- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07470567
Post-Hoc Kostnadsnyttanalys av Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plan (ESP)-block Jämfört Med Total Intravenös Anestesi (TIVA) Vid Posterior Skolioskorrigeringsoperation: Bevis Från Det Egyptiska EQ-5D-5L-värdesättet
Post-Hoc Kostnadsnyttanalys av Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plan-block (ESP) kontra Total Intravenös Anestesi (TIVA) vid Bakre Skolioskorrigeringsoperation: Evidens från det Egyptiska EQ-5D-5L-värdesättet
Posterior skolioskorrigeringsoperation är förknippad med svår postoperativ smärta som kräver höga perioperativa opiatdoser för att lindra smärtan. Regionala anestesitekniker som ultraljudsstyrd erector spinae plan-blockad (ESP-block) har framträtt som lovande strategier för att förbättra postoperativ analgesi och minska opiatkonsumtionen.
Denna sekundäranalys utvärderar kostnadsnyttan av ESP-block jämfört med endast total intravenös anestesi (TIVA) hos patienter schemalagda för posterior skolioskorrigeringsoperation. Analysen bedömer livskvaliteten efter operationen med hjälp av EQ-5D-5L-instrumentets värdesatser från den egyptiska befolkningen tillsammans med sjukvårdskostnader inom den tidiga postoperativa perioden.
Studien syftar till att fastställa om ESP-block ger förbättrade patientresultat och representerar en kostnadseffektiv strategi för perioperativ smärtbehandling vid skoliosoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Posterior skolioskorrigeringskirurgi är en omfattande ortopedisk procedur som innebär omfattande kirurgisk exponering och är ofta förknippad med betydande postoperativ smärta. Effektiv perioperativ analgesi är avgörande för att förbättra patientens komfort, underlätta tidig återhämtning och minska risken för opioiderelaterade biverkningar.
Ultraljudsstyrd erector spinae plane (ESP)-block är en relativt ny regional anestesiteknik som har visat lovande resultat för att förbättra postoperativ analgesi vid flera kirurgiska ingrepp. Genom att tillhandahålla effektiv torakal och parasprinell analgesi kan ESP-block minska intraoperativa anestetikabehov och postoperativ opioidkonsumtion.
Förutom kliniska fördelar är det allt viktigare att utvärdera den ekonomiska effekten av analgesistrategier, särskilt i hälso- och sjukvårdssystem med begränsade resurser. Ekonomiska utvärderingar som kostnadsnyttoanalys gör det möjligt för beslutsfattare inom hälso- och sjukvården att bedöma om nya interventioner ger tillräckligt värde i förhållande till sina kostnader.
Denna studie syftar till att utvärdera kostnadsnyttan av att använda ultraljudsstyrt ESP-block med total intravenös anestesi jämfört med enbart total intravenös anestesi (TIVA) hos patienter som genomgår posterior skolioskorrigeringskirurgi. Hälso- och livskvalitetsutfall bedömdes med hjälp av EQ-5D-5L-instrumentet, och kostnaderna beräknades ur ett hälso- och sjukvårdsperspektiv under den tidiga postoperativa perioden (8 timmar postoperativt).
Resultaten av denna studie kan ge viktiga bevis för det kliniska och ekonomiska värdet av ESP-block som en del av multimodal analgesistrategier vid omfattande ryggkirurgi.
((Artificiell intelligens-assisterade verktyg användes för att generera preliminära utkast av vissa beskrivande avsnitt. Alla resultat granskades kritiskt, reviderades och godkändes av studieundersökarna.))
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypten
- National Bank Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 12-25 år, ASA fysisk status I-III, schemalagda för posterior spinal fixering för skolioskorrigering.
Exklusionskriterier:
- inkluderar ASA-status > III, vägran att delta, flera medfödda anomalier, överkänslighet eller kontraindikation mot studieläkemedel, och kroppsvikt < 40 kg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ESP-blockeringsgruppgruppen
Patienter som genomgår posterior skolioskorrigeringskirurgi och fick ultraljudsstyrd erector spinae plan (ESP)-block i tillägg till total intravenös anestesi (TIVA) som en del av multimodal perioperativ analgesi. ESP-blocket utfördes under ultraljudsstyrning före det kirurgiska snittet för att ge thorakal paravertebral analgesi. |
|
TIVA-kontrollgrupp
Patienter som genomgår posterior skolioskorrigerande kirurgi och fick total intravenös anestesi (TIVA) utan erector spinae-planblockad.
Standardiserad perioperativ smärtlindring och anestesihantering tillhandahölls enligt institutionell protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ekonomisk utvärdering (kostnyttanalys) av anestesi (ESP-block) jämfört med (TIVA) ensamt och den resulterande konsumtionen av hälsoresurser hos patienter planerade för skolioskorrigering ur ett hälso- och sjukvårdsbetalarperspektiv
Tidsram: 2 månader
|
Att genomföra en ekonomisk utvärdering (kostnadsnyttanalys) utöver utvärderingen av kliniska effekter för att fatta rationella beslut gällande acceptansen av ny anestesimetod (ESP-block) jämfört med enbart total intravenös anestesi (TIVA) och den resulterande konsumtionen av hälsoresurser hos patienter planerade för skolioskorrigering från ett sjukvårdsbetalarperspektiv.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .