- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07470567
후만증 후방 교정 수술에서 초음파 유도 척추기립근 평면(ESP) 차단 대 전정맥 마취(TIVA)의 사후 비용-효용 분석: 이집트 EQ-5D-5L 가치 집합에서의 근거
후만증 후방 교정 수술에서 초음파 유도 척추기립근(ESP) 차단 대 전신 정맥 마취(TIVA)의 사후 비용-효용 분석: 이집트 EQ-5D-5L 가치 세트의 증거
후만증 척추 교정 수술은 심한 수술 후 통증과 관련이 있으며, 통증 완화를 위해 수술 전후 고용량의 오피오이드가 필요합니다. 초음파 유도 척추 기립근 평면(ESP) 차단과 같은 국소 마취 기술은 수술 후 진통 효과를 개선하고 오피오이드 사용량을 줄이는 유망한 전략으로 부상했습니다.
이 2차 분석은 후만증 척추 교정 수술 예정 환자에서 총 정맥 내 마취(TIVA) 단독과 비교하여 ESP 차단의 비용 효용성을 평가합니다. 분석은 이집트 인구의 EQ-5D-5L 도구 값 세트를 사용하여 수술 후 초기 기간 동안의 삶의 질과 의료 비용을 함께 평가합니다.
본 연구는 ESP 차단이 환자 결과를 개선하고 척추측만증 수술에서 수술 전후 통증 관리에 비용 효율적인 전략인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
후만증 교정 수술은 광범위한 수술적 노출을 포함하는 주요 정형외과 시술로, 수술 후 심한 통증이 자주 동반됩니다. 효과적인 수술 전후 진통은 환자 편안함 향상, 조기 회복 촉진, 아편유사제 관련 부작용 위험 감소에 필수적입니다.
초음파 유도 척추 기립근 평면(ESP) 차단은 비교적 최근의 국소 마취 기법으로, 여러 수술 시술에서 수술 후 진통 개선에 유망한 결과를 보여주었습니다. 효과적인 흉부 및 척추 주위 진통을 제공함으로써, ESP 차단은 수술 중 마취제 요구량과 수술 후 아편유사제 소비를 줄일 수 있습니다.
임상적 이점 외에도, 특히 자원이 제한된 의료 시스템에서 진통 전략의 경제적 영향 평가가 점점 더 중요해지고 있습니다. 비용-효용 분석과 같은 경제적 평가는 의료 의사 결정자가 새로운 중재가 그 비용에 비해 충분한 가치를 제공하는지 평가할 수 있게 합니다.
이 연구는 후만증 교정 수술을 받는 환자에서 전정맥 마취(TIVA) 단독과 비교하여 초음파 유도 ESP 차단을 전정맥 마취와 함께 사용하는 것의 비용-효용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 건강 관련 삶의 질 결과는 EQ-5D-5L 도구를 사용하여 평가되었으며, 비용은 수술 후 초기 기간(수술 후 8시간) 동안 의료 제공자 관점에서 계산되었습니다.
이 연구 결과는 주요 척추 수술에서 다중 모드 진통 전략의 일부로서 ESP 차단의 임상적 및 경제적 가치에 대한 중요한 증거를 제공할 수 있습니다.
((인공 지능 지원 도구를 사용하여 특정 설명 섹션의 초안을 생성했습니다. 모든 결과는 연구 조사관에 의해 비판적으로 검토, 수정 및 승인되었습니다.))
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Katameya Road
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Cairo, Katameya Road, 이집트
- National Bank Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12-25세 환자, ASA 신체 상태 I-III, 척추측만증 교정을 위한 후방 척추 고정술 예정자.
제외 기준:
- ASA 상태 > III, 참여 거부, 다중 선천성 이상, 연구 약물에 대한 과민증 또는 금기증, 체중 < 40 kg.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ESP 블록 그룹 그룹
다양한 방법을 동원한 수술 주기 진통 요법의 일환으로 총정맥 마취(TIVA)에 더하여 초음파 유도 척추 기립근 평면(ESP) 차단을 받은 후방 척추 측만증 교정 수술을 받는 환자들. ESP 차단은 흉부 척추 주변 진통을 제공하기 위해 수술 절개 전 초음파 유도 하에 수행되었습니다. |
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TIVA 대조군
후만증 교정 수술을 받는 환자 중 척추기립근 평면 차단 없이 전정맥 마취(TIVA)를 받은 환자.
병원 프로토콜에 따라 표준 수술 전후 진통 및 마취 관리를 제공하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보험자 관점에서 척추측만증 교정 예정 환자에서 (ESP 차단) 마취와 (TIVA) 단독 비교에 따른 경제적 평가(비용 효용 분석) 및 이로 인한 의료 자원 소비
기간: 2개월
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의료비 지불자 관점에서 척추측만증 교정 수술 예정 환자에서 새로운 마취법(ESP 차단)을 단독 전정맥 마취(TIVA)와 비교하여 수용에 대한 합리적 결정을 내리기 위해 임상 효과 평가에 더하여 경제적 평가(비용 효용 분석)를 실시하여 결과적으로 소비되는 의료 자원을 평가하기 위해
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NBH-ANES-PECON-0326-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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