Hemiartroplastia para Idosos com Metástases Proximais do Úmero (PHM-HA)
A Aplicação da Hemiartroplastia em Pacientes Idosos com Metástases Proximais do Úmero
As metástases ósseas são comuns em pacientes com cancro avançado e frequentemente envolvem o úmero proximal, levando a dor intensa e perda da função do ombro. A artroplastia do ombro é uma importante opção cirúrgica para restaurar a função do membro e aliviar a dor nestes pacientes. No entanto, os pacientes idosos frequentemente apresentam múltiplas comorbilidades, e permanece pouco claro se a idade afeta os resultados cirúrgicos e o prognóstico após a artroplastia para metástases do úmero proximal.
Este estudo observacional retrospetivo reviu pacientes com metástases isoladas do úmero proximal submetidos a artroplastia do ombro na nossa instituição. Os pacientes foram divididos em grupos idosos e mais jovens com base na idade, e os resultados clínicos foram comparados entre os grupos. Os resultados avaliados incluíram características operatórias, dor pós-operatória, função do membro, complicações, sobrevivência, recorrência e qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é determinar se a idade influencia o prognóstico e a recuperação funcional após a artroplastia do ombro para metástases do úmero proximal, e avaliar a viabilidade e eficácia deste procedimento cirúrgico em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospetivo analisou pacientes submetidos a hemiartroplastia humeral proximal (PHH) para lesões metastáticas solitárias do úmero proximal na nossa instituição entre 2013 e 2021. Um total de 53 pacientes com tumores ósseos metastáticos confirmados histopatologicamente foram incluídos na análise. A população do estudo consistiu em 25 homens e 28 mulheres, com idades entre os 43 e os 82 anos.
Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade: Grupo A (≥65 anos, n = 25) e Grupo B (<65 anos, n = 28). Todas as lesões metastáticas foram unilaterais e localizadas no terço proximal do úmero sem envolvimento da escápula.
As neoplasias primárias mais comuns incluíram cancro da mama, cancro do pulmão, carcinoma de células renais, cancro da tiroide, cancro da próstata, cancro coloretal, carcinoma hepatocelular, cancro gástrico, cancro do útero e cancro de origem primária desconhecida. A ressecção prévia do tumor primário tinha sido realizada em 22 pacientes antes da apresentação. Dezanove pacientes tinham comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensão, gastrite crónica ou enfisema pulmonar. Fratura patológica estava presente em 19 casos.
Todos os pacientes foram submetidos a excisão ampla do tumor seguida de hemiartroplastia humeral proximal utilizando a técnica de ressecção tipo I de Malawer. Dados clínicos e cirúrgicos foram recolhidos a partir de registos médicos para análise subsequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com uma única lesão metastática no úmero proximal, confirmada por imagem ou biópsia.
Presença de fratura patológica ou lesão osteolítica grave com risco de fratura (pontuação de Mirels ≥9).
Má resposta à radioterapia de acordo com os critérios RECIST 1.1.
Dor persistente e grave no ombro ou perda significativa da função do ombro.
Expectativa de vida estimada >3 meses no momento da cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com múltiplas metástases ósseas envolvendo dois ou mais locais esqueléticos.
Lesões metastáticas que afetam a escápula, o nervo axilar ou o plexo braquial.
Óbito durante o período perioperatório.
Presença de três ou mais comorbidades significativas, como diabetes não controlada, doença cardiopulmonar grave ou insuficiência renal crónica.
Perda de seguimento dentro de 3 meses após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Idosos (≥65 Anos)
Pacientes com 65 anos ou mais com metástases solitárias do úmero proximal que foram submetidos a hemiartroplastia do úmero proximal na nossa instituição.
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Os doentes foram submetidos a excisão ampla do tumor seguida de hemiartroplastia do úmero proximal.
Foi realizada uma ressecção em bloco de acordo com os princípios livres de tumor, com preservação do nervo axilar e do músculo deltóide sempre que possível.
A osteotomia foi realizada 2-3 cm distal à margem do tumor.
Foi implantada uma prótese específica para o tumor e os tecidos moles foram reconstruídos.
Um Sistema Avançado de Reforço Ligamentar (LARS) foi utilizado quando necessário para melhorar a estabilidade articular.
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Pacientes Mais Jovens (<65 Anos)
Pacientes com menos de 65 anos com metástases solitárias proximais do úmero submetidos a hemiartroplastia proximal do úmero na nossa instituição.
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Os doentes foram submetidos a excisão ampla do tumor seguida de hemiartroplastia do úmero proximal.
Foi realizada uma ressecção em bloco de acordo com os princípios livres de tumor, com preservação do nervo axilar e do músculo deltóide sempre que possível.
A osteotomia foi realizada 2-3 cm distal à margem do tumor.
Foi implantada uma prótese específica para o tumor e os tecidos moles foram reconstruídos.
Um Sistema Avançado de Reforço Ligamentar (LARS) foi utilizado quando necessário para melhorar a estabilidade articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(ASES) Pontuação
Prazo: Acompanhamento pós-operatório (até 24 meses)
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Função do Ombro Avaliada pelo Escore da Sociedade Americana de Cirurgiões do Ombro e Cotovelo (ASES)
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Acompanhamento pós-operatório (até 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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