Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-Hoc Kostnads-Nytte-Analyse av Ultralydveiledet Erector Spinae Plan (ESP)-Blokk versus Total Intravenøs Anestesi (TIVA) i Posterior Skoliosekorreksjonskirurgi: Bevis fra det egyptiske EQ-5D-5L-verdisettet

12. mars 2026 oppdatert av: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Post-Hoc Kostnads-Nytte-Analyse av Ultralydstyrt Erector Spinae Plane (ESP)-Blokkering Versus Total Intravenøs Anestesi (TIVA) i Posterior Skoliosekorreksjonskirurgi: Bevis Fra det Egyptiske EQ-5D-5L Verdsettelsessettet

Posterior skoliosekorreksjonskirurgi er forbundet med alvorlig postoperativ smerte som nødvendiggjør høye perioperative opioiddoser for å lindre smerten. Regionalanestesiteknikker som ultralydveiledet erector spinae plane (ESP)-blokk har dukket opp som lovende strategier for å forbedre postoperativ analgesi og redusere opioidforbruk.

Denne sekundære analysen evaluerer kostnadsnytten av ESP-blokk sammenlignet med total intravenøs anestesi (TIVA) alene hos pasienter planlagt for posterior skoliosekorreksjonskirurgi. Analysen vurderer postoperativ livskvalitet ved bruk av EQ-5D-5L-instrumentets verdisett fra den egyptiske befolkningen sammen med helsekostnader i den tidlige postoperative perioden.

Studien har som mål å avgjøre om ESP-blokk gir forbedrede pasientutfall og representerer en kostnadseffektiv strategi for perioperativ smertelindring ved skoliosekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Posterior skoliosekorreksjonskirurgi er en større ortopedisk inngrep som involverer omfattende kirurgisk eksponering og er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv perioperativ analgesi er avgjørende for å forbedre pasientkomfort, legge til rette for tidlig rekonvalesens og redusere risikoen for opioidrelaterte bivirkninger.

Ultralydstyrt erector spinae plan (ESP)-blokk er en relativt ny regional anestesiteknik som har vist lovende resultater i å forbedre postoperativ analgesi ved flere kirurgiske prosedyrer. Ved å gi effektiv thorakal og paraspinal analgesi, kan ESP-blokk redusere intraoperative anestetikumbehov og postoperativ opioidforbruk.

I tillegg til kliniske fordeler er det økende viktig å evaluere den økonomiske påvirkningen av analgesistrategier, spesielt i helsevesen med begrensede ressurser. Økonomiske evalueringer som kostnad-nytteanalyse lar helsebeslutningstagere vurdere om nye intervensjoner gir tilstrekkelig verdi i forhold til sine kostnader.

Denne studien har som mål å evaluere kostnad-nytte ved bruk av ultralydstyrt ESP-blokk med total intravenøs anestesi sammenlignet med kun total intravenøs anestesi (TIVA) hos pasienter som gjennomgår posterior skoliosekorreksjonskirurgi. Helserelaterte livskvalitetsutfall ble vurdert ved bruk av EQ-5D-5L-instrumentet, og kostnader ble beregnet fra et helsetjenestetilbyderperspektiv i den tidlige postoperative perioden (8 timer postoperativt).

Funnene fra denne studien kan gi viktig bevis angående den kliniske og økonomiske verdien av ESP-blokk som del av multimodal analgesistrategi i større ryggkirurgi.

((Kunstig intelligens-assisterte verktøy ble brukt til å generere foreløpige utkast av visse beskrivende seksjoner. Alle resultater ble kritisk gjennomgått, revidert og godkjent av studieundersøkerne.))

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egypt
        • National Bank Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 12-25 år med diagnosen skoliose og planlagt ryggmargsfiksering via bakre tilgang ble inkludert i studien. Alle deltakere ble klassifisert som ASA fysisk status I-III og gjennomgikk operasjon under generell anestesi på operasjonsstuer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 12–25 år, ASA fysisk status I–III, planlagt for posterior spinal fiksjon for skoliosekorreksjon.

Eksklusjonskriterier:

  • inkluderer ASA-status > III, avslag på deltakelse, flere medfødte anomaliar, overfølsomhet eller kontraindikasjon for studiemedikamenter, og kroppsvekt < 40 kg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ESP-blokk-gruppe Gruppe

Pasienter som gjennomgår posterior skoliosekorreksjonskirurgi og mottok ultralydveiledet erector spinae plan (ESP)-blokk i tillegg til total intravenøs anestesi (TIVA) som del av multimodal perioperativ analgesi.

ESP-blokken ble utført under ultralydveiledning før kirurgisk inngrep for å gi thorakal paraspinal analgesi.

TIVA Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår posterior skoliosekorreksjonskirurgi som fikk total intravenøs anestesi (TIVA) uten erector spinae planblokkade. Standard perioperativ analgesi og anestesibehandling ble gitt i henhold til institusjonell protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økonomisk evaluering (kostnadsnytteanalyse) av anestesi (ESP-blokk) sammenlignet med (TIVA) alene og det resulterende forbruket av helseressurser hos pasienter planlagt for skoliosekorreksjon fra et helsebetalingstjeners perspektiv
Tidsramme: 2 måneder
Å implementere en økonomisk evaluering (kostnadsnyttoanalyse) i tillegg til evalueringen av kliniske effekter for å ta rasjonelle beslutninger angående aksept av ny anestesimetode (ESP-blokk) sammenlignet med total intravenøs anestesi (TIVA) alene og det resulterende forbruket av helseressurser hos pasienter planlagt for skoliosekorreksjon fra et helsefinansieringsperspektiv.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være offentlig tilgjengelig. Data vil bli lagret sikkert på studieinstitusjonen og kan bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel og med institusjonell godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere