- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470567
Analyse coût-utilité post-hoc du bloc échoguidé du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) dans la chirurgie de correction de la scoliose postérieure : données probantes issues de l'ensemble de valeurs égyptien EQ-5D-5L
Analyse coût-utilité post-hoc du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie versus anesthésie intraveineuse totale (AIVT) dans la chirurgie de correction de la scoliose postérieure : données probantes issues de l'ensemble de valeurs égyptien EQ-5D-5L
La chirurgie de correction de la scoliose postérieure est associée à une douleur postopératoire intense qui nécessite des doses élevées d'opioïdes périopératoires pour soulager la douleur. Les techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie se sont révélées être des stratégies prometteuses pour améliorer l'analgésie postopératoire et réduire la consommation d'opioïdes.
Cette analyse secondaire évalue le rapport coût-utilité du bloc ESP par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) seule chez les patients programmés pour une chirurgie de correction de la scoliose postérieure. L'analyse évalue la qualité de vie postopératoire à l'aide des ensembles de valeurs de l'instrument EQ-5D-5L de la population égyptienne ainsi que les coûts des soins de santé dans la période postopératoire précoce.
L'étude vise à déterminer si le bloc ESP offre de meilleurs résultats pour les patients et représente une stratégie rentable pour la gestion de la douleur périopératoire dans la chirurgie de la scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de correction de la scoliose postérieure est une intervention orthopédique majeure qui implique une exposition chirurgicale étendue et est souvent associée à des douleurs postopératoires importantes. Une analgésie périopératoire efficace est essentielle pour améliorer le confort du patient, faciliter une récupération précoce et réduire le risque d'effets indésirables liés aux opioïdes.
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par échographie est une technique d'anesthésie régionale relativement récente qui a montré des résultats prometteurs pour améliorer l'analgésie postopératoire dans plusieurs interventions chirurgicales. En fournissant une analgésie thoracique et paravertébrale efficace, le bloc ESP peut réduire les besoins anesthésiques peropératoires et la consommation d'opioïdes postopératoire.
Outre les bénéfices cliniques, l'évaluation de l'impact économique des stratégies analgésiques est de plus en plus importante, en particulier dans les systèmes de santé aux ressources limitées. Les évaluations économiques telles que l'analyse coût-utilité permettent aux décideurs en santé d'évaluer si les nouvelles interventions offrent une valeur suffisante par rapport à leurs coûts.
Cette étude vise à évaluer le rapport coût-utilité de l'utilisation du bloc ESP guidé par échographie avec anesthésie intraveineuse totale par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) seule chez les patients subissant une chirurgie de correction de la scoliose postérieure. Les résultats sur la qualité de vie liée à la santé ont été évalués à l'aide de l'instrument EQ-5D-5L, et les coûts ont été calculés du point de vue du prestataire de soins de santé pendant la période postopératoire précoce (8 heures après l'opération).
Les résultats de cette étude peuvent fournir des preuves importantes concernant la valeur clinique et économique du bloc ESP dans le cadre des stratégies d'analgésie multimodale en chirurgie rachidienne majeure.
((Des outils assistés par intelligence artificielle ont été utilisés pour générer des versions préliminaires de certaines sections descriptives. Toutes les productions ont été examinées de manière critique, révisées et approuvées par les investigateurs de l'étude.))
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypte
- National Bank Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 12 à 25 ans, état physique ASA I-III, programmés pour une fixation vertébrale postérieure pour la correction d'une scoliose.
Critères d'exclusion :
- comprend un état ASA > III, refus de participer, anomalies congénitales multiples, hypersensibilité ou contre-indication aux médicaments de l'étude, et poids corporel < 40 kg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de Bloc ESP
Patients subissant une chirurgie de correction de la scoliose postérieure qui ont reçu un bloc du plan du muscle érecteur du rachis (ESP) guidé par échographie en plus d'une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) dans le cadre d'une analgésie périopératoire multimodale. Le bloc ESP a été réalisé sous guidage échographique avant l'incision chirurgicale pour fournir une analgésie paravertébrale thoracique. |
|
Groupe de contrôle TIVA
Patients subissant une chirurgie de correction de la scoliose postérieure qui ont reçu une anesthésie intraveineuse totale (AIVT) sans bloc du plan des muscles érecteurs du rachis.
La prise en charge analgésique et anesthésique périopératoire standard a été fournie conformément au protocole institutionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation économique (analyse coût-utilité) de l'anesthésie (bloc ESP) comparée à la (TIVA) seule et la consommation de ressources de santé qui en résulte chez les patients programmés pour une correction de scoliose du point de vue du payeur de soins de santé
Délai: 2 mois
|
Mettre en œuvre une évaluation économique (analyse coût-utilité) en plus de l'évaluation des effets cliniques afin de prendre des décisions rationnelles concernant l'acceptation d'un nouveau mode d'anesthésie (bloc ESP) par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) seule et la consommation de ressources de santé qui en résulte chez les patients programmés pour une correction de scoliose, du point de vue du payeur de soins de santé.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .