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Analisi Post-Hoc Costo-Utilità del Blocco del Piano Erector Spinae (ESP) Guidato da Ultrasuoni Versus Anestesia Totale Endovenosa (TIVA) nella Chirurgia di Correzione della Scoliosi Posteriore: Evidenze dal Set di Valori EQ-5D-5L Egiziano

12 marzo 2026 aggiornato da: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Analisi Post-Hoc di Costo-Utilità del Blocco del Piano Spinale Erettore (ESP) Ecoguidato Versus Anestesia Totale Endovenosa (TIVA) nella Chirurgia di Correzione della Scoliosi Posteriore: Evidenze dal Set di Valori Egiziano EQ-5D-5L

La chirurgia correttiva della scoliosi posteriore è associata a un dolore postoperatorio severo che richiede elevate dosi perioperatorie di oppioidi per alleviare il dolore. Le tecniche di anestesia regionale come il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ecografia sono emerse come strategie promettenti per migliorare l'analgesia postoperatoria e ridurre il consumo di oppioidi.

Questa analisi secondaria valuta il rapporto costo-utilità del blocco ESP rispetto all'anestesia totale endovenosa (TIVA) da sola in pazienti programmati per chirurgia correttiva della scoliosi posteriore. L'analisi valuta la qualità della vita postoperatoria utilizzando gli insiemi di valori dello strumento EQ-5D-5L della popolazione egiziana insieme ai costi sanitari nel periodo postoperatorio iniziale.

Lo studio mira a determinare se il blocco ESP fornisce migliori esiti per il paziente e rappresenta una strategia costo-efficace per la gestione del dolore perioperatorio nella chirurgia della scoliosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La chirurgia correttiva della scoliosi posteriore è una procedura ortopedica maggiore che comporta un'ampia esposizione chirurgica ed è frequentemente associata a dolore postoperatorio significativo. Un'analgesia perioperatoria efficace è essenziale per migliorare il comfort del paziente, facilitare un recupero precoce e ridurre il rischio di effetti avversi correlati agli oppioidi.

Il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ultrasuoni è una tecnica di anestesia regionale relativamente recente che ha mostrato risultati promettenti nel migliorare l'analgesia postoperatoria in diverse procedure chirurgiche. Fornendo un'analgesia toracica e paravertebrale efficace, il blocco ESP può ridurre le esigenze anestetiche intraoperatorie e il consumo di oppioidi postoperatorio.

Oltre ai benefici clinici, valutare l'impatto economico delle strategie analgesiche è sempre più importante, specialmente nei sistemi sanitari con risorse limitate. Le valutazioni economiche come l'analisi costo-utilità consentono ai decisori sanitari di valutare se nuovi interventi forniscono un valore sufficiente rispetto ai loro costi.

Questo studio mira a valutare il rapporto costo-utilità dell'utilizzo del blocco ESP guidato da ultrasuoni con anestesia totale endovenosa rispetto alla sola anestesia totale endovenosa (TIVA) in pazienti sottoposti a chirurgia correttiva della scoliosi posteriore. Gli esiti della qualità della vita correlata alla salute sono stati valutati utilizzando lo strumento EQ-5D-5L e i costi sono stati calcolati dalla prospettiva del fornitore di assistenza sanitaria durante il periodo postoperatorio iniziale (8 ore dopo l'intervento).

I risultati di questo studio possono fornire prove importanti riguardanti il valore clinico ed economico del blocco ESP come parte delle strategie di analgesia multimodale nella chirurgia maggiore della colonna vertebrale.

((Strumenti assistiti dall'intelligenza artificiale sono stati utilizzati per generare bozze preliminari di alcune sezioni descrittive. Tutti gli output sono stati revisionati criticamente, rivisti e approvati dagli investigatori dello studio.))

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egitto
        • National Bank Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 12 e 25 anni con diagnosi di scoliosi e programmati per intervento di fissazione spinale posteriore. Tutti i partecipanti sono stati classificati come ASA stato fisico I-III e sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale nelle sale operatorie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 12 e 25 anni, stato fisico ASA I-III, programmati per fissazione spinale posteriore per correzione della scoliosi.

Criteri di esclusione:

  • incluso stato ASA > III, rifiuto a partecipare, anomalie congenite multiple, ipersensibilità o controindicazione ai farmaci dello studio e peso corporeo < 40 kg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ESP Block Group Group

Pazienti sottoposti a chirurgia correttiva della scoliosi posteriore che hanno ricevuto il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ultrasuoni in aggiunta all'anestesia totale endovenosa (TIVA) come parte dell'analgesia perioperatoria multimodale.

Il blocco ESP è stato eseguito sotto guida ecografica prima dell'incisione chirurgica per fornire analgesia paravertebrale toracica.

Gruppo di Controllo TIVA
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di correzione della scoliosi posteriore che hanno ricevuto anestesia endovenosa totale (TIVA) senza blocco del piano degli erettori spinali. La gestione perioperatoria standard dell'analgesia e dell'anestesia è stata fornita secondo il protocollo istituzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione economica (analisi costi-utilità) dell'anestesia (blocco ESP) rispetto alla sola (TIVA) e il conseguente consumo di risorse sanitarie nei pazienti programmati per la correzione della scoliosi dal punto di vista del pagatore sanitario
Lasso di tempo: 2 mesi
Per implementare una valutazione economica (analisi di costo-utilità) oltre alla valutazione degli effetti clinici, al fine di prendere decisioni razionali riguardanti l'accettazione di una nuova modalità di anestesia (blocco ESP) rispetto all'anestesia endovenosa totale (TIVA) da sola e il conseguente consumo di risorse sanitarie nei pazienti programmati per la correzione della scoliosi, da una prospettiva di pagatore sanitario.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno disponibili pubblicamente. I dati saranno archiviati in modo sicuro presso l'istituto di studio e potranno essere resi disponibili su richiesta motivata e con l'approvazione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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