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Análise Pós-Hoc de Custo-Utilidade do Bloqueio do Plano do Espinal (ESP) Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Intravenosa Total (TIVA) na Cirurgia de Correção de Escoliose Posterior: Evidência do Conjunto de Valores Egípcio EQ-5D-5L

12 de março de 2026 atualizado por: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Análise Pós-Hoc de Custo-Utilidade do Bloqueio do Plano do Erector Spinae (ESP) Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Intravenosa Total (TIVA) na Cirurgia de Correção de Escoliose Posterior: Evidências do Conjunto de Valores Egípcio EQ-5D-5L

A cirurgia de correção da escoliose posterior está associada a uma dor pós-operatória intensa que necessita de doses elevadas de opioides perioperatórias para aliviar a dor. Técnicas de anestesia regional, como o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom, surgiram como estratégias promissoras para melhorar a analgesia pós-operatória e reduzir o consumo de opioides.

Esta análise secundária avalia a relação custo-utilidade do bloqueio ESP em comparação com a anestesia intravenosa total (TIVA) isolada em doentes agendados para cirurgia de correção da escoliose posterior. A análise avalia a qualidade de vida pós-operatória utilizando os conjuntos de valores do instrumento EQ-5D-5L da população egípcia, juntamente com os custos de saúde no período pós-operatório inicial.

O estudo visa determinar se o bloqueio ESP proporciona melhores resultados para os doentes e representa uma estratégia custo-eficaz para o controlo da dor perioperatória na cirurgia da escoliose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cirurgia de correção da escoliose posterior é um procedimento ortopédico importante que envolve uma exposição cirúrgica extensa e está frequentemente associada a uma dor pós-operatória significativa. Uma analgesia perioperatória eficaz é essencial para melhorar o conforto do paciente, facilitar uma recuperação precoce e reduzir o risco de efeitos adversos relacionados com opioides.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ecografia é uma técnica de anestesia regional relativamente recente que tem demonstrado resultados promissores na melhoria da analgesia pós-operatória em vários procedimentos cirúrgicos. Ao proporcionar uma analgesia torácica e paraespinal eficaz, o bloqueio ESP pode reduzir as necessidades anestésicas intraoperatórias e o consumo de opioides no pós-operatório.

Para além dos benefícios clínicos, a avaliação do impacto económico das estratégias analgésicas é cada vez mais importante, especialmente em sistemas de saúde com recursos limitados. Avaliações económicas, como a análise custo-utilidade, permitem aos decisores de saúde avaliar se as novas intervenções proporcionam valor suficiente em relação aos seus custos.

Este estudo visa avaliar a custo-utilidade da utilização do bloqueio ESP guiado por ecografia com anestesia intravenosa total, em comparação com a anestesia intravenosa total (TIVA) isolada, em doentes submetidos a cirurgia de correção da escoliose posterior. Os resultados da qualidade de vida relacionada com a saúde foram avaliados através do instrumento EQ-5D-5L, e os custos foram calculados a partir da perspetiva do prestador de cuidados de saúde durante o período pós-operatório inicial (8 horas após a cirurgia).

Os resultados deste estudo podem fornecer evidências importantes sobre o valor clínico e económico do bloqueio ESP como parte de estratégias de analgesia multimodal em cirurgias importantes da coluna vertebral.

((Ferramentas assistidas por inteligência artificial foram utilizadas para gerar rascunhos preliminares de certas secções descritivas. Todos os resultados foram criticamente revistos, revistos e aprovados pelos investigadores do estudo.))

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egito
        • National Bank Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idades compreendidas entre os 12 e os 25 anos, diagnosticados com escoliose e agendados para cirurgia de fixação vertebral posterior foram incluídos no estudo. Todos os participantes foram classificados com estado físico ASA I-III e foram submetidos a cirurgia sob anestesia geral nas salas de operações.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 12 e os 25 anos, estado físico ASA I-III, agendados para fixação espinhal posterior para correção de escoliose.

Critérios de Exclusão:

  • incluídos estado ASA > III, recusa em participar, múltiplas anomalias congénitas, hipersensibilidade ou contraindicação aos medicamentos do estudo, e peso corporal < 40 kg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Bloco ESP

Pacientes submetidos a cirurgia de correção posterior de escoliose que receberam bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom, além de anestesia intravenosa total (TIVA), como parte da analgesia perioperatória multimodal.

O bloqueio ESP foi realizado sob orientação por ultrassom antes da incisão cirúrgica para fornecer analgesia paraespinhal torácica.

Grupo de Controlo TIVA
Pacientes submetidos a cirurgia de correção de escoliose posterior que receberam anestesia intravenosa total (TIVA) sem bloqueio do plano do músculo eretor da espinha. A analgesia e gestão anestésica perioperatórias padrão foram fornecidas de acordo com o protocolo institucional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação económica (análise de custo-utilidade) da anestesia (bloco ESP) comparada com (TIVA) isoladamente e o consumo resultante de recursos de saúde em pacientes agendados para correção de escoliose, numa perspetiva de pagador de cuidados de saúde
Prazo: 2 meses
Para implementar uma avaliação económica (análise de custo-utilidade) além da avaliação dos efeitos clínicos, a fim de tomar decisões racionais relativamente à aceitação de um novo modo de anestesia (bloqueio ESP) em comparação com a anestesia intravenosa total (TIVA) isolada e o consequente consumo de recursos de saúde em doentes agendados para correção de escoliose, numa perspetiva do pagador de cuidados de saúde.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não estarão publicamente disponíveis. Os dados serão armazenados de forma segura na instituição do estudo e poderão ser disponibilizados mediante pedido fundamentado e aprovação institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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