- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07470567
Post-Hoc Omkostnings-Nytteanalyse af Ultralydsvejledt Erector Spinae Plane (ESP)-blokering versus Total Intravenøs Anæstesi (TIVA) ved Posterior Skoliosekorrigerende Kirurgi: Bevis fra det Egyptiske EQ-5D-5L Værdisæt
Post-Hoc Omkostnings-Nytteanalyse af Ultralydsvejledt Erector Spinae Plan (ESP)-blokering versus Total Intravenøs Anæstesi (TIVA) i Posterior Skoliosekorrektionskirurgi: Evidens Fra det Egyptiske EQ-5D-5L Værdisæt
Posterior skoliosekorrektionskirurgi er forbundet med svar postoperative smerter, der nødvendiggør høje perioperative opioiddoser for at lindre smerter. Regionalanæstesiteknikker såsom ultralydsvejledt erector spinae plane (ESP)-blokade har vist sig som lovende strategier for at forbedre postoperativ analgesi og reducere opioidforbrug.
Denne sekundære analyse evaluerer omkostningseffektiviteten af ESP-blokade sammenlignet med almindelig total intravenøs anæstesi (TIVA) hos patienter planlagt til posterior skoliosekorrektionskirurgi. Analysen vurderer postoperativ livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L-instrumentets værdisæt fra den egyptiske befolkning sammen med sundhedsomkostninger i den tidlige postoperative periode.
Studiet har til formål at afgøre, om ESP-blokade giver forbedrede patientresultater og repræsenterer en omkostningseffektiv strategi for perioperativ smertebehandling i skoliosekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Posterior skoliosekorrektionskirurgi er en større ortopædisk procedure, der involverer omfattende kirurgisk eksponering og er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv perioperativ analgesi er afgørende for at forbedre patientens komfort, lette tidlig genopretning og reducere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger.
Ultralydsvejledt erector spinae-plan (ESP)-blok er en relativt ny regional anæstesiteknik, der har vist lovende resultater i forbedring af postoperativ analgesi ved flere kirurgiske procedurer. Ved at give effektiv thorakal og paraspinal analgesi kan ESP-blok reducere intraoperative anæstetiske behov og postoperativ opioidforbrug.
Ud over kliniske fordele er evaluering af den økonomiske indvirkning af analgesistrategier i stigende grad vigtig, især i sundhedssystemer med begrænsede ressourcer. Økonomiske evalueringer som omkostning-nytteanalyse giver sundhedsbeslutningstagere mulighed for at vurdere, om nye interventioner giver tilstrækkelig værdi i forhold til deres omkostninger.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere omkostning-nytteforholdet ved anvendelse af ultralydsvejledt ESP-blok med total intravenøs anæstesi sammenlignet med alene total intravenøs anæstesi (TIVA) hos patienter, der gennemgår posterior skoliosekorrektionskirurgi. Sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater blev vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-instrumentet, og omkostninger blev beregnet fra et sundhedsudbyderperspektiv i den tidlige postoperative periode (8 timer postoperativt).
Resultaterne af denne undersøgelse kan give vigtig dokumentation vedrørende den kliniske og økonomiske værdi af ESP-blok som del af multimodal analgesistrategier i større ryggirurgi.
((Kunstig intelligens-assisterede værktøjer blev brugt til at generere foreløbige udkast til visse beskrivende afsnit. Alle output blev kritisk gennemgået, revideret og godkendt af undersøgelsens forskere.))
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypten
- National Bank Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 12-25 år, ASA fysisk status I-III, planlagt til posterior spinal fiksering for skoliosekorrektion.
Eksklusionskriterier:
- inklusiv ASA status > III, afvisning af deltagelse, multiple medfødte anomalier, overfølsomhed eller kontraindikationer for undersøgelsesmedicin, og kropsvægt < 40 kg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ESP Blokgruppe Gruppe
Patienter, der gennemgår posterior skoliosekorrektionskirurgi, som modtog ultralydsvejledt erector spinae plane (ESP) blokering i tillæg til total intravenøs anæstesi (TIVA) som en del af multimodal perioperativ analgesi. ESP-blokeringen blev udført under ultralydsvejledning før det kirurgiske snit for at give thorakal paraspinal analgesi. |
|
TIVA Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår posterior skoliosekorrektionskirurgi, som modtog total intravenøs anæstesi (TIVA) uden blokade af den opretstående rygmuskel.
Standard perioperativ smertelindring og anæstesistyring blev leveret i henhold til institutionsprotokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økonomisk evaluering (cost-utility-analyse) af anæstesi (ESP-blok) sammenlignet med (TIVA) alene og det resulterende forbrug af sundhedsressourcer hos patienter planlagt til skoliosekorrektur fra et sundhedsvæsensbetalers perspektiv
Tidsramme: 2 måneder
|
For at implementere en økonomisk evaluering (omkostningsnytteanalyse) udover evalueringen af kliniske effekter for at træffe rationelle beslutninger vedrørende accept af ny anæstesimetode (ESP-blok) sammenlignet med total intravenøs anæstesi (TIVA) alene og den resulterende forbrug af sundhedsressourcer hos patienter planlagt til skoliosekorrektion fra et sundhedsbetalt perspektiv.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .