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Hémiarthroplastie pour les personnes âgées avec métastases humérales proximales (PHM-HA)

10 mars 2026 mis à jour par: Jingbo Zhao, Sichuan Provincial People's Hospital

L'Application de l'Hémiarthroplastie chez les Patients Âgés Atteints de Métastases Humérales Proximales

Les métastases osseuses sont fréquentes chez les patients atteints d'un cancer avancé et impliquent souvent l'humérus proximal, entraînant des douleurs sévères et une perte de fonction de l'épaule. L'arthroplastie de l'épaule est une option chirurgicale importante pour restaurer la fonction du membre et soulager la douleur chez ces patients. Cependant, les patients âgés présentent souvent de multiples comorbidités, et il n'est pas clair si l'âge influence les résultats chirurgicaux et le pronostic après une arthroplastie pour des métastases de l'humérus proximal.

Cette étude observationnelle rétrospective a examiné les patients présentant des métastases isolées de l'humérus proximal ayant subi une arthroplastie de l'épaule dans notre établissement. Les patients ont été divisés en groupes de personnes âgées et de personnes plus jeunes selon l'âge, et les résultats cliniques ont été comparés entre les groupes. Les résultats évalués incluaient les caractéristiques opératoires, la douleur postopératoire, la fonction du membre, les complications, la survie, la récidive et la qualité de vie.

L'objectif de cette étude est de déterminer si l'âge influence le pronostic et la récupération fonctionnelle après une arthroplastie de l'épaule pour des métastases de l'humérus proximal, et d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de cette procédure chirurgicale chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective a examiné les patients ayant subi une hémiarthroplastie humérale proximale (PHH) pour des lésions métastatiques solitaires de l'humérus proximal dans notre établissement entre 2013 et 2021. Un total de 53 patients avec des tumeurs osseuses métastatiques confirmées histopathologiquement ont été inclus dans l'analyse. La population étudiée était composée de 25 hommes et 28 femmes, avec des âges allant de 43 à 82 ans.

Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'âge : Groupe A (≥65 ans, n = 25) et Groupe B (<65 ans, n = 28). Toutes les lésions métastatiques étaient unilatérales et situées dans le tiers proximal de l'humérus sans atteinte de la scapula.

Les principales malignités primaires les plus courantes comprenaient le cancer du sein, le cancer du poumon, le carcinome à cellules rénales, le cancer de la thyroïde, le cancer de la prostate, le cancer colorectal, le carcinome hépatocellulaire, le cancer gastrique, le cancer de l'utérus et le cancer d'origine primaire inconnue. Une résection préalable de la tumeur primaire avait été réalisée chez 22 patients avant leur présentation. Dix-neuf patients présentaient des comorbidités telles que le diabète sucré, l'hypertension, la gastrite chronique ou l'emphysème pulmonaire. Des fractures pathologiques étaient présentes dans 19 cas.

Tous les patients ont subi une excision large de la tumeur suivie d'une hémiarthroplastie humérale proximale en utilisant une technique de résection de type Malawer I. Les données cliniques et chirurgicales ont été collectées à partir des dossiers médicaux pour une analyse ultérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a inclus des patients adultes atteints de métastases solitaires de l'humérus proximal ayant subi une hémiarthroplastie de l'humérus proximal dans notre institution entre 2013 et 2021.
Les patients des deux sexes étaient éligibles.
Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'âge (≥65 ans et <65 ans) pour comparer les résultats chirurgicaux, la récupération fonctionnelle, les complications et la survie.
Tous les patients présentaient des tumeurs osseuses métastatiques confirmées, avec des lésions localisées à l'humérus proximal et sans atteinte de la scapula ou du nerf axillaire.
Les patients présentant des métastases osseuses multiples ou des comorbidités graves ont été exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients présentant une lésion métastatique unique dans l'humérus proximal, confirmée par imagerie ou biopsie.

Présence d'une fracture pathologique ou d'une lésion ostéolytique sévère à risque de fracture (score de Mirels ≥ 9).

Mauvaise réponse à la radiothérapie selon les critères RECIST 1.1.

Douleur sévère persistante à l'épaule ou perte significative de la fonction de l'épaule.

Espérance de vie estimée > 3 mois au moment de la chirurgie.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des métastases osseuses multiples impliquant deux sites squelettiques ou plus.

Lésions métastatiques affectant l'omoplate, le nerf axillaire ou le plexus brachial.

Décès pendant la période périopératoire.

Présence de trois comorbidités significatives ou plus, telles qu'un diabète non contrôlé, une maladie cardiopulmonaire sévère ou une insuffisance rénale chronique.

Perte de suivi dans les 3 mois suivant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés (≥65 ans)
Patients âgés de 65 ans ou plus avec des métastases solitaires de l'humérus proximal ayant subi une hémiarthroplastie humérale proximale dans notre institution.
Les patients ont subi une exérèse large de la tumeur suivie d'une hémiarthroplastie humérale proximale.
La résection en bloc a été réalisée selon les principes de marge saine, avec préservation du nerf axillaire et du muscle deltoïde dans la mesure du possible.
L'ostéotomie a été effectuée 2-3 cm en distal de la marge tumorale.
Une prothèse spécifique à la tumeur a été implantée et les tissus mous ont été reconstruits.
Un système de renforcement ligamentaire avancé (LARS) a été utilisé si nécessaire pour améliorer la stabilité articulaire.
Patients plus jeunes (<65 ans)
Patients de moins de 65 ans avec des métastases solitaires de l'humérus proximal ayant subi une hémiarthroplastie humérale proximale dans notre établissement.
Les patients ont subi une exérèse large de la tumeur suivie d'une hémiarthroplastie humérale proximale.
La résection en bloc a été réalisée selon les principes de marge saine, avec préservation du nerf axillaire et du muscle deltoïde dans la mesure du possible.
L'ostéotomie a été effectuée 2-3 cm en distal de la marge tumorale.
Une prothèse spécifique à la tumeur a été implantée et les tissus mous ont été reconstruits.
Un système de renforcement ligamentaire avancé (LARS) a été utilisé si nécessaire pour améliorer la stabilité articulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(ASES) Score
Délai: Suivi postopératoire (jusqu'à 24 mois)
Fonction de l'épaule évaluée par le score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Suivi postopératoire (jusqu'à 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de préoccupations liées à la confidentialité des patients et de restrictions éthiques. Les données comprennent des informations médicales sensibles collectées à partir des dossiers hospitaliers, et le partage de ces données pourrait risquer l'identification des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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