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超声引导下竖脊肌平面阻滞(ESP)与全静脉麻醉(TIVA)在脊柱侧弯后路矫形手术中的事后成本效用分析:基于埃及EQ-5D-5L价值集的证据

2026年3月12日 更新者:Basma Mohamed Elsayed、National Bank Hospital

超声引导下竖脊肌平面(ESP)阻滞对比全凭静脉麻醉(TIVA)在脊柱后路侧凸矫形术中的事后成本-效用分析:基于埃及EQ-5D-5L价值体系的证据

脊柱后凸矫形手术通常伴随严重的术后疼痛,需要使用高剂量的围手术期阿片类药物来缓解疼痛。超声引导下竖脊肌平面阻滞等区域麻醉技术已成为改善术后镇痛和减少阿片类药物用量的有前景的策略。

本二次分析评估了在计划接受脊柱后凸矫形手术的患者中,竖脊肌平面阻滞与单纯全凭静脉麻醉相比的成本效用。分析使用埃及人群的EQ-5D-5L量表值集评估术后生活质量,并结合术后早期的医疗成本。

本研究旨在确定竖脊肌平面阻滞是否能改善患者预后,并成为脊柱侧弯手术围手术期疼痛管理中一种具有成本效益的策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

后路脊柱侧弯矫正手术是一项重大的骨科手术,涉及广泛的手术暴露,通常伴有显著的术后疼痛。有效的围手术期镇痛对于提高患者舒适度、促进早期恢复以及降低阿片类药物相关不良反应的风险至关重要。

超声引导下竖脊肌平面阻滞是一种相对较新的区域麻醉技术,已在多种外科手术中显示出改善术后镇痛的潜力。通过提供有效的胸部和椎旁镇痛,竖脊肌平面阻滞可能减少术中麻醉需求和术后阿片类药物消耗。

除了临床益处外,评估镇痛策略的经济影响日益重要,特别是在资源有限的医疗系统中。成本-效用分析等经济评估使医疗决策者能够评估新干预措施相对于其成本是否提供足够价值。

本研究旨在评估在接受后路脊柱侧弯矫正手术的患者中,使用超声引导下竖脊肌平面阻滞联合全凭静脉麻醉与单独使用全凭静脉麻醉的成本-效用。使用EQ-5D-5L工具评估健康相关生活质量结果,并从医疗提供者角度计算术后早期(术后8小时)的成本。

本研究的结果可能为竖脊肌平面阻滞作为大型脊柱手术中多模式镇痛策略一部分的临床和经济价值提供重要证据。

(人工智能辅助工具被用于生成某些描述性部分的初步草稿。所有输出均由研究调查人员严格审查、修订和批准。)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Katameya Road
      • Cairo、Katameya Road、埃及
        • National Bank Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究纳入年龄在12-25岁之间、诊断为脊柱侧凸并计划接受后路脊柱固定手术的患者。所有参与者均被归类为ASA身体状况I-III级,并在手术室全身麻醉下接受手术。

描述

纳入标准:

  • 年龄12-25岁、ASA身体状况分级I-III级、计划接受脊柱后路固定术进行脊柱侧弯矫正的患者。

排除标准:

  • 包括ASA分级>III级、拒绝参与、多重先天性异常、对研究药物过敏或存在禁忌症,以及体重<40公斤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ESP 阻滞组分组

接受后路脊柱侧弯矫正手术的患者,在全身静脉麻醉(TIVA)基础上,额外接受了超声引导下竖脊肌平面(ESP)阻滞,作为多模式围手术期镇痛的一部分。

ESP阻滞在手术切口前于超声引导下实施,以提供胸椎旁镇痛。

TIVA对照组
接受后路脊柱侧弯矫正手术且未接受竖脊肌平面阻滞的全凭静脉麻醉(TIVA)患者。 根据机构方案提供标准的围手术期镇痛和麻醉管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从医疗支付方角度,对脊柱侧弯矫正术患者进行的麻醉(ESP阻滞)与单纯全凭静脉麻醉(TIVA)比较的经济学评价(成本效用分析)及其导致的医疗资源消耗
大体时间:2个月
除了评估临床效果外,还需进行经济评价(成本效用分析),以便从医疗支付者的角度,就接受新的麻醉方式(竖脊肌平面阻滞)与单纯全凭静脉麻醉相比,及其在脊柱侧弯矫正手术患者中导致的医疗资源消耗,做出合理决策。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:basma mohamed, master、National bank hospital ,Cairo, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月15日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)将不会公开。 数据将安全存储在研究机构中,并可能在合理请求和机构批准后提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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