- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470567
Análise Pós-Hoc de Custo-Utilidade do Bloqueio do Plano do Espinal (ESP) Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Intravenosa Total (TIVA) na Cirurgia de Correção de Escoliose Posterior: Evidência do Conjunto de Valores Egípcio EQ-5D-5L
Análise Pós-Hoc de Custo-Utilidade do Bloqueio do Plano do Erector Spinae (ESP) Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Intravenosa Total (TIVA) na Cirurgia de Correção de Escoliose Posterior: Evidências do Conjunto de Valores Egípcio EQ-5D-5L
A cirurgia de correção da escoliose posterior está associada a uma dor pós-operatória intensa que necessita de doses elevadas de opioides perioperatórias para aliviar a dor. Técnicas de anestesia regional, como o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom, surgiram como estratégias promissoras para melhorar a analgesia pós-operatória e reduzir o consumo de opioides.
Esta análise secundária avalia a relação custo-utilidade do bloqueio ESP em comparação com a anestesia intravenosa total (TIVA) isolada em doentes agendados para cirurgia de correção da escoliose posterior. A análise avalia a qualidade de vida pós-operatória utilizando os conjuntos de valores do instrumento EQ-5D-5L da população egípcia, juntamente com os custos de saúde no período pós-operatório inicial.
O estudo visa determinar se o bloqueio ESP proporciona melhores resultados para os doentes e representa uma estratégia custo-eficaz para o controlo da dor perioperatória na cirurgia da escoliose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de correção da escoliose posterior é um procedimento ortopédico importante que envolve uma exposição cirúrgica extensa e está frequentemente associada a uma dor pós-operatória significativa. Uma analgesia perioperatória eficaz é essencial para melhorar o conforto do paciente, facilitar uma recuperação precoce e reduzir o risco de efeitos adversos relacionados com opioides.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ecografia é uma técnica de anestesia regional relativamente recente que tem demonstrado resultados promissores na melhoria da analgesia pós-operatória em vários procedimentos cirúrgicos. Ao proporcionar uma analgesia torácica e paraespinal eficaz, o bloqueio ESP pode reduzir as necessidades anestésicas intraoperatórias e o consumo de opioides no pós-operatório.
Para além dos benefícios clínicos, a avaliação do impacto económico das estratégias analgésicas é cada vez mais importante, especialmente em sistemas de saúde com recursos limitados. Avaliações económicas, como a análise custo-utilidade, permitem aos decisores de saúde avaliar se as novas intervenções proporcionam valor suficiente em relação aos seus custos.
Este estudo visa avaliar a custo-utilidade da utilização do bloqueio ESP guiado por ecografia com anestesia intravenosa total, em comparação com a anestesia intravenosa total (TIVA) isolada, em doentes submetidos a cirurgia de correção da escoliose posterior. Os resultados da qualidade de vida relacionada com a saúde foram avaliados através do instrumento EQ-5D-5L, e os custos foram calculados a partir da perspetiva do prestador de cuidados de saúde durante o período pós-operatório inicial (8 horas após a cirurgia).
Os resultados deste estudo podem fornecer evidências importantes sobre o valor clínico e económico do bloqueio ESP como parte de estratégias de analgesia multimodal em cirurgias importantes da coluna vertebral.
((Ferramentas assistidas por inteligência artificial foram utilizadas para gerar rascunhos preliminares de certas secções descritivas. Todos os resultados foram criticamente revistos, revistos e aprovados pelos investigadores do estudo.))
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Katameya Road
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Cairo, Katameya Road, Egito
- National Bank Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 12 e os 25 anos, estado físico ASA I-III, agendados para fixação espinhal posterior para correção de escoliose.
Critérios de Exclusão:
- incluídos estado ASA > III, recusa em participar, múltiplas anomalias congénitas, hipersensibilidade ou contraindicação aos medicamentos do estudo, e peso corporal < 40 kg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Bloco ESP
Pacientes submetidos a cirurgia de correção posterior de escoliose que receberam bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom, além de anestesia intravenosa total (TIVA), como parte da analgesia perioperatória multimodal. O bloqueio ESP foi realizado sob orientação por ultrassom antes da incisão cirúrgica para fornecer analgesia paraespinhal torácica. |
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Grupo de Controlo TIVA
Pacientes submetidos a cirurgia de correção de escoliose posterior que receberam anestesia intravenosa total (TIVA) sem bloqueio do plano do músculo eretor da espinha.
A analgesia e gestão anestésica perioperatórias padrão foram fornecidas de acordo com o protocolo institucional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação económica (análise de custo-utilidade) da anestesia (bloco ESP) comparada com (TIVA) isoladamente e o consumo resultante de recursos de saúde em pacientes agendados para correção de escoliose, numa perspetiva de pagador de cuidados de saúde
Prazo: 2 meses
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Para implementar uma avaliação económica (análise de custo-utilidade) além da avaliação dos efeitos clínicos, a fim de tomar decisões racionais relativamente à aceitação de um novo modo de anestesia (bloqueio ESP) em comparação com a anestesia intravenosa total (TIVA) isolada e o consequente consumo de recursos de saúde em doentes agendados para correção de escoliose, numa perspetiva do pagador de cuidados de saúde.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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