Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de Coste-utilidad Post Hoc del Bloqueo del Plano del Erector de la Espina (ESP) Guiado por Ultrasonidos Versus Anestesia Total Intravenosa (TIVA) en Cirugía de Corrección de Escoliosis Posterior: Evidencia del Conjunto de Valores Egipcio EQ-5D-5L

12 de marzo de 2026 actualizado por: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Análisis Post-Hoc de Coste-utilidad del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna (ESP) Guiado por Ultrasonidos frente a la Anestesia Intravenosa Total (TIVA) en la Cirugía de Corrección de Escoliosis Posterior: Evidencia del Conjunto de Valores Egipcio EQ-5D-5L

La cirugía de corrección de escoliosis posterior está asociada con un dolor postoperatorio intenso que requiere dosis elevadas de opioides perioperatorios para aliviarlo. Técnicas de anestesia regional como el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido han surgido como estrategias prometedoras para mejorar la analgesia postoperatoria y reducir el consumo de opioides.

Este análisis secundario evalúa la relación costo-utilidad del bloqueo ESP comparado con la anestesia intravenosa total (TIVA) sola en pacientes programados para cirugía de corrección de escoliosis posterior. El análisis evalúa la calidad de vida postoperatoria utilizando los conjuntos de valores del instrumento EQ-5D-5L de la población egipcia junto con los costos sanitarios en el período postoperatorio temprano.

El estudio tiene como objetivo determinar si el bloqueo ESP proporciona mejores resultados para los pacientes y representa una estrategia rentable para el manejo del dolor perioperatorio en la cirugía de escoliosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La cirugía correctora de escoliosis posterior es un procedimiento ortopédico mayor que implica una exposición quirúrgica extensa y se asocia frecuentemente con dolor postoperatorio significativo. La analgesia perioperatoria efectiva es esencial para mejorar el confort del paciente, facilitar una recuperación temprana y reducir el riesgo de efectos adversos relacionados con opioides.

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonidos es una técnica de anestesia regional relativamente reciente que ha mostrado resultados prometedores en la mejora de la analgesia postoperatoria en varios procedimientos quirúrgicos. Al proporcionar una analgesia torácica y paraespinal efectiva, el bloqueo ESP puede reducir los requerimientos anestésicos intraoperatorios y el consumo de opioides postoperatorio.

Además de los beneficios clínicos, evaluar el impacto económico de las estrategias analgésicas es cada vez más importante, particularmente en sistemas de salud con recursos limitados. Las evaluaciones económicas, como el análisis de costo-utilidad, permiten a los responsables de la toma de decisiones sanitarias evaluar si las nuevas intervenciones proporcionan un valor suficiente en relación con sus costes.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la costo-utilidad del uso del bloqueo ESP guiado por ultrasonidos con anestesia intravenosa total en comparación con la anestesia intravenosa total (TIVA) sola en pacientes sometidos a cirugía correctora de escoliosis posterior. Los resultados de calidad de vida relacionada con la salud se evaluaron utilizando el instrumento EQ-5D-5L, y los costes se calcularon desde la perspectiva del proveedor de atención sanitaria durante el período postoperatorio temprano (8 horas postoperatorias).

Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia importante sobre el valor clínico y económico del bloqueo ESP como parte de las estrategias de analgesia multimodal en cirugía mayor de columna.

((Se utilizaron herramientas asistidas por inteligencia artificial para generar borradores preliminares de ciertas secciones descriptivas. Todas las salidas fueron revisadas críticamente, revisadas y aprobadas por los investigadores del estudio.))

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egipto
        • National Bank Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes de 12 a 25 años diagnosticados con escoliosis y programados para cirugía de fijación espinal posterior. Todos los participantes fueron clasificados como estado físico ASA I-III y se sometieron a cirugía bajo anestesia general en los quirófanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 12 a 25 años, estado físico ASA I-III, programados para fijación espinal posterior para corrección de escoliosis.

Criterios de exclusión:

  • incluyen estado ASA > III, negativa a participar, múltiples anomalías congénitas, hipersensibilidad o contraindicación a los medicamentos del estudio, y peso corporal < 40 kg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ESP Grupo de Bloqueo Grupal

Pacientes sometidos a cirugía de corrección de escoliosis posterior que recibieron bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía además de anestesia total intravenosa (TIVA) como parte de la analgesia perioperatoria multimodal.

El bloqueo ESP se realizó bajo guía ecográfica antes de la incisión quirúrgica para proporcionar analgesia paraespinal torácica.

Grupo de Control TIVA
Pacientes sometidos a cirugía de corrección de escoliosis posterior que recibieron anestesia total intravenosa (TIVA) sin bloqueo del plano del erector de la columna. Se proporcionó analgesia y manejo anestésico perioperatorio estándar de acuerdo con el protocolo institucional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación económica (análisis de costo-utilidad) de la anestesia (bloqueo ESP) en comparación con (TIVA) únicamente y el consiguiente consumo de recursos sanitarios en pacientes programados para corrección de escoliosis desde la perspectiva de un pagador sanitario
Periodo de tiempo: 2 meses
Para implementar una evaluación económica (análisis de coste-utilidad) además de la evaluación de los efectos clínicos con el fin de tomar decisiones racionales respecto a la aceptación del nuevo modo de anestesia (bloqueo ESP) en comparación con la anestesia intravenosa total (TIVA) sola y el consiguiente consumo de recursos sanitarios en pacientes programados para corrección de escoliosis desde la perspectiva del pagador sanitario.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles públicamente. Los datos se almacenarán de forma segura en la institución del estudio y podrán ponerse a disposición previa solicitud razonable y con la aprobación institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir