- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07470567
Post-Hoc Kosten-Nutzen Analyse van Echogeleide Erector Spinae Plane (ESP) Blokkade versus Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) in Correctiechirurgie voor Posterieure Scoliose: Bewijs uit de Egyptische EQ-5D-5L Waardenset
Post-Hoc Kosten-Nutzen-Analyse van Echogeleide Erector Spinae Plane (ESP) Blokkade versus Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) bij Posterior Scoliose Correctiechirurgie: Bewijs uit de Egyptische EQ-5D-5L Waardenset
Posterior scoliosecorrectiechirurgie gaat gepaard met ernstige postoperatieve pijn die hoge perioperatieve opioïdedoseringen vereist om de pijn te verlichten. Regionale anesthesietechnieken zoals echogeleide erector spinae plane (ESP)-blokkade zijn naar voren gekomen als veelbelovende strategieën voor het verbeteren van postoperatieve analgesie en het verminderen van opioïdegebruik.
Deze secundaire analyse evalueert de kosteneffectiviteit van ESP-blokkade in vergelijking met totale intraveneuze anesthesie (TIVA) alleen bij patiënten die gepland staan voor posterior scoliosecorrectiechirurgie. De analyse beoordeelt de postoperatieve levenskwaliteit met behulp van de EQ-5D-5L-instrumentwaarden uit de Egyptische populatie, samen met gezondheidszorgkosten in de vroege postoperatieve periode.
Deze studie heeft als doel te bepalen of ESP-blokkade betere patiëntuitkomsten biedt en een kosteneffectieve strategie vertegenwoordigt voor perioperatieve pijnbestrijding bij scoliosechirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Posterior scoliose correctie chirurgie is een grote orthopedische ingreep die uitgebreide chirurgische blootstelling omvat en vaak gepaard gaat met aanzienlijke postoperatieve pijn. Effectieve perioperatieve analgesie is essentieel om het comfort van de patiënt te verbeteren, vroeg herstel te vergemakkelijken en het risico op opioïdegerelateerde bijwerkingen te verminderen.
Echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade is een relatief recente regionale anesthesietechniek die veelbelovende resultaten heeft getoond bij het verbeteren van postoperatieve analgesie bij verschillende chirurgische ingrepen. Door effectieve thoracale en paraspinale analgesie te bieden, kan ESP-blokkade de intraoperatieve anesthesiebehoefte en postoperatieve opioïdenconsumptie verminderen.
Naast klinische voordelen is het evalueren van de economische impact van analgesiestrategieën steeds belangrijker, vooral in gezondheidszorgsystemen met beperkte middelen. Economische evaluaties zoals kosten-utiliteitsanalyse stellen besluitvormers in de gezondheidszorg in staat te beoordelen of nieuwe interventies voldoende waarde bieden in verhouding tot hun kosten.
Deze studie heeft tot doel de kosten-utiliteit te evalueren van het gebruik van echogeleide ESP-blokkade met totale intraveneuze anesthesie in vergelijking met alleen totale intraveneuze anesthesie (TIVA) bij patiënten die posterior scoliose correctie chirurgie ondergaan. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven uitkomsten werden beoordeeld met behulp van het EQ-5D-5L instrument, en kosten werden berekend vanuit het perspectief van de zorgverlener tijdens de vroege postoperatieve periode (8 uur postoperatief).
De bevindingen van deze studie kunnen belangrijk bewijs leveren met betrekking tot de klinische en economische waarde van ESP-blokkade als onderdeel van multimodale analgesiestrategieën in grote ruggenmergchirurgie.
((Kunstmatige intelligentie-gestuurde hulpmiddelen werden gebruikt om voorlopige concepten van bepaalde beschrijvende secties te genereren. Alle uitkomsten werden kritisch beoordeeld, herzien en goedgekeurd door de onderzoekers van de studie.))
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egypte
- National Bank Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 12-25 jaar, ASA-fysieke status I-III, gepland voor posterieure spinale fixatie voor scoliosecorrectie.
Exclusiecriteria:
- inclusief ASA-status > III, weigering om deel te nemen, meerdere congenitale afwijkingen, overgevoeligheid of contra-indicatie voor de studiemedicatie, en lichaamsgewicht < 40 kg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ESP-blokgroep Groep
Patiënten die een posterior scoliose correctie-operatie ondergaan en die, naast totale intraveneuze anesthesie (TIVA) als onderdeel van multimodale perioperatieve analgesie, een echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade ontvingen. De ESP-blokkade werd vóór de chirurgische incisie onder echogeleiding uitgevoerd om thoracale paravertebrale analgesie te bieden. |
|
TIVA Controlegroep
Patiënten die een posterior scoliosecorrectie-operatie ondergingen en totale intraveneuze anesthesie (TIVA) kregen zonder erector spinae plane blokkade.
Standaard perioperatieve analgesie en anesthesiologisch management werden verstrekt volgens het instituutsprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
economische evaluatie (kostenutiliteitsanalyse) van anesthesie (ESP-blokkade) vergeleken met (TIVA) alleen en het resulterende verbruik van gezondheidsmiddelen bij patiënten gepland voor scoliosecorrectie vanuit een zorgverzekeraarsperspectief
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om naast de evaluatie van klinische effecten ook een economische evaluatie (kosten-utilityanalyse) uit te voeren, teneinde rationele beslissingen te kunnen nemen over de acceptatie van een nieuwe vorm van anesthesie (ESP-blok) in vergelijking met alleen totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en het daaruit voortvloeiende verbruik van gezondheidsmiddelen bij patiënten die zijn gepland voor scoliosecorrectie, vanuit het perspectief van een zorgverzekeraar.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .