääkitystä ja anestesianhoitoa toteutettiin laitoksen protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian (ESP-lohko) taloudellinen arviointi (kustannus-hyötyanalyysi) verrattuna (TIVA) yksin ja tuloksena oleva terveysresurssien kulutus skolioosikorjaukseen aiotuissa potilaissa terveydenhuollon maksajan näkökulmasta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Toteuttaa taloudellinen arviointi (kustannus-hyötyanalyysi) lisäksi kliinisten vaikutusten arviointiin, jotta voidaan tehdä rationaalisia päätöksiä uuden anestesiamenetelmän (ESP-lohko) hyväksymisestä verrattuna pelkkään kokonaisvaltaiseen intravenoosiseen anestesiaan (TIVA) ja siitä aiheutuvaan terveydenhuollon resurssien kulutukseen skolioosikorjaukseen ajoitetuissa potilaissa terveydenhuollon maksajan näkökulmasta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .