Post-hoc-Kosten-Nutzwert-Analyse des Ultraschall-geführten Erector Spinae Plane (ESP)-Blocks gegenüber totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) bei posteriorer Skoliosekorrektur-Operation: Evidenz aus dem ägyptischen EQ-5D-5L-Wertesatz
Post-Hoc-Kosten-Nutzwert-Analyse des Ultraschallgeführten Erector Spinae Plane (ESP)-Blocks versus Total Intravenöser Anästhesie (TIVA) bei posterioren Skoliosekorrektur-Operationen: Evidenz aus dem ägyptischen EQ-5D-5L-Wertesatz
Die Operation zur Korrektur einer Skoliose von hinten ist mit starken postoperativen Schmerzen verbunden, die hohe perioperative Opioiddosen zur Schmerzlinderung erfordern. Regionalanästhesietechniken wie der ultraschallgeführte Block der Erektoren-Spinae-Ebene (ESP) haben sich als vielversprechende Strategien zur Verbesserung der postoperativen Analgesie und zur Reduzierung des Opioidverbrauchs erwiesen.
Diese Sekundäranalyse bewertet die Kosten-Nutzen-Effektivität des ESP-Blocks im Vergleich zur alleinigen totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) bei Patienten, die für eine Operation zur Korrektur einer Skoliose von hinten vorgesehen sind. Die Analyse bewertet die postoperative Lebensqualität unter Verwendung der EQ-5D-5L-Instrument-Wertsätze der ägyptischen Bevölkerung zusammen mit den Gesundheitskosten in der frühen postoperativen Phase.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der ESP-Block verbesserte Patientenergebnisse bietet und eine kosteneffektive Strategie für das perioperative Schmerzmanagement bei Skolioseoperationen darstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chirurgische Korrektur einer posterioren Skoliose ist ein größerer orthopädischer Eingriff, der eine ausgedehnte chirurgische Exposition erfordert und häufig mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden ist. Eine wirksame perioperative Analgesie ist entscheidend, um den Patientenkomfort zu verbessern, eine frühzeitige Genesung zu ermöglichen und das Risiko opioidbedingter Nebenwirkungen zu verringern.
Die ultraschallgeführte Blockade der Erector-spinae-Ebene (ESP) ist eine relativ neue regionale Anästhesietechnik, die vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der postoperativen Analgesie bei mehreren chirurgischen Eingriffen gezeigt hat. Durch die Bereitstellung einer wirksamen thorakalen und parasprinalen Analgesie kann die ESP-Blockade den intraoperativen Anästhesiebedarf und den postoperativen Opioidverbrauch reduzieren.
Neben klinischen Vorteilen ist die Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen von Analgesiestrategien zunehmend wichtig, insbesondere in Gesundheitssystemen mit begrenzten Ressourcen. Wirtschaftliche Bewertungen wie die Kosten-Nutzwert-Analyse ermöglichen es Gesundheitsentscheidungsträgern zu beurteilen, ob neue Interventionen im Verhältnis zu ihren Kosten einen ausreichenden Wert bieten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Kosten-Nutzwert-Analyse der Anwendung einer ultraschallgeführten ESP-Blockade in Kombination mit totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) im Vergleich zu alleiniger totaler intravenöser Anästhesie bei Patienten zu bewerten, die sich einer chirurgischen Korrektur einer posterioren Skoliose unterziehen. Die gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsergebnisse wurden mit dem EQ-5D-5L-Instrument bewertet, und die Kosten wurden aus der Perspektive des Gesundheitsdienstleisters in der frühen postoperativen Phase (8 Stunden postoperativ) berechnet.
Die Ergebnisse dieser Studie können wichtige Erkenntnisse über den klinischen und wirtschaftlichen Wert der ESP-Blockade als Teil multimodaler Analgesiestrategien bei größeren Wirbelsäuleneingriffen liefern.
((Künstliche-Intelligenz-gestützte Tools wurden verwendet, um vorläufige Entwürfe bestimmter beschreibender Abschnitte zu generieren. Alle Ausgaben wurden von den Studienuntersuchern kritisch geprüft, überarbeitet und genehmigt.))
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Katameya Road
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Cairo, Katameya Road, Ägypten
- National Bank Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 12-25 Jahren, ASA-Status I-III, geplant für eine dorsale Wirbelsäulenfixierung zur Skoliosekorrektur.
Ausschlusskriterien:
- beinhaltet ASA-Status > III, Teilnahmeablehnung, multiple kongenitale Anomalien, Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen für die Studienmedikamente und Körpergewicht < 40 kg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ESP-Block-Gruppe Gruppe
Patienten, die sich einer Operation zur Korrektur einer hinteren Skoliose unterzogen haben und zusätzlich zur totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) als Teil einer multimodalen perioperativen Analgesie einen ultraschallgeführten Block des Erector spinae (ESP) erhielten. Der ESP-Block wurde vor dem chirurgischen Schnitt unter Ultraschallführung durchgeführt, um eine thorakale paraspinale Analgesie zu gewährleisten. |
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TIVA Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer posterioren Skoliosekorrektur-Operation unterzogen und eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) ohne Erector-spinae-Ebenen-Blockade erhielten.
Die standardmäßige perioperative Analgesie und anästhesiologische Betreuung erfolgte gemäß dem institutionellen Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ökonomische Bewertung (Kostennutzenanalyse) der Anästhesie (ESP-Block) im Vergleich zu (TIVA) allein und der daraus resultierende Verbrauch von Gesundheitsressourcen bei Patienten, die für eine Skoliosekorrektur vorgesehen sind, aus der Perspektive eines Kostenträgers im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 2 Monate
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Um eine ökonomische Bewertung (Kosten-Nutzwert-Analyse) zusätzlich zur Bewertung der klinischen Wirkungen durchzuführen, um rationale Entscheidungen bezüglich der Akzeptanz einer neuen Anästhesiemethode (ESP-Block) im Vergleich zu alleiniger totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) und dem daraus resultierenden Verbrauch von Gesundheitsressourcen bei Patienten, die für eine Skoliosekorrektur vorgesehen sind, aus der Perspektive eines Kostenträgers im Gesundheitswesen zu treffen.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Skoliose
Andere Studien-ID-Nummern
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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