Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Hoc Kosten-Nutzen Analyse van Echogeleide Erector Spinae Plane (ESP) Blokkade versus Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) in Correctiechirurgie voor Posterieure Scoliose: Bewijs uit de Egyptische EQ-5D-5L Waardenset

12 maart 2026 bijgewerkt door: Basma Mohamed Elsayed, National Bank Hospital

Post-Hoc Kosten-Nutzen-Analyse van Echogeleide Erector Spinae Plane (ESP) Blokkade versus Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) bij Posterior Scoliose Correctiechirurgie: Bewijs uit de Egyptische EQ-5D-5L Waardenset

Posterior scoliosecorrectiechirurgie gaat gepaard met ernstige postoperatieve pijn die hoge perioperatieve opioïdedoseringen vereist om de pijn te verlichten. Regionale anesthesietechnieken zoals echogeleide erector spinae plane (ESP)-blokkade zijn naar voren gekomen als veelbelovende strategieën voor het verbeteren van postoperatieve analgesie en het verminderen van opioïdegebruik.

Deze secundaire analyse evalueert de kosteneffectiviteit van ESP-blokkade in vergelijking met totale intraveneuze anesthesie (TIVA) alleen bij patiënten die gepland staan voor posterior scoliosecorrectiechirurgie. De analyse beoordeelt de postoperatieve levenskwaliteit met behulp van de EQ-5D-5L-instrumentwaarden uit de Egyptische populatie, samen met gezondheidszorgkosten in de vroege postoperatieve periode.

Deze studie heeft als doel te bepalen of ESP-blokkade betere patiëntuitkomsten biedt en een kosteneffectieve strategie vertegenwoordigt voor perioperatieve pijnbestrijding bij scoliosechirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Posterior scoliose correctie chirurgie is een grote orthopedische ingreep die uitgebreide chirurgische blootstelling omvat en vaak gepaard gaat met aanzienlijke postoperatieve pijn. Effectieve perioperatieve analgesie is essentieel om het comfort van de patiënt te verbeteren, vroeg herstel te vergemakkelijken en het risico op opioïdegerelateerde bijwerkingen te verminderen.

Echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade is een relatief recente regionale anesthesietechniek die veelbelovende resultaten heeft getoond bij het verbeteren van postoperatieve analgesie bij verschillende chirurgische ingrepen. Door effectieve thoracale en paraspinale analgesie te bieden, kan ESP-blokkade de intraoperatieve anesthesiebehoefte en postoperatieve opioïdenconsumptie verminderen.

Naast klinische voordelen is het evalueren van de economische impact van analgesiestrategieën steeds belangrijker, vooral in gezondheidszorgsystemen met beperkte middelen. Economische evaluaties zoals kosten-utiliteitsanalyse stellen besluitvormers in de gezondheidszorg in staat te beoordelen of nieuwe interventies voldoende waarde bieden in verhouding tot hun kosten.

Deze studie heeft tot doel de kosten-utiliteit te evalueren van het gebruik van echogeleide ESP-blokkade met totale intraveneuze anesthesie in vergelijking met alleen totale intraveneuze anesthesie (TIVA) bij patiënten die posterior scoliose correctie chirurgie ondergaan. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven uitkomsten werden beoordeeld met behulp van het EQ-5D-5L instrument, en kosten werden berekend vanuit het perspectief van de zorgverlener tijdens de vroege postoperatieve periode (8 uur postoperatief).

De bevindingen van deze studie kunnen belangrijk bewijs leveren met betrekking tot de klinische en economische waarde van ESP-blokkade als onderdeel van multimodale analgesiestrategieën in grote ruggenmergchirurgie.

((Kunstmatige intelligentie-gestuurde hulpmiddelen werden gebruikt om voorlopige concepten van bepaalde beschrijvende secties te genereren. Alle uitkomsten werden kritisch beoordeeld, herzien en goedgekeurd door de onderzoekers van de studie.))

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Katameya Road
      • Cairo, Katameya Road, Egypte
        • National Bank Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 12-25 jaar gediagnosticeerd met scoliose en gepland voor posterieure spinale fixatiechirurgie werden opgenomen in de studie. Alle deelnemers werden geclassificeerd als ASA fysieke status I-III en ondergingen chirurgie onder algehele anesthesie in de operatiekamers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 12-25 jaar, ASA-fysieke status I-III, gepland voor posterieure spinale fixatie voor scoliosecorrectie.

Exclusiecriteria:

  • inclusief ASA-status > III, weigering om deel te nemen, meerdere congenitale afwijkingen, overgevoeligheid of contra-indicatie voor de studiemedicatie, en lichaamsgewicht < 40 kg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ESP-blokgroep Groep

Patiënten die een posterior scoliose correctie-operatie ondergaan en die, naast totale intraveneuze anesthesie (TIVA) als onderdeel van multimodale perioperatieve analgesie, een echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade ontvingen.

De ESP-blokkade werd vóór de chirurgische incisie onder echogeleiding uitgevoerd om thoracale paravertebrale analgesie te bieden.

TIVA Controlegroep
Patiënten die een posterior scoliosecorrectie-operatie ondergingen en totale intraveneuze anesthesie (TIVA) kregen zonder erector spinae plane blokkade. Standaard perioperatieve analgesie en anesthesiologisch management werden verstrekt volgens het instituutsprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
economische evaluatie (kostenutiliteitsanalyse) van anesthesie (ESP-blokkade) vergeleken met (TIVA) alleen en het resulterende verbruik van gezondheidsmiddelen bij patiënten gepland voor scoliosecorrectie vanuit een zorgverzekeraarsperspectief
Tijdsspanne: 2 maanden
Om naast de evaluatie van klinische effecten ook een economische evaluatie (kosten-utilityanalyse) uit te voeren, teneinde rationele beslissingen te kunnen nemen over de acceptatie van een nieuwe vorm van anesthesie (ESP-blok) in vergelijking met alleen totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en het daaruit voortvloeiende verbruik van gezondheidsmiddelen bij patiënten die zijn gepland voor scoliosecorrectie, vanuit het perspectief van een zorgverzekeraar.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet openbaar beschikbaar zijn. Gegevens worden veilig opgeslagen bij de onderzoeksinstelling en kunnen op redelijk verzoek en met instemmingsgoedkeuring beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren