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针对老年肱骨近端转移瘤的半关节置换术 (PHM-HA)

2026年3月10日 更新者:Jingbo Zhao、Sichuan Provincial People's Hospital

半肩关节置换术在老年肱骨近端转移瘤患者中的应用

骨转移在晚期癌症患者中很常见,常累及肱骨近端,导致剧烈疼痛和肩关节功能丧失。 对于这些患者,肩关节置换术是恢复肢体功能和缓解疼痛的重要手术选择。 然而,老年患者通常有多种合并症,目前尚不清楚年龄是否会影响肱骨近端转移瘤关节置换术后的手术结果和预后。

这项回顾性观察研究回顾了在我们机构接受肩关节置换术的孤立性肱骨近端转移瘤患者。 根据年龄将患者分为老年组和年轻组,并比较两组之间的临床结果。 评估的结果包括手术特征、术后疼痛、肢体功能、并发症、生存率、复发率和生活质量。

本研究的目的是确定年龄是否影响肱骨近端转移瘤肩关节置换术后的预后和功能恢复,并评估该手术在老年患者中的可行性和有效性。

研究概览

详细说明

这项回顾性观察研究回顾了2013年至2021年间在我们机构因肱骨近端孤立性转移病灶接受肱骨近端半关节置换术(PHH)的患者。 分析共纳入了53例经组织病理学确诊的转移性骨肿瘤患者。 研究人群包括25名男性和28名女性,年龄范围为43至82岁。

根据年龄将患者分为两组:A组(≥65岁,n = 25)和B组(<65岁,n = 28)。 所有转移病灶均为单侧,位于肱骨近端三分之一处,未累及肩胛骨。

最常见的原发性恶性肿瘤包括乳腺癌、肺癌、肾细胞癌、甲状腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肝细胞癌、胃癌、子宫癌和原发灶不明癌。 22名患者在就诊前已接受原发肿瘤切除。 19名患者患有糖尿病、高血压、慢性胃炎或肺气肿等合并症。 19例存在病理性骨折。

所有患者均接受广泛肿瘤切除,随后采用Malawer I型切除技术进行肱骨近端半关节置换术。 从医疗记录中收集临床和手术数据以供后续分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了2013年至2021年间在我院接受肱骨近端半关节置换术的孤立性肱骨近端转移瘤成年患者。 男女患者均符合入选条件。 根据年龄(≥65岁和<65岁)将患者分为两组,以比较手术效果、功能恢复、并发症及生存情况。 所有患者均确诊为转移性骨肿瘤,病变局限于肱骨近端,未累及肩胛骨或腋神经。 排除多发骨转移或患有严重合并症的患者。

描述

纳入标准:

  • 经影像学或活检证实近端肱骨存在单发转移病灶的患者。

存在病理性骨折或具有骨折风险的重度溶骨性病变(Mirels评分≥9)。

根据RECIST 1.1标准对放疗反应不佳。

持续存在严重肩部疼痛或肩关节功能显著丧失。

手术时预期生存期>3个月。

排除标准:

  • 存在两处或以上骨骼部位多发骨转移的患者。

转移病灶累及肩胛骨、腋神经或臂丛神经。

围手术期死亡。

存在三种或以上严重合并症,如未控制的糖尿病、严重心肺疾病或慢性肾功能衰竭。

术后3个月内失访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
老年患者(≥65岁)
在本机构接受肱骨近端半关节置换术的65岁及以上患有孤立性肱骨近端转移瘤的患者。
患者接受了广泛的肿瘤切除手术,随后进行了近端肱骨半关节置换术。 根据无瘤原则进行了整块切除,并在可能的情况下保留了腋神经和三角肌。 截骨术在肿瘤边缘远端2-3厘米处进行。 植入肿瘤特异性假体并重建软组织。 必要时使用韧带先进增强系统(LARS)以提高关节稳定性。
年轻患者(<65岁)
在本机构接受肱骨近端半关节置换术的65岁以下孤立性肱骨近端转移患者。
患者接受了广泛的肿瘤切除手术,随后进行了近端肱骨半关节置换术。 根据无瘤原则进行了整块切除,并在可能的情况下保留了腋神经和三角肌。 截骨术在肿瘤边缘远端2-3厘米处进行。 植入肿瘤特异性假体并重建软组织。 必要时使用韧带先进增强系统(LARS)以提高关节稳定性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
(ASES) 评分
大体时间:术后随访(最长24个月)
通过美国肩肘外科医师协会(ASES)评分评估的肩关节功能
术后随访(最长24个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ji Zhou、Sichuan Provincial People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年9月4日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于患者隐私问题和伦理限制,不会共享个体参与者数据。 这些数据包含从医院记录中收集的敏感医疗信息,共享此类数据可能导致患者身份被识别。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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