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Analyse coût-utilité post-hoc du bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) dans la chirurgie de correction de la scoliose postérieure : données probantes issues de l'ensemble de valeurs égyptien EQ-5D-5L

12 mars 2026 mis à jour par: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Analyse coût-utilité post-hoc du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie versus anesthésie intraveineuse totale (AIVT) dans la chirurgie de correction de la scoliose postérieure : données probantes issues de l'ensemble de valeurs égyptien EQ-5D-5L

La chirurgie de correction de la scoliose postérieure est associée à une douleur postopératoire intense qui nécessite des doses élevées d'opioïdes périopératoires pour soulager la douleur. Les techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie se sont révélées être des stratégies prometteuses pour améliorer l'analgésie postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes.

Cette analyse secondaire évalue le rapport coût-utilité du bloc ESP par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) seule chez les patients programmés pour une chirurgie de correction de la scoliose postérieure. L'analyse évalue la qualité de vie postopératoire à l'aide des ensembles de valeurs de l'instrument EQ-5D-5L de la population égyptienne ainsi que les coûts des soins de santé dans la période postopératoire précoce.

L'étude vise à déterminer si le bloc ESP offre de meilleurs résultats pour les patients et représente une stratégie rentable pour la gestion de la douleur périopératoire dans la chirurgie de la scoliose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La chirurgie de correction de la scoliose postérieure est une intervention orthopédique majeure qui implique une exposition chirurgicale étendue et est souvent associée à des douleurs postopératoires importantes. Une analgésie périopératoire efficace est essentielle pour améliorer le confort du patient, faciliter une récupération précoce et réduire le risque d'effets indésirables liés aux opioïdes.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie est une technique d'anesthésie régionale relativement récente qui a montré des résultats prometteurs pour améliorer l'analgésie postopératoire dans plusieurs interventions chirurgicales. En fournissant une analgésie thoracique et paravertébrale efficace, le bloc ESP peut réduire les besoins anesthésiques peropératoires et la consommation d'opioïdes postopératoire.

Outre les bénéfices cliniques, l'évaluation de l'impact économique des stratégies analgésiques est de plus en plus importante, en particulier dans les systèmes de santé aux ressources limitées. Les évaluations économiques telles que l'analyse coût-utilité permettent aux décideurs en santé d'évaluer si les nouvelles interventions offrent une valeur suffisante par rapport à leurs coûts.

Cette étude vise à évaluer le rapport coût-utilité de l'utilisation du bloc ESP guidé par échographie avec anesthésie intraveineuse totale par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) seule chez les patients subissant une chirurgie de correction de la scoliose postérieure. Les résultats sur la qualité de vie liée à la santé ont été évalués à l'aide de l'instrument EQ-5D-5L, et les coûts ont été calculés du point de vue du prestataire de soins de santé pendant la période postopératoire précoce (8 heures après l'opération).

Les résultats de cette étude peuvent fournir des preuves importantes concernant la valeur clinique et économique du bloc ESP dans le cadre des stratégies d'analgésie multimodale en chirurgie rachidienne majeure.

((Des outils assistés par intelligence artificielle ont été utilisés pour générer des versions préliminaires de certaines sections descriptives. Toutes les productions ont été examinées de manière critique, révisées et approuvées par les investigateurs de l'étude.))

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egypte
        • National Bank Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 12 à 25 ans diagnostiqués avec une scoliose et programmés pour une chirurgie de fixation vertébrale postérieure ont été inclus dans l'étude. Tous les participants étaient classés comme statut physique ASA I-III et ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans les salles d'opération.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 12 à 25 ans, état physique ASA I-III, programmés pour une fixation vertébrale postérieure pour la correction d'une scoliose.

Critères d'exclusion :

  • comprend un état ASA > III, refus de participer, anomalies congénitales multiples, hypersensibilité ou contre-indication aux médicaments de l'étude, et poids corporel < 40 kg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de Bloc ESP

Patients subissant une chirurgie de correction de la scoliose postérieure qui ont reçu un bloc du plan du muscle érecteur du rachis (ESP) guidé par échographie en plus d'une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) dans le cadre d'une analgésie périopératoire multimodale.

Le bloc ESP a été réalisé sous guidage échographique avant l'incision chirurgicale pour fournir une analgésie paravertébrale thoracique.

Groupe de contrôle TIVA
Patients subissant une chirurgie de correction de la scoliose postérieure qui ont reçu une anesthésie intraveineuse totale (AIVT) sans bloc du plan des muscles érecteurs du rachis. La prise en charge analgésique et anesthésique périopératoire standard a été fournie conformément au protocole institutionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation économique (analyse coût-utilité) de l'anesthésie (bloc ESP) comparée à la (TIVA) seule et la consommation de ressources de santé qui en résulte chez les patients programmés pour une correction de scoliose du point de vue du payeur de soins de santé
Délai: 2 mois
Mettre en œuvre une évaluation économique (analyse coût-utilité) en plus de l'évaluation des effets cliniques afin de prendre des décisions rationnelles concernant l'acceptation d'un nouveau mode d'anesthésie (bloc ESP) par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) seule et la consommation de ressources de santé qui en résulte chez les patients programmés pour une correction de scoliose, du point de vue du payeur de soins de santé.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas accessibles au public. Les données seront stockées de manière sécurisée au sein de l'institution de l'étude et pourront être mises à disposition sur demande raisonnable et avec l'approbation institutionnelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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