Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Hoc Omkostnings-Nytteanalyse af Ultralydsvejledt Erector Spinae Plane (ESP)-blokering versus Total Intravenøs Anæstesi (TIVA) ved Posterior Skoliosekorrigerende Kirurgi: Bevis fra det Egyptiske EQ-5D-5L Værdisæt

12. marts 2026 opdateret af: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Post-Hoc Omkostnings-Nytteanalyse af Ultralydsvejledt Erector Spinae Plan (ESP)-blokering versus Total Intravenøs Anæstesi (TIVA) i Posterior Skoliosekorrektionskirurgi: Evidens Fra det Egyptiske EQ-5D-5L Værdisæt

Posterior skoliosekorrektionskirurgi er forbundet med svar postoperative smerter, der nødvendiggør høje perioperative opioiddoser for at lindre smerter. Regionalanæstesiteknikker såsom ultralydsvejledt erector spinae plane (ESP)-blokade har vist sig som lovende strategier for at forbedre postoperativ analgesi og reducere opioidforbrug.

Denne sekundære analyse evaluerer omkostningseffektiviteten af ESP-blokade sammenlignet med almindelig total intravenøs anæstesi (TIVA) hos patienter planlagt til posterior skoliosekorrektionskirurgi. Analysen vurderer postoperativ livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L-instrumentets værdisæt fra den egyptiske befolkning sammen med sundhedsomkostninger i den tidlige postoperative periode.

Studiet har til formål at afgøre, om ESP-blokade giver forbedrede patientresultater og repræsenterer en omkostningseffektiv strategi for perioperativ smertebehandling i skoliosekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Posterior skoliosekorrektionskirurgi er en større ortopædisk procedure, der involverer omfattende kirurgisk eksponering og er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv perioperativ analgesi er afgørende for at forbedre patientens komfort, lette tidlig genopretning og reducere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger.

Ultralydsvejledt erector spinae-plan (ESP)-blok er en relativt ny regional anæstesiteknik, der har vist lovende resultater i forbedring af postoperativ analgesi ved flere kirurgiske procedurer. Ved at give effektiv thorakal og paraspinal analgesi kan ESP-blok reducere intraoperative anæstetiske behov og postoperativ opioidforbrug.

Ud over kliniske fordele er evaluering af den økonomiske indvirkning af analgesistrategier i stigende grad vigtig, især i sundhedssystemer med begrænsede ressourcer. Økonomiske evalueringer som omkostning-nytteanalyse giver sundhedsbeslutningstagere mulighed for at vurdere, om nye interventioner giver tilstrækkelig værdi i forhold til deres omkostninger.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere omkostning-nytteforholdet ved anvendelse af ultralydsvejledt ESP-blok med total intravenøs anæstesi sammenlignet med alene total intravenøs anæstesi (TIVA) hos patienter, der gennemgår posterior skoliosekorrektionskirurgi. Sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater blev vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-instrumentet, og omkostninger blev beregnet fra et sundhedsudbyderperspektiv i den tidlige postoperative periode (8 timer postoperativt).

Resultaterne af denne undersøgelse kan give vigtig dokumentation vedrørende den kliniske og økonomiske værdi af ESP-blok som del af multimodal analgesistrategier i større ryggirurgi.

((Kunstig intelligens-assisterede værktøjer blev brugt til at generere foreløbige udkast til visse beskrivende afsnit. Alle output blev kritisk gennemgået, revideret og godkendt af undersøgelsens forskere.))

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egypten
        • National Bank Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 12-25 år diagnosticeret med skoliose og planlagt til posterior spinal fikseringskirurgi blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere blev klassificeret som ASA fysisk status I-III og gennemgik kirurgi under fuld narkose i operationsstuerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12-25 år, ASA fysisk status I-III, planlagt til posterior spinal fiksering for skoliosekorrektion.

Eksklusionskriterier:

  • inklusiv ASA status > III, afvisning af deltagelse, multiple medfødte anomalier, overfølsomhed eller kontraindikationer for undersøgelsesmedicin, og kropsvægt < 40 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ESP Blokgruppe Gruppe

Patienter, der gennemgår posterior skoliosekorrektionskirurgi, som modtog ultralydsvejledt erector spinae plane (ESP) blokering i tillæg til total intravenøs anæstesi (TIVA) som en del af multimodal perioperativ analgesi.

ESP-blokeringen blev udført under ultralydsvejledning før det kirurgiske snit for at give thorakal paraspinal analgesi.

TIVA Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår posterior skoliosekorrektionskirurgi, som modtog total intravenøs anæstesi (TIVA) uden blokade af den opretstående rygmuskel. Standard perioperativ smertelindring og anæstesistyring blev leveret i henhold til institutionsprotokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
økonomisk evaluering (cost-utility-analyse) af anæstesi (ESP-blok) sammenlignet med (TIVA) alene og det resulterende forbrug af sundhedsressourcer hos patienter planlagt til skoliosekorrektur fra et sundhedsvæsensbetalers perspektiv
Tidsramme: 2 måneder
For at implementere en økonomisk evaluering (omkostningsnytteanalyse) udover evalueringen af kliniske effekter for at træffe rationelle beslutninger vedrørende accept af ny anæstesimetode (ESP-blok) sammenlignet med total intravenøs anæstesi (TIVA) alene og den resulterende forbrug af sundhedsressourcer hos patienter planlagt til skoliosekorrektion fra et sundhedsbetalt perspektiv.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data fra enkelte deltagere (IPD) vil ikke være offentligt tilgængelige. Data vil blive opbevaret sikkert på studieinstitutionen og kan muligvis blive tilgængelige ved rimelig anmodning og med institutionens godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner