Post-Hoc Analiza Koszt-Użyteczność Ultrasonograficznie Kierowanego Bloku Mięśnia Prostownika Kręgosłupa (ESP) w Porównaniu z Całkowitą Anestezją Dożylną (TIVA) w Operacji Korekcji Skoliozy Tyłu: Dowody z Egipskiego Zestawu Wartości EQ-5D-5L
Pouczowa analiza kosztowo-użyteczności bloku mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą USG (ESP) w porównaniu z całkowitą anestezją dożylną (TIVA) w chirurgii korekcji skoliozy tylnej: dowody z egipskiego zestawu wartości EQ-5D-5L
Operacja korekcji skoliozy tylnej wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym, który wymaga wysokich dawek opioidów w okresie okołooperacyjnym w celu złagodzenia bólu. Techniki znieczulenia regionalnego, takie jak blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) pod kontrolą ultrasonografii, okazały się obiecującymi strategiami poprawy analgezji pooperacyjnej i zmniejszenia zużycia opioidów.
Ta analiza wtórna ocenia opłacalność kosztowo-użytecznościową bloku ESP w porównaniu z samym całkowitym znieczuleniem dożylnym (TIVA) u pacjentów zakwalifikowanych do operacji korekcji skoliozy tylnej. Analiza ocenia jakość życia pooperacyjnego za pomocą zestawów wartości instrumentu EQ-5D-5L z populacji egipskiej wraz z kosztami opieki zdrowotnej we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Badanie ma na celu ustalenie, czy blok ESP zapewnia lepsze wyniki leczenia pacjentów i stanowi opłacalną strategię zarządzania bólem okołooperacyjnym w chirurgii skoliozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja korekcji skoliozy tylnej jest poważnym zabiegiem ortopedycznym, który wymaga rozległego dostępu chirurgicznego i często wiąże się z istotnym bólem pooperacyjnym. Skuteczna analgezja okołooperacyjna jest kluczowa dla poprawy komfortu pacjenta, ułatwienia wczesnego powrotu do zdrowia oraz zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych związanych z opioidami.
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) pod kontrolą USG jest stosunkowo nową techniką znieczulenia regionalnego, która wykazała obiecujące wyniki w poprawie analgezji pooperacyjnej w przypadku różnych procedur chirurgicznych. Dzięki zapewnieniu skutecznej analgezji klatki piersiowej i przykręgosłupowej, blok ESP może zmniejszyć zapotrzebowanie na środki znieczulające w trakcie operacji oraz zużycie opioidów po operacji.
Oprócz korzyści klinicznych, ocena wpływu ekonomicznego strategii analgezji staje się coraz ważniejsza, szczególnie w systemach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach. Oceny ekonomiczne, takie jak analiza koszt-efektywność, pozwalają decydentom w opiece zdrowotnej ocenić, czy nowe interwencje zapewniają wystarczającą wartość w stosunku do ich kosztów.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę koszt-efektywności stosowania bloku ESP pod kontrolą USG w połączeniu z całkowitym dożylnym znieczuleniem ogólnym w porównaniu z samym całkowitym dożylnym znieczuleniem ogólnym u pacjentów poddawanych operacji korekcji skoliozy tylnej. Wyniki dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem oceniano przy użyciu instrumentu EQ-5D-5L, a koszty obliczono z perspektywy świadczeniodawcy opieki zdrowotnej w okresie wczesnym pooperacyjnym (8 godzin po operacji).
Wyniki tego badania mogą dostarczyć istotnych dowodów dotyczących wartości klinicznej i ekonomicznej bloku ESP jako części strategii multimodalnej analgezji w poważnych operacjach kręgosłupa.
((Do generowania wstępnych wersji niektórych sekcji opisowych wykorzystano narzędzia wspomagane sztuczną inteligencją. Wszystkie wyniki zostały krytycznie przejrzane, poprawione i zatwierdzone przez badaczy biorących udział w badaniu.))
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Katameya Road
-
Cairo, Katameya Road, Egipt
- National Bank Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 12-25 lat, ASA status fizyczny I-III, planowani do tylnej stabilizacji kręgosłupa z powodu korekcji skoliozy.
Kryteria wykluczenia:
- obejmują status ASA > III, odmowę udziału, liczne wady wrodzone, nadwrażliwość lub przeciwwskazania do leków badanych oraz masę ciała < 40 kg.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ESP Block Group Group
Pacjenci poddawani operacji korekcji skoliozy tylnej, którzy otrzymali blokadę mięśnia prostownika grzbietu (ESP) pod kontrolą ultrasonografii w ramach znieczulenia dożylnego całkowitego (TIVA) jako część multimodalnej analgezji okołooperacyjnej. Blokadę ESP wykonano pod kontrolą ultrasonografii przed nacięciem chirurgicznym w celu zapewnienia analgezji przykręgowej w odcinku piersiowym. |
|
Grupa Kontrolna TIVA
Pacjenci poddani operacji korekcji skoliozy tylnej, którzy otrzymali całkowitą dożylną anestezję (TIVA) bez blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu.
Standardowe śródoperacyjne leczenie przeciwbólowe i znieczulające było prowadzone zgodnie z protokołem instytucjonalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ekonomiczna (analiza użyteczności kosztowej) znieczulenia (blok ESP) w porównaniu z samym (TIVA) oraz wynikające z tego zużycie zasobów zdrowotnych u pacjentów planowanych do korekcji skoliozy z perspektywy płatnika opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wdrożenie oceny ekonomicznej (analiza kosztów i korzyści) oprócz oceny efektów klinicznych w celu podejmowania racjonalnych decyzji dotyczących akceptacji nowej metody znieczulenia (blok ESP) w porównaniu z samym całkowitym znieczuleniem dożylnym (TIVA) oraz wynikającego z tego zużycia zasobów zdrowotnych u pacjentów zakwalifikowanych do korekcji skoliozy z perspektywy płatnika opieki zdrowotnej.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: basma mohamed, master, National bank hospital ,Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBH-ANES-PECON-0326-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .