- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470567
Análisis de Coste-utilidad Post Hoc del Bloqueo del Plano del Erector de la Espina (ESP) Guiado por Ultrasonidos Versus Anestesia Total Intravenosa (TIVA) en Cirugía de Corrección de Escoliosis Posterior: Evidencia del Conjunto de Valores Egipcio EQ-5D-5L
Análisis Post-Hoc de Coste-utilidad del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna (ESP) Guiado por Ultrasonidos frente a la Anestesia Intravenosa Total (TIVA) en la Cirugía de Corrección de Escoliosis Posterior: Evidencia del Conjunto de Valores Egipcio EQ-5D-5L
La cirugía de corrección de escoliosis posterior está asociada con un dolor postoperatorio intenso que requiere dosis elevadas de opioides perioperatorios para aliviarlo. Técnicas de anestesia regional como el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido han surgido como estrategias prometedoras para mejorar la analgesia postoperatoria y reducir el consumo de opioides.
Este análisis secundario evalúa la relación costo-utilidad del bloqueo ESP comparado con la anestesia intravenosa total (TIVA) sola en pacientes programados para cirugía de corrección de escoliosis posterior. El análisis evalúa la calidad de vida postoperatoria utilizando los conjuntos de valores del instrumento EQ-5D-5L de la población egipcia junto con los costos sanitarios en el período postoperatorio temprano.
El estudio tiene como objetivo determinar si el bloqueo ESP proporciona mejores resultados para los pacientes y representa una estrategia rentable para el manejo del dolor perioperatorio en la cirugía de escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía correctora de escoliosis posterior es un procedimiento ortopédico mayor que implica una exposición quirúrgica extensa y se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio significativo. La analgesia perioperatoria efectiva es esencial para mejorar el confort del paciente, facilitar una recuperación temprana y reducir el riesgo de efectos adversos relacionados con opioides.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonidos es una técnica de anestesia regional relativamente reciente que ha mostrado resultados prometedores en la mejora de la analgesia postoperatoria en varios procedimientos quirúrgicos. Al proporcionar una analgesia torácica y paraespinal efectiva, el bloqueo ESP puede reducir los requerimientos anestésicos intraoperatorios y el consumo de opioides postoperatorio.
Además de los beneficios clínicos, evaluar el impacto económico de las estrategias analgésicas es cada vez más importante, particularmente en sistemas de salud con recursos limitados. Las evaluaciones económicas, como el análisis de costo-utilidad, permiten a los responsables de la toma de decisiones sanitarias evaluar si las nuevas intervenciones proporcionan un valor suficiente en relación con sus costes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la costo-utilidad del uso del bloqueo ESP guiado por ultrasonidos con anestesia intravenosa total en comparación con la anestesia intravenosa total (TIVA) sola en pacientes sometidos a cirugía correctora de escoliosis posterior. Los resultados de calidad de vida relacionada con la salud se evaluaron utilizando el instrumento EQ-5D-5L, y los costes se calcularon desde la perspectiva del proveedor de atención sanitaria durante el período postoperatorio temprano (8 horas postoperatorias).
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia importante sobre el valor clínico y económico del bloqueo ESP como parte de las estrategias de analgesia multimodal en cirugía mayor de columna.
((Se utilizaron herramientas asistidas por inteligencia artificial para generar borradores preliminares de ciertas secciones descriptivas. Todas las salidas fueron revisadas críticamente, revisadas y aprobadas por los investigadores del estudio.))
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Katameya Road
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Cairo, Katameya Road, Egipto
- National Bank Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 25 años, estado físico ASA I-III, programados para fijación espinal posterior para corrección de escoliosis.
Criterios de exclusión:
- incluyen estado ASA > III, negativa a participar, múltiples anomalías congénitas, hipersensibilidad o contraindicación a los medicamentos del estudio, y peso corporal < 40 kg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ESP Grupo de Bloqueo Grupal
Pacientes sometidos a cirugía de corrección de escoliosis posterior que recibieron bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía además de anestesia total intravenosa (TIVA) como parte de la analgesia perioperatoria multimodal. El bloqueo ESP se realizó bajo guía ecográfica antes de la incisión quirúrgica para proporcionar analgesia paraespinal torácica. |
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Grupo de Control TIVA
Pacientes sometidos a cirugía de corrección de escoliosis posterior que recibieron anestesia total intravenosa (TIVA) sin bloqueo del plano del erector de la columna.
Se proporcionó analgesia y manejo anestésico perioperatorio estándar de acuerdo con el protocolo institucional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación económica (análisis de costo-utilidad) de la anestesia (bloqueo ESP) en comparación con (TIVA) únicamente y el consiguiente consumo de recursos sanitarios en pacientes programados para corrección de escoliosis desde la perspectiva de un pagador sanitario
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para implementar una evaluación económica (análisis de coste-utilidad) además de la evaluación de los efectos clínicos con el fin de tomar decisiones racionales respecto a la aceptación del nuevo modo de anestesia (bloqueo ESP) en comparación con la anestesia intravenosa total (TIVA) sola y el consiguiente consumo de recursos sanitarios en pacientes programados para corrección de escoliosis desde la perspectiva del pagador sanitario.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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