- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07470567
Analisi Post-Hoc Costo-Utilità del Blocco del Piano Erector Spinae (ESP) Guidato da Ultrasuoni Versus Anestesia Totale Endovenosa (TIVA) nella Chirurgia di Correzione della Scoliosi Posteriore: Evidenze dal Set di Valori EQ-5D-5L Egiziano
Analisi Post-Hoc di Costo-Utilità del Blocco del Piano Spinale Erettore (ESP) Ecoguidato Versus Anestesia Totale Endovenosa (TIVA) nella Chirurgia di Correzione della Scoliosi Posteriore: Evidenze dal Set di Valori Egiziano EQ-5D-5L
La chirurgia correttiva della scoliosi posteriore è associata a un dolore postoperatorio severo che richiede elevate dosi perioperatorie di oppioidi per alleviare il dolore. Le tecniche di anestesia regionale come il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ecografia sono emerse come strategie promettenti per migliorare l'analgesia postoperatoria e ridurre il consumo di oppioidi.
Questa analisi secondaria valuta il rapporto costo-utilità del blocco ESP rispetto all'anestesia totale endovenosa (TIVA) da sola in pazienti programmati per chirurgia correttiva della scoliosi posteriore. L'analisi valuta la qualità della vita postoperatoria utilizzando gli insiemi di valori dello strumento EQ-5D-5L della popolazione egiziana insieme ai costi sanitari nel periodo postoperatorio iniziale.
Lo studio mira a determinare se il blocco ESP fornisce migliori esiti per il paziente e rappresenta una strategia costo-efficace per la gestione del dolore perioperatorio nella chirurgia della scoliosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia correttiva della scoliosi posteriore è una procedura ortopedica maggiore che comporta un'ampia esposizione chirurgica ed è frequentemente associata a dolore postoperatorio significativo. Un'analgesia perioperatoria efficace è essenziale per migliorare il comfort del paziente, facilitare un recupero precoce e ridurre il rischio di effetti avversi correlati agli oppioidi.
Il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ultrasuoni è una tecnica di anestesia regionale relativamente recente che ha mostrato risultati promettenti nel migliorare l'analgesia postoperatoria in diverse procedure chirurgiche. Fornendo un'analgesia toracica e paravertebrale efficace, il blocco ESP può ridurre le esigenze anestetiche intraoperatorie e il consumo di oppioidi postoperatorio.
Oltre ai benefici clinici, valutare l'impatto economico delle strategie analgesiche è sempre più importante, specialmente nei sistemi sanitari con risorse limitate. Le valutazioni economiche come l'analisi costo-utilità consentono ai decisori sanitari di valutare se nuovi interventi forniscono un valore sufficiente rispetto ai loro costi.
Questo studio mira a valutare il rapporto costo-utilità dell'utilizzo del blocco ESP guidato da ultrasuoni con anestesia totale endovenosa rispetto alla sola anestesia totale endovenosa (TIVA) in pazienti sottoposti a chirurgia correttiva della scoliosi posteriore. Gli esiti della qualità della vita correlata alla salute sono stati valutati utilizzando lo strumento EQ-5D-5L e i costi sono stati calcolati dalla prospettiva del fornitore di assistenza sanitaria durante il periodo postoperatorio iniziale (8 ore dopo l'intervento).
I risultati di questo studio possono fornire prove importanti riguardanti il valore clinico ed economico del blocco ESP come parte delle strategie di analgesia multimodale nella chirurgia maggiore della colonna vertebrale.
((Strumenti assistiti dall'intelligenza artificiale sono stati utilizzati per generare bozze preliminari di alcune sezioni descrittive. Tutti gli output sono stati revisionati criticamente, rivisti e approvati dagli investigatori dello studio.))
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Katameya Road
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Cairo, Katameya Road, Egitto
- National Bank Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 25 anni, stato fisico ASA I-III, programmati per fissazione spinale posteriore per correzione della scoliosi.
Criteri di esclusione:
- incluso stato ASA > III, rifiuto a partecipare, anomalie congenite multiple, ipersensibilità o controindicazione ai farmaci dello studio e peso corporeo < 40 kg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ESP Block Group Group
Pazienti sottoposti a chirurgia correttiva della scoliosi posteriore che hanno ricevuto il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ultrasuoni in aggiunta all'anestesia totale endovenosa (TIVA) come parte dell'analgesia perioperatoria multimodale. Il blocco ESP è stato eseguito sotto guida ecografica prima dell'incisione chirurgica per fornire analgesia paravertebrale toracica. |
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Gruppo di Controllo TIVA
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di correzione della scoliosi posteriore che hanno ricevuto anestesia endovenosa totale (TIVA) senza blocco del piano degli erettori spinali.
La gestione perioperatoria standard dell'analgesia e dell'anestesia è stata fornita secondo il protocollo istituzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione economica (analisi costi-utilità) dell'anestesia (blocco ESP) rispetto alla sola (TIVA) e il conseguente consumo di risorse sanitarie nei pazienti programmati per la correzione della scoliosi dal punto di vista del pagatore sanitario
Lasso di tempo: 2 mesi
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Per implementare una valutazione economica (analisi di costo-utilità) oltre alla valutazione degli effetti clinici, al fine di prendere decisioni razionali riguardanti l'accettazione di una nuova modalità di anestesia (blocco ESP) rispetto all'anestesia endovenosa totale (TIVA) da sola e il conseguente consumo di risorse sanitarie nei pazienti programmati per la correzione della scoliosi, da una prospettiva di pagatore sanitario.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBH-ANES-PECON-0326-01
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