- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07470567
Постфактумный анализ стоимости и полезности ультразвукового блока мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP), по сравнению с тотальной внутривенной анестезией (TIVA) при коррекции заднего сколиоза: данные из египетского набора значений EQ-5D-5L
Постфактумный анализ «затраты-полезность» ультразвукового блока мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP) в сравнении с тотальной внутривенной анестезией (TIVA) при хирургической коррекции заднего сколиоза: данные на основе египетского набора значений EQ-5D-5L
Операция по коррекции сколиоза задним доступом связана с выраженной послеоперационной болью, что требует высоких доз периоперационных опиоидов для её облегчения. Регионарные методы анестезии, такие как блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (БМВП), под ультразвуковым контролем, стали перспективными стратегиями для улучшения послеоперационного обезболивания и снижения потребления опиоидов.
Это вторичный анализ оценивает экономическую эффективность БМВП по сравнению с использованием только тотальной внутривенной анестезии (ТВА) у пациентов, запланированных на операцию по коррекции сколиоза задним доступом. Анализ оценивает качество жизни после операции с использованием наборов значений инструмента EQ-5D-5L для населения Египта, а также затраты на здравоохранение в раннем послеоперационном периоде.
Исследование направлено на определение того, обеспечивает ли БМВП улучшенные исходы для пациентов и представляет ли собой экономически эффективную стратегию для периоперационного обезболивания при операциях по поводу сколиоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Операция по коррекции сколиоза задним доступом представляет собой серьезную ортопедическую процедуру, которая включает обширное хирургическое обнажение и часто связана со значительной послеоперационной болью. Эффективная периоперационная аналгезия необходима для улучшения комфорта пациента, облегчения раннего восстановления и снижения риска нежелательных эффектов, связанных с применением опиоидов.
Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (БМВП), — это относительно новый метод регионарной анестезии, который показал многообещающие результаты в улучшении послеоперационной аналгезии при различных хирургических вмешательствах. Обеспечивая эффективную торакальную и параспинальную аналгезию, БМВП может снизить потребность в интраоперационных анестетиках и послеоперационное потребление опиоидов.
Помимо клинических преимуществ, оценка экономического воздействия аналгетических стратегий приобретает все большее значение, особенно в системах здравоохранения с ограниченными ресурсами. Экономические оценки, такие как анализ «затраты-полезность», позволяют лицам, принимающим решения в здравоохранении, оценить, обеспечивают ли новые вмешательства достаточную ценность по отношению к их затратам.
Цель данного исследования — оценить экономическую эффективность (анализ «затраты-полезность») применения ультразвуковой БМВП в сочетании с тотальной внутривенной анестезией по сравнению с одной только тотальной внутривенной анестезией (ТВА) у пациентов, переносящих операцию по коррекции сколиоза задним доступом. Результаты, связанные с качеством жизни, оценивались с помощью инструмента EQ-5D-5L, а затраты рассчитывались с точки зрения поставщика медицинских услуг в ранний послеоперационный период (8 часов после операции).
Результаты этого исследования могут предоставить важные доказательства относительно клинической и экономической ценности БМВП как части мультимодальных аналгетических стратегий при серьезных операциях на позвоночнике.
((Для создания предварительных черновиков некоторых описательных разделов использовались инструменты с искусственным интеллектом. Все результаты были критически рассмотрены, переработаны и одобрены исследователями исследования.))
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Египет
- National Bank Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все участники были классифицированы по физическому статусу ASA I–III и перенесли операцию под общей анестезией в операционных.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 12-25 лет, физический статус по ASA I-III, запланированные на задний спинальный фиксатор для коррекции сколиоза.
Критерии исключения:
- включают статус ASA > III, отказ от участия, множественные врожденные аномалии, гиперчувствительность или противопоказания к исследуемым препаратам, и масса тела < 40 кг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ESP Block Group
Пациенты, перенесшие операцию по коррекции заднего сколиоза, которым дополнительно к тотальной внутривенной анестезии (ТВА) в рамках мультимодальной периоперационной аналгезии проводилась блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP) под ультразвуковым контролем. Блокада ESP выполнялась под ультразвуковым контролем до хирургического разреза для обеспечения грудного параспинального обезболивания. |
|
Контрольная группа TIVA
Пациенты, перенесшие операцию по коррекции сколиоза задним доступом, которым проводилась тотальная внутривенная анестезия (TIVA) без блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Стандартное периоперационное обезболивание и анестезиологическое пособие осуществлялись в соответствии с внутрибольничным протоколом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая оценка (анализ полезности затрат) анестезии (блокада ESP) в сравнении с использованием только (TIVA) и связанное с этим потребление медицинских ресурсов у пациентов, запланированных на коррекцию сколиоза, с точки зрения плательщика медицинских услуг
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для проведения экономической оценки (анализ полезности затрат) в дополнение к оценке клинических эффектов с целью принятия рациональных решений относительно внедрения нового метода анестезии (ESP-блок) в сравнении с исключительно тотальной внутривенной анестезией (TIVA) и возникающего в результате потребления ресурсов здравоохранения у пациентов, запланированных на коррекцию сколиоза, с точки зрения плательщика медицинских услуг.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .