Post-hoc analýza nákladové efektivity ultrazvukem vedeného bloku m. erector spinae (ESP) versus celkové intravenózní anestezie (TIVA) při operaci korekce zadní skoliózy: důkazy z egyptské hodnotové sady EQ-5D-5L
Post-Hoc analýza nákladové účinnosti ultrazvukem vedeného bloku musculus erector spinae (ESP) versus celková intravenózní anestezie (TIVA) při operaci korekce skoliózy zadního typu: Důkazy z egyptské hodnotové sady EQ-5D-5L
Chirurgická korekce skoliózy zadním přístupem je spojena se silnou pooperační bolestí, která vyžaduje vysoké perioperační dávky opioidů k jejímu zmírnění. Regionální anestetické techniky, jako je ultrazvukem vedený blok m. erector spinae (ESP), se ukázaly jako slibné strategie pro zlepšení pooperační analgezie a snížení spotřeby opioidů.
Tato sekundární analýza hodnotí nákladovou účinnost ESP bloku ve srovnání s celkovou intravenózní anestezií (TIVA) samotnou u pacientů plánovaných na chirurgickou korekci skoliózy zadním přístupem. Analýza posuzuje pooperační kvalitu života pomocí hodnotových sad nástroje EQ-5D-5L z egyptské populace spolu s náklady na zdravotní péči v časném pooperačním období.
Studie si klade za cíl zjistit, zda ESP blok poskytuje lepší výsledky pro pacienty a představuje nákladově efektivní strategii pro perioperační zvládání bolesti při chirurgii skoliózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Operace korekce skoliózy zadním přístupem je rozsáhlý ortopedický výkon, který zahrnuje rozsáhlý chirurgický přístup a je často spojen s významnou pooperační bolestí. Efektivní perioperační analgezie je nezbytná pro zlepšení komfortu pacienta, usnadnění časného zotavení a snížení rizika nežádoucích účinků spojených s opioidy.
Ultrazvukem řízený blok svalu vzpřimovače páteře (ESP) je poměrně nová technika regionální anestezie, která prokázala slibné výsledky při zlepšování pooperační analgezie u řady chirurgických výkonů. Poskytnutím účinné hrudní a paravertebrální analgezie může ESP blok snížit potřebu intraoperačních anestetik a spotřebu pooperačních opioidů.
Kromě klinických přínosů je stále důležitější hodnocení ekonomického dopadu analgetických strategií, zejména ve zdravotnických systémech s omezenými zdroji. Ekonomická hodnocení, jako je analýza nákladové účinnosti, umožňují zdravotnickým rozhodovacím orgánům posoudit, zda nové intervence poskytují dostatečnou hodnotu ve vztahu ke svým nákladům.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nákladovou účinnost použití ultrazvukem řízeného ESP bloku v kombinaci s totální intravenózní anestezií ve srovnání s pouhou totální intravenózní anestezií (TIVA) u pacientů podstupujících operaci korekce skoliózy zadním přístupem. Výsledky týkající se kvality života související se zdravím byly hodnoceny pomocí nástroje EQ-5D-5L a náklady byly vypočteny z perspektivy poskytovatele zdravotní péče během časného pooperačního období (8 hodin po operaci).
Zjištění této studie mohou poskytnout důležité důkazy týkající se klinické a ekonomické hodnoty ESP bloku jako součásti multimodalních analgetických strategií u rozsáhlých operací páteře.
((K tvorbě předběžných návrhů některých popisných částí byly použity nástroje s asistencí umělé inteligence. Všechny výstupy byly kriticky přezkoumány, revidovány a schváleny vyšetřovateli studie.))
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypt
- National Bank Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 12–25 let, ASA fyzický stav I–III, plánovaní na zadní spinální fixaci pro korekci skoliózy.
Kritéria pro vyloučení:
- zahrnují ASA stav > III, odmítnutí účasti, mnohočetné vrozené anomálie, přecitlivělost nebo kontraindikaci na studijní léky a tělesnou hmotnost < 40 kg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina skupin bloků ESP
Pacienti podstupující zadní korekční operaci skoliózy, kteří kromě celkové intravenózní anestezie (TIVA) jako součásti multimodální perioperativní analgezie dostali ultrazvukem vedený blok m. erector spinae (ESP). Blok ESP byl proveden pod ultrazvukovou kontrolou před chirurgickým řezem k zajištění torakální paravertebrální analgezie. |
|
Kontrolní skupina TIVA
Pacienti podstupující operaci skoliózy zadní částí páteře, kteří dostávali celkovou nitrožilní anestezii (TIVA) bez blokády m. erector spinae.
Standardní perioperační analgezie a anestetický management byly poskytovány podle institucionálního protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ekonomické hodnocení (analýza nákladové efektivity) anestezie (ESP blok) ve srovnání s (TIVA) samotnou a výsledná spotřeba zdravotnických zdrojů u pacientů plánovaných na korekci skoliózy z pohledu plátce zdravotní péče
Časové okno: 2 měsíce
|
K provedení ekonomického hodnocení (analýza nákladové účinnosti) navíc k hodnocení klinických účinků za účelem racionálního rozhodování o přijetí nového způsobu anestezie (ESP blok) ve srovnání s celkovou intravenózní anestezií (TIVA) samotnou a výsledné spotřeby zdravotních zdrojů u pacientů plánovaných na korekci skoliózy z pohledu plátce zdravotní péče.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .