- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07470567
Post-Hoc Kostnads-Nytte-Analyse av Ultralydveiledet Erector Spinae Plan (ESP)-Blokk versus Total Intravenøs Anestesi (TIVA) i Posterior Skoliosekorreksjonskirurgi: Bevis fra det egyptiske EQ-5D-5L-verdisettet
Post-Hoc Kostnads-Nytte-Analyse av Ultralydstyrt Erector Spinae Plane (ESP)-Blokkering Versus Total Intravenøs Anestesi (TIVA) i Posterior Skoliosekorreksjonskirurgi: Bevis Fra det Egyptiske EQ-5D-5L Verdsettelsessettet
Posterior skoliosekorreksjonskirurgi er forbundet med alvorlig postoperativ smerte som nødvendiggjør høye perioperative opioiddoser for å lindre smerten. Regionalanestesiteknikker som ultralydveiledet erector spinae plane (ESP)-blokk har dukket opp som lovende strategier for å forbedre postoperativ analgesi og redusere opioidforbruk.
Denne sekundære analysen evaluerer kostnadsnytten av ESP-blokk sammenlignet med total intravenøs anestesi (TIVA) alene hos pasienter planlagt for posterior skoliosekorreksjonskirurgi. Analysen vurderer postoperativ livskvalitet ved bruk av EQ-5D-5L-instrumentets verdisett fra den egyptiske befolkningen sammen med helsekostnader i den tidlige postoperative perioden.
Studien har som mål å avgjøre om ESP-blokk gir forbedrede pasientutfall og representerer en kostnadseffektiv strategi for perioperativ smertelindring ved skoliosekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Posterior skoliosekorreksjonskirurgi er en større ortopedisk inngrep som involverer omfattende kirurgisk eksponering og er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv perioperativ analgesi er avgjørende for å forbedre pasientkomfort, legge til rette for tidlig rekonvalesens og redusere risikoen for opioidrelaterte bivirkninger.
Ultralydstyrt erector spinae plan (ESP)-blokk er en relativt ny regional anestesiteknik som har vist lovende resultater i å forbedre postoperativ analgesi ved flere kirurgiske prosedyrer. Ved å gi effektiv thorakal og paraspinal analgesi, kan ESP-blokk redusere intraoperative anestetikumbehov og postoperativ opioidforbruk.
I tillegg til kliniske fordeler er det økende viktig å evaluere den økonomiske påvirkningen av analgesistrategier, spesielt i helsevesen med begrensede ressurser. Økonomiske evalueringer som kostnad-nytteanalyse lar helsebeslutningstagere vurdere om nye intervensjoner gir tilstrekkelig verdi i forhold til sine kostnader.
Denne studien har som mål å evaluere kostnad-nytte ved bruk av ultralydstyrt ESP-blokk med total intravenøs anestesi sammenlignet med kun total intravenøs anestesi (TIVA) hos pasienter som gjennomgår posterior skoliosekorreksjonskirurgi. Helserelaterte livskvalitetsutfall ble vurdert ved bruk av EQ-5D-5L-instrumentet, og kostnader ble beregnet fra et helsetjenestetilbyderperspektiv i den tidlige postoperative perioden (8 timer postoperativt).
Funnene fra denne studien kan gi viktig bevis angående den kliniske og økonomiske verdien av ESP-blokk som del av multimodal analgesistrategi i større ryggkirurgi.
((Kunstig intelligens-assisterte verktøy ble brukt til å generere foreløpige utkast av visse beskrivende seksjoner. Alle resultater ble kritisk gjennomgått, revidert og godkjent av studieundersøkerne.))
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypt
- National Bank Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 12–25 år, ASA fysisk status I–III, planlagt for posterior spinal fiksjon for skoliosekorreksjon.
Eksklusjonskriterier:
- inkluderer ASA-status > III, avslag på deltakelse, flere medfødte anomaliar, overfølsomhet eller kontraindikasjon for studiemedikamenter, og kroppsvekt < 40 kg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ESP-blokk-gruppe Gruppe
Pasienter som gjennomgår posterior skoliosekorreksjonskirurgi og mottok ultralydveiledet erector spinae plan (ESP)-blokk i tillegg til total intravenøs anestesi (TIVA) som del av multimodal perioperativ analgesi. ESP-blokken ble utført under ultralydveiledning før kirurgisk inngrep for å gi thorakal paraspinal analgesi. |
|
TIVA Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår posterior skoliosekorreksjonskirurgi som fikk total intravenøs anestesi (TIVA) uten erector spinae planblokkade.
Standard perioperativ analgesi og anestesibehandling ble gitt i henhold til institusjonell protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økonomisk evaluering (kostnadsnytteanalyse) av anestesi (ESP-blokk) sammenlignet med (TIVA) alene og det resulterende forbruket av helseressurser hos pasienter planlagt for skoliosekorreksjon fra et helsebetalingstjeners perspektiv
Tidsramme: 2 måneder
|
Å implementere en økonomisk evaluering (kostnadsnyttoanalyse) i tillegg til evalueringen av kliniske effekter for å ta rasjonelle beslutninger angående aksept av ny anestesimetode (ESP-blokk) sammenlignet med total intravenøs anestesi (TIVA) alene og det resulterende forbruket av helseressurser hos pasienter planlagt for skoliosekorreksjon fra et helsefinansieringsperspektiv.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .