Hemiartroplastiek voor ouderen met proximale humerusmetastasen (PHM-HA)
De toepassing van hemiartroplastiek bij oudere patiënten met proximale humerusmetastasen
Botmetastasen komen vaak voor bij patiënten met gevorderde kanker en betreffen vaak de proximale humerus, wat leidt tot ernstige pijn en verlies van schouderfunctie. Schouderartroplastiek is een belangrijke chirurgische optie voor het herstellen van ledemaatfunctie en het verlichten van pijn bij deze patiënten. Echter, oudere patiënten hebben vaak meerdere comorbiditeiten, en het blijft onduidelijk of leeftijd de chirurgische resultaten en prognose na artroplastiek voor proximale humerusmetastasen beïnvloedt.
Deze retrospectieve observationele studie bekeek patiënten met geïsoleerde proximale humerusmetastasen die schouderartroplastiek ondergingen in onze instelling. Patiënten werden op basis van leeftijd verdeeld in oudere en jongere groepen, en klinische resultaten werden tussen de groepen vergeleken. Geëvalueerde resultaten omvatten operatiekenmerken, postoperatieve pijn, ledemaatfunctie, complicaties, overleving, recidief en kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie is te bepalen of leeftijd de prognose en functioneel herstel na schouderartroplastiek voor proximale humerusmetastasen beïnvloedt, en om de haalbaarheid en effectiviteit van deze chirurgische procedure bij oudere patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele studie bekeek patiënten die tussen 2013 en 2021 in onze instelling proximale humerushemiartroplastiek (PHH) ondergingen voor solitaire metastatische laesies van de proximale humerus. In totaal werden 53 patiënten met histopathologisch bevestigde metastatische bottumoren in de analyse opgenomen. De studiepopulatie bestond uit 25 mannen en 28 vrouwen, met leeftijden variërend van 43 tot 82 jaar.
Patiënten werden volgens leeftijd in twee groepen verdeeld: Groep A (≥65 jaar, n = 25) en Groep B (<65 jaar, n = 28). Alle metastatische laesies waren unilateraal en gelegen in het proximale derde deel van de humerus zonder betrokkenheid van het schouderblad.
De meest voorkomende primaire maligniteiten omvatten borstkanker, longkanker, niercelcarcinoom, schildklierkanker, prostaatkanker, colorectale kanker, hepatocellulair carcinoom, maagkanker, baarmoederkanker en kanker van onbekende oorsprong. Bij 22 patiënten was voorafgaand aan presentatie een resectie van de primaire tumor uitgevoerd. Negentien patiënten hadden comorbiditeiten zoals diabetes mellitus, hypertensie, chronische gastritis of longemfyseem. Pathologische fracturen waren aanwezig in 19 gevallen.
Alle patiënten ondergingen uitgebreide tumorresectie gevolgd door proximale humerushemiartroplastiek met een Malawer type I resectietechniek. Klinische en chirurgische gegevens werden verzameld uit medische dossiers voor latere analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een enkele metastatische laesie in de proximale humerus, bevestigd door beeldvorming of biopsie.
Aanwezigheid van een pathologische fractuur of een ernstige osteolytische laesie met fractuurrisico (Mirels-score ≥9).
Slechte respons op radiotherapie volgens RECIST 1.1-criteria.
Aanhoudende ernstige schouderpijn of aanzienlijk verlies van schouderfunctie.
Geschatte levensverwachting >3 maanden ten tijde van de operatie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met meerdere botmetastasen op twee of meer skeletale locaties.
Metastatische laesies die het schouderblad, de okselzenuw of de plexus brachialis aantasten.
Overlijden tijdens de perioperatieve periode.
Aanwezigheid van drie of meer significante comorbiditeiten, zoals ongecontroleerde diabetes, ernstige cardiopulmonale aandoeningen of chronisch nierfalen.
Verlies aan follow-up binnen 3 maanden na de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere patiënten (≥65 jaar)
Patiënten van 65 jaar of ouder met solitaire proximale humerusmetastasen die proximale humerushemiartroplastiek ondergingen in onze instelling.
|
Patiënten ondergingen een uitgebreide tumorresectie gevolgd door proximale hemiartroplastiek van de humerus.
En-bloc-resectie werd uitgevoerd volgens tumorvrije principes, met behoud van de nervus axillaris en de musculus deltoideus indien mogelijk.
Osteotomie werd uitgevoerd 2-3 cm distaal van de tumorrand.
Een tumorspecifieke prothese werd geïmplanteerd en zachte weefsels werden gereconstrueerd.
Een Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) werd indien nodig gebruikt om de gewrichtsstabiliteit te verbeteren.
|
|
Jongere patiënten (<65 jaar)
Patiënten jonger dan 65 jaar met solitaire proximale humerusmetastasen die proximale humerushemiartroplastiek ondergingen in onze instelling.
|
Patiënten ondergingen een uitgebreide tumorresectie gevolgd door proximale hemiartroplastiek van de humerus.
En-bloc-resectie werd uitgevoerd volgens tumorvrije principes, met behoud van de nervus axillaris en de musculus deltoideus indien mogelijk.
Osteotomie werd uitgevoerd 2-3 cm distaal van de tumorrand.
Een tumorspecifieke prothese werd geïmplanteerd en zachte weefsels werden gereconstrueerd.
Een Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) werd indien nodig gebruikt om de gewrichtsstabiliteit te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(ASES) Score
Tijdsspanne: Postoperatieve follow-up (tot 24 maanden)
|
Schouderfunctie beoordeeld met de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)-score
|
Postoperatieve follow-up (tot 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .