Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-Hoc Kostnadsnyttanalys av Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plan (ESP)-block Jämfört Med Total Intravenös Anestesi (TIVA) Vid Posterior Skolioskorrigeringsoperation: Bevis Från Det Egyptiska EQ-5D-5L-värdesättet

12 mars 2026 uppdaterad av: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Post-Hoc Kostnadsnyttanalys av Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plan-block (ESP) kontra Total Intravenös Anestesi (TIVA) vid Bakre Skolioskorrigeringsoperation: Evidens från det Egyptiska EQ-5D-5L-värdesättet

Posterior skolioskorrigeringsoperation är förknippad med svår postoperativ smärta som kräver höga perioperativa opiatdoser för att lindra smärtan. Regionala anestesitekniker som ultraljudsstyrd erector spinae plan-blockad (ESP-block) har framträtt som lovande strategier för att förbättra postoperativ analgesi och minska opiatkonsumtionen.

Denna sekundäranalys utvärderar kostnadsnyttan av ESP-block jämfört med endast total intravenös anestesi (TIVA) hos patienter schemalagda för posterior skolioskorrigeringsoperation. Analysen bedömer livskvaliteten efter operationen med hjälp av EQ-5D-5L-instrumentets värdesatser från den egyptiska befolkningen tillsammans med sjukvårdskostnader inom den tidiga postoperativa perioden.

Studien syftar till att fastställa om ESP-block ger förbättrade patientresultat och representerar en kostnadseffektiv strategi för perioperativ smärtbehandling vid skoliosoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Posterior skolioskorrigeringskirurgi är en omfattande ortopedisk procedur som innebär omfattande kirurgisk exponering och är ofta förknippad med betydande postoperativ smärta. Effektiv perioperativ analgesi är avgörande för att förbättra patientens komfort, underlätta tidig återhämtning och minska risken för opioiderelaterade biverkningar.

Ultraljudsstyrd erector spinae plane (ESP)-block är en relativt ny regional anestesiteknik som har visat lovande resultat för att förbättra postoperativ analgesi vid flera kirurgiska ingrepp. Genom att tillhandahålla effektiv torakal och parasprinell analgesi kan ESP-block minska intraoperativa anestetikabehov och postoperativ opioidkonsumtion.

Förutom kliniska fördelar är det allt viktigare att utvärdera den ekonomiska effekten av analgesistrategier, särskilt i hälso- och sjukvårdssystem med begränsade resurser. Ekonomiska utvärderingar som kostnadsnyttoanalys gör det möjligt för beslutsfattare inom hälso- och sjukvården att bedöma om nya interventioner ger tillräckligt värde i förhållande till sina kostnader.

Denna studie syftar till att utvärdera kostnadsnyttan av att använda ultraljudsstyrt ESP-block med total intravenös anestesi jämfört med enbart total intravenös anestesi (TIVA) hos patienter som genomgår posterior skolioskorrigeringskirurgi. Hälso- och livskvalitetsutfall bedömdes med hjälp av EQ-5D-5L-instrumentet, och kostnaderna beräknades ur ett hälso- och sjukvårdsperspektiv under den tidiga postoperativa perioden (8 timmar postoperativt).

Resultaten av denna studie kan ge viktiga bevis för det kliniska och ekonomiska värdet av ESP-block som en del av multimodal analgesistrategier vid omfattande ryggkirurgi.

((Artificiell intelligens-assisterade verktyg användes för att generera preliminära utkast av vissa beskrivande avsnitt. Alla resultat granskades kritiskt, reviderades och godkändes av studieundersökarna.))

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egypten
        • National Bank Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 12–25 år med diagnosen skolios och planerad för posterior ryggradsfixering inkluderades i studien. Alla deltagare klassificerades som ASA fysisk status I–III och genomgick operation under generell anestesi på operationssalarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 12-25 år, ASA fysisk status I-III, schemalagda för posterior spinal fixering för skolioskorrigering.

Exklusionskriterier:

  • inkluderar ASA-status > III, vägran att delta, flera medfödda anomalier, överkänslighet eller kontraindikation mot studieläkemedel, och kroppsvikt < 40 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ESP-blockeringsgruppgruppen

Patienter som genomgår posterior skolioskorrigeringskirurgi och fick ultraljudsstyrd erector spinae plan (ESP)-block i tillägg till total intravenös anestesi (TIVA) som en del av multimodal perioperativ analgesi.

ESP-blocket utfördes under ultraljudsstyrning före det kirurgiska snittet för att ge thorakal paravertebral analgesi.

TIVA-kontrollgrupp
Patienter som genomgår posterior skolioskorrigerande kirurgi och fick total intravenös anestesi (TIVA) utan erector spinae-planblockad. Standardiserad perioperativ smärtlindring och anestesihantering tillhandahölls enligt institutionell protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekonomisk utvärdering (kostnyttanalys) av anestesi (ESP-block) jämfört med (TIVA) ensamt och den resulterande konsumtionen av hälsoresurser hos patienter planerade för skolioskorrigering ur ett hälso- och sjukvårdsbetalarperspektiv
Tidsram: 2 månader
Att genomföra en ekonomisk utvärdering (kostnadsnyttanalys) utöver utvärderingen av kliniska effekter för att fatta rationella beslut gällande acceptansen av ny anestesimetod (ESP-block) jämfört med enbart total intravenös anestesi (TIVA) och den resulterande konsumtionen av hälsoresurser hos patienter planerade för skolioskorrigering från ett sjukvårdsbetalarperspektiv.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att vara offentligt tillgänglig. Data kommer att lagras säkert på studiens institution och kan göras tillgängliga vid rimlig begäran och med institutionellt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera