Hemiartroplastia para ancianos con metástasis humeral proximal (PHM-HA)
La Aplicación de la Hemiartroplastia en Pacientes Mayores con Metástasis Humeroproximas
Las metástasis óseas son frecuentes en pacientes con cáncer avanzado y suelen afectar al húmero proximal, lo que provoca dolor intenso y pérdida de la función del hombro. La artroplastia de hombro es una opción quirúrgica importante para restaurar la función de la extremidad y aliviar el dolor en estos pacientes. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada suelen presentar múltiples comorbilidades, y no está claro si la edad afecta a los resultados quirúrgicos y al pronóstico tras la artroplastia por metástasis del húmero proximal.
Este estudio observacional retrospectivo revisó a pacientes con metástasis aisladas del húmero proximal que se sometieron a artroplastia de hombro en nuestra institución. Los pacientes se dividieron en grupos de edad avanzada y más jóvenes según la edad, y se compararon los resultados clínicos entre los grupos. Los resultados evaluados incluyeron características quirúrgicas, dolor postoperatorio, función de la extremidad, complicaciones, supervivencia, recurrencia y calidad de vida.
El objetivo de este estudio es determinar si la edad influye en el pronóstico y la recuperación funcional tras la artroplastia de hombro por metástasis del húmero proximal, y evaluar la viabilidad y eficacia de este procedimiento quirúrgico en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo revisó a pacientes que se sometieron a hemiartroplastia humeral proximal (HHP) por lesiones metastásicas solitarias del húmero proximal en nuestra institución entre 2013 y 2021. Un total de 53 pacientes con tumores óseos metastásicos confirmados histopatológicamente fueron incluidos en el análisis. La población del estudio consistió en 25 hombres y 28 mujeres, con edades comprendidas entre 43 y 82 años.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según la edad: Grupo A (≥65 años, n = 25) y Grupo B (<65 años, n = 28). Todas las lesiones metastásicas fueron unilaterales y se localizaron en el tercio proximal del húmero sin afectación de la escápula.
Las neoplasias malignas primarias más comunes incluyeron cáncer de mama, cáncer de pulmón, carcinoma de células renales, cáncer de tiroides, cáncer de próstata, cáncer colorrectal, carcinoma hepatocelular, cáncer gástrico, cáncer uterino y cáncer de origen primario desconocido. Se había realizado una resección previa del tumor primario en 22 pacientes antes de la presentación. Diecinueve pacientes presentaban comorbilidades como diabetes mellitus, hipertensión, gastritis crónica o enfisema pulmonar. Se presentaron fracturas patológicas en 19 casos.
Todos los pacientes se sometieron a una escisión tumoral amplia seguida de hemiartroplastia humeral proximal utilizando una técnica de resección tipo Malawer I. Se recopilaron datos clínicos y quirúrgicos de los registros médicos para su posterior análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Ambos pacientes masculinos y femeninos fueron elegibles.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según la edad (≥65 años y <65 años) para comparar los resultados quirúrgicos, la recuperación funcional, las complicaciones y la supervivencia.
Todos los pacientes tenían tumores óseos metastásicos confirmados, con lesiones localizadas en el húmero proximal y sin afectación de la escápula o el nervio axilar.
Se excluyeron los pacientes con múltiples metástasis óseas o comorbilidades graves.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una única lesión metastásica en el húmero proximal, confirmada por imagen o biopsia.
Presencia de fractura patológica o una lesión osteolítica grave con riesgo de fractura (puntuación de Mirels ≥9).
Mala respuesta a la radioterapia según los criterios RECIST 1.1.
Dolor de hombro grave persistente o pérdida significativa de la función del hombro.
Esperanza de vida estimada >3 meses en el momento de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con múltiples metástasis óseas que afecten a dos o más sitios esqueléticos.
Lesiones metastásicas que afecten a la escápula, al nervio axilar o al plexo braquial.
Muerte durante el período perioperatorio.
Presencia de tres o más comorbilidades significativas, como diabetes no controlada, enfermedad cardiopulmonar grave o insuficiencia renal crónica.
Pérdida durante el seguimiento dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Mayores (≥65 Años)
Pacientes de 65 años o más con metástasis solitarias en el húmero proximal que se sometieron a hemiartroplastia humeral proximal en nuestra institución.
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Los pacientes fueron sometidos a una excisión amplia del tumor seguida de una hemiartroplastia humeral proximal.
La resección en bloque se realizó de acuerdo con los principios de márgenes libres de tumor, preservando el nervio axilar y el músculo deltoides siempre que fue posible.
La osteotomía se realizó 2-3 cm distal al margen tumoral.
Se implantó una prótesis específica para el tumor y se reconstruyeron los tejidos blandos.
Se utilizó un Sistema de Refuerzo Avanzado de Ligamentos (LARS) cuando fue necesario para mejorar la estabilidad articular.
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Pacientes más jóvenes (<65 años)
Pacientes menores de 65 años con metástasis solitarias en húmero proximal que fueron sometidos a hemiartroplastia humeral proximal en nuestra institución.
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Los pacientes fueron sometidos a una excisión amplia del tumor seguida de una hemiartroplastia humeral proximal.
La resección en bloque se realizó de acuerdo con los principios de márgenes libres de tumor, preservando el nervio axilar y el músculo deltoides siempre que fue posible.
La osteotomía se realizó 2-3 cm distal al margen tumoral.
Se implantó una prótesis específica para el tumor y se reconstruyeron los tejidos blandos.
Se utilizó un Sistema de Refuerzo Avanzado de Ligamentos (LARS) cuando fue necesario para mejorar la estabilidad articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(ASES) Puntuación
Periodo de tiempo: Seguimiento postoperatorio (hasta 24 meses)
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Función del Hombro Evaluada mediante la Puntuación de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
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Seguimiento postoperatorio (hasta 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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