Hemiartroplastik för äldre med proximala humeralmetastaser (PHM-HA)
Tillämpningen av hemiartroplastik hos äldre patienter med proximala humerusmetastaser
Benmetastaser är vanliga hos patienter med avancerad cancer och involverar ofta den proximala humerus, vilket leder till svår smärta och förlust av axelfunktion. Axelledledsplastik är ett viktigt kirurgiskt alternativ för att återställa extremitetsfunktion och lindra smärta hos dessa patienter. Äldre patienter har dock ofta flera komorbiditeter, och det är fortfarande oklart om ålder påverkar kirurgiska resultat och prognos efter ledledsplastik för proximala humerusmetastaser.
Denna retrospektiva observationsstudie granskade patienter med isolerade proximala humerusmetastaser som genomgick axelledledsplastik vid vår institution. Patienterna delades in i äldre och yngre grupper baserat på ålder, och kliniska resultat jämfördes mellan grupperna. Utvärderade resultat inkluderade kirurgiska egenskaper, postoperativ smärta, extremitetsfunktion, komplikationer, överlevnad, återfall och livskvalitet.
Syftet med denna studie är att avgöra om ålder påverkar prognos och funktionell återhämtning efter axelledledsplastik för proximala humerusmetastaser, och att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av denna kirurgiska procedur hos äldre patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie granskade patienter som genomgått proximal humeral hemiartroplastik (PHH) för solitära metastatiska lesioner i proximala humerus vid vår institution mellan 2013 och 2021. Totalt 53 patienter med histopatologiskt bekräftade metastatiska bentumörer inkluderades i analysen. Studiepopulationen bestod av 25 män och 28 kvinnor, med åldrar mellan 43 och 82 år.
Patienterna delades in i två grupper enligt ålder: Grupp A (≥65 år, n = 25) och Grupp B (<65 år, n = 28). Alla metastatiska lesioner var unilaterala och lokaliserade i den proximala tredjedelen av humerus utan inblandning av skapula.
De vanligaste primära maligniteterna inkluderade bröstcancer, lungcancer, njurcellscancer, sköldkörtelcancer, prostatacancer, kolorektalcancer, hepatocellulärt karcinom, magcancer, livmodercancer och cancer med okänt primärt ursprung. Tidigare resektion av den primära tumören hade utförts hos 22 patienter före presentationen. Nitton patienter hade komorbiditeter såsom diabetes mellitus, hypertoni, kronisk gastrit eller lungemfysem. Patologiska frakturer förekom i 19 fall.
Alla patienter genomgick vid tumörresektion följt av proximal humeral hemiartroplastik med Malawer typ I resektionsteknik. Kliniska och kirurgiska data samlades in från medicinska journaler för efterföljande analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en enda metastatisk lesion i proximala humerus, bekräftad med bilddiagnostik eller biopsi.
Förekomst av patologisk fraktur eller en svår osteolytisk lesion med risk för fraktur (Mirels-poäng ≥9).
Dåligt svar på strålbehandling enligt RECIST 1.1-kriterier.
Bestående svår axelsmärta eller betydande förlust av axelfunktion.
Uppskattad livslängd >3 månader vid tidpunkten för operation.
Exklusionskriterier:
- Patienter med multipla benmetastaser som involverar två eller flera skelettplatser.
Metastatiska lesioner som påverkar skulderbladet, n. axillaris eller plexus brachialis.
Död under perioperativ period.
Förekomst av tre eller flera betydande komorbiditeter, såsom okontrollerad diabetes, svår kardiopulmonal sjukdom eller kronisk njursvikt.
Bortfall från uppföljning inom 3 månader efter operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre patienter (≥65 år)
Patienter som är 65 år eller äldre med solitära proximala humerusmetastaser som genomgick proximal humerushemiartroplastik på vår institution.
|
Patienterna genomgick bred tumörresektion följt av proximal humerushemiartroplastik.
En bloc-resektion utfördes enligt tumörfria principer, med bevarande av n. axillaris och m. deltoideus när möjligt.
Osteotomi utfördes 2-3 cm distalt om tumörmarginalen.
En tumörspecifik protes implanterades och mjukdelarna rekonstruerades.
Ett Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) användes vid behov för att förbättra ledstabiliteten.
|
|
Yngre patienter (<65 år)
Patienter yngre än 65 år med solitära proximala humerusmetastaser som genomgick proximal humerushemiartroplastik vid vår institution.
|
Patienterna genomgick bred tumörresektion följt av proximal humerushemiartroplastik.
En bloc-resektion utfördes enligt tumörfria principer, med bevarande av n. axillaris och m. deltoideus när möjligt.
Osteotomi utfördes 2-3 cm distalt om tumörmarginalen.
En tumörspecifik protes implanterades och mjukdelarna rekonstruerades.
Ett Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) användes vid behov för att förbättra ledstabiliteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(ASES) Poäng
Tidsram: Postoperativ uppföljning (upp till 24 månader)
|
Axelfunktion bedömd med American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
|
Postoperativ uppföljning (upp till 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .