高齢者における上腕骨近位部転移に対する人工骨頭置換術 (PHM-HA)
高齢患者における上腕骨近位部転移に対する人工半関節置換術の応用
骨転移は進行がん患者に多く見られ、しばしば上腕骨近位部を侵し、重度の痛みと肩関節機能の喪失を引き起こします。 肩関節形成術は、これらの患者の上肢機能を回復し、痛みを緩和するための重要な外科的選択肢です。 しかし、高齢患者はしばしば複数の併存疾患を有しており、年齢が上腕骨近位部転移に対する肩関節形成術後の手術成績と予後に影響を与えるかどうかは不明なままです。
この後ろ向き観察研究では、当施設で肩関節形成術を受けた孤立性上腕骨近位部転移患者を検討しました。 患者は年齢に基づいて高齢群と若年群に分けられ、臨床成績が群間で比較されました。 評価項目には、手術特性、術後疼痛、上肢機能、合併症、生存率、再発、および生活の質が含まれました。
本研究の目的は、上腕骨近位部転移に対する肩関節形成術後の予後と機能回復に年齢が影響するかどうかを明らかにし、高齢患者におけるこの外科手術の実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、2013年から2021年にかけて当施設で近位上腕骨単発性転移病変に対して近位上腕骨人工骨頭置換術（PHH）を受けた患者を検討した。 組織病理学的に確認された転移性骨腫瘍を有する合計53人の患者が分析に含まれた。 研究対象集団は男性25人、女性28人で、年齢は43歳から82歳の範囲であった。
患者は年齢に基づいて2つのグループに分けられた：グループA（65歳以上、n = 25）とグループB（65歳未満、n = 28）。 すべての転移病変は片側性で、肩甲骨への浸潤なく上腕骨の近位3分の1に位置していた。
最も一般的な原発性悪性腫瘍には、乳癌、肺癌、腎細胞癌、甲状腺癌、前立腺癌、大腸癌、肝細胞癌、胃癌、子宮癌、原発不明癌が含まれた。 初診前に原発腫瘍の切除術が22人の患者で施行されていた。 19人の患者には糖尿病、高血圧、慢性胃炎、肺気腫などの併存疾患があった。 病的骨折は19例に認められた。
すべての患者は広範な腫瘍切除術を受けた後、Malawer type I切除法を用いた近位上腕骨人工骨頭置換術を施行された。 臨床的および外科的データは、その後の分析のために医療記録から収集された。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 画像診断または生検により確認された、上腕骨近位部に単一の転移性病変を有する患者。
病的骨折の存在、または骨折リスクが高い重度の骨融解性病変（Mirelsスコア≧9）。
RECIST 1.1基準に基づく放射線療法への反応不良。
持続する重度の肩痛、または肩機能の著しい喪失。
手術時の推定余命＞3ヶ月。
除外基準：
- 2つ以上の骨格部位を含む多発性骨転移を有する患者。
肩甲骨、腋窩神経、または腕神経叢に影響を及ぼす転移性病変。
周術期における死亡。
管理不良の糖尿病、重度の心肺疾患、または慢性腎不全など、3つ以上の重要な併存疾患の存在。
術後3ヶ月以内の追跡調査の喪失。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢患者（65歳以上）
当院において近位上腕骨半関節形成術を受けた、65歳以上の単発性近位上腕骨転移を有する患者。
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患者は広範な腫瘍切除術を受け、その後上腕骨近位部人工骨頭置換術を施行した。
腫瘍非汚染の原則に従って一塊切除が行われ、可能な限り腋窩神経と三角筋が温存された。
骨切り術は腫瘍辺縁から遠位2-3 cmの位置で行われた。
腫瘍特異的プロステーシスが埋め込まれ、軟部組織が再建された。
関節安定性を向上させるため、必要に応じてLigament Advanced Reinforcement System (LARS)が使用された。
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若年患者（<65歳）
当院にて上腕骨近位部半関節形成術を受けた、65歳未満の孤立性上腕骨近位部転移患者。
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患者は広範な腫瘍切除術を受け、その後上腕骨近位部人工骨頭置換術を施行した。
腫瘍非汚染の原則に従って一塊切除が行われ、可能な限り腋窩神経と三角筋が温存された。
骨切り術は腫瘍辺縁から遠位2-3 cmの位置で行われた。
腫瘍特異的プロステーシスが埋め込まれ、軟部組織が再建された。
関節安定性を向上させるため、必要に応じてLigament Advanced Reinforcement System (LARS)が使用された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(ASES) スコア
時間枠：術後経過観察（最大24ヶ月）
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米国肩・肘外科学会（ASES）スコアによる肩機能評価
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術後経過観察（最大24ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ji Zhou、Sichuan Provincial People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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