Гемиартропластика для пожилых пациентов с метастазами в проксимальном отделе плечевой кости (PHM-HA)
Применение гемиартропластики у пожилых пациентов с проксимальными метастазами плечевой кости
Метастазы в кости часто встречаются у пациентов с распространенным раком и обычно затрагивают проксимальный отдел плечевой кости, что приводит к сильной боли и потере функции плеча. Артропластика плеча является важным хирургическим вариантом для восстановления функции конечности и облегчения боли у этих пациентов. Однако у пожилых пациентов часто имеются множественные сопутствующие заболевания, и остается неясным, влияет ли возраст на результаты хирургического лечения и прогноз после артропластики по поводу метастазов в проксимальном отделе плечевой кости.
В этом ретроспективном наблюдательном исследовании были проанализированы пациенты с изолированными метастазами в проксимальном отделе плечевой кости, перенесшие артропластику плеча в нашем учреждении. Пациенты были разделены на пожилую и более молодую группы в зависимости от возраста, и клинические результаты сравнивались между группами. Оцениваемые исходы включали хирургические характеристики, послеоперационную боль, функцию конечности, осложнения, выживаемость, рецидив и качество жизни.
Цель данного исследования — определить, влияет ли возраст на прогноз и функциональное восстановление после артропластики плеча по поводу метастазов в проксимальном отделе плечевой кости, а также оценить осуществимость и эффективность этой хирургической процедуры у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном обсервационном исследовании были рассмотрены пациенты, перенесшие гемиартропластику проксимального отдела плечевой кости (ГПП) по поводу солитарных метастатических поражений проксимального отдела плечевой кости в нашем учреждении в период с 2013 по 2021 год. Всего в анализ были включены 53 пациента с гистопатологически подтвержденными метастатическими опухолями кости. Исследуемая популяция состояла из 25 мужчин и 28 женщин в возрасте от 43 до 82 лет.
Пациенты были разделены на две группы по возрасту: Группа А (≥65 лет, n = 25) и Группа B (<65 лет, n = 28). Все метастатические поражения были односторонними и располагались в проксимальной трети плечевой кости без вовлечения лопатки.
Наиболее распространенными первичными злокачественными новообразованиями были рак молочной железы, рак легкого, почечно-клеточная карцинома, рак щитовидной железы, рак предстательной железы, колоректальный рак, гепатоцеллюлярная карцинома, рак желудка, рак матки и рак неизвестного первичного происхождения. Предшествующая резекция первичной опухоли была выполнена у 22 пациентов до обращения. У 19 пациентов были сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, артериальная гипертензия, хронический гастрит или эмфизема легких. Патологические переломы присутствовали в 19 случаях.
Все пациенты перенесли широкое иссечение опухоли с последующей гемиартропластикой проксимального отдела плечевой кости с использованием техники резекции по Малаверу типа I. Клинические и хирургические данные были собраны из медицинских записей для последующего анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с единичным метастатическим поражением проксимального отдела плечевой кости, подтвержденным методами визуализации или биопсией.
Наличие патологического перелома или выраженного остеолитического поражения с риском перелома (оценка по шкале Мирелса ≥9).
Недостаточный ответ на лучевую терапию согласно критериям RECIST 1.1.
Стойкая выраженная боль в плече или значительная потеря функции плечевого сустава.
Предполагаемая продолжительность жизни >3 месяцев на момент операции.
Критерии исключения:
- Пациенты с множественными костными метастазами, затрагивающими два или более скелетных участка.
Метастатические поражения, затрагивающие лопатку, подмышечный нерв или плечевое сплетение.
Летальный исход в периоперационном периоде.
Наличие трех или более значимых сопутствующих заболеваний, таких как неконтролируемый сахарный диабет, тяжелое кардиопульмональное заболевание или хроническая почечная недостаточность.
Потеря пациента для наблюдения в течение 3 месяцев после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Пациенты в возрасте 65 лет и старше с солитарными метастазами в проксимальном отделе плечевой кости, которым была выполнена гемиартропластика проксимального отдела плечевой кости в нашем учреждении.
|
Пациентам выполнена широкая эксцизия опухоли с последующим гемиартропластикой проксимального отдела плечевой кости.
Блочная резекция проведена в соответствии с принципами отсутствия опухолевых клеток, с сохранением подмышечного нерва и дельтовидной мышцы, когда это было возможно.
Остеотомия выполнена на 2-3 см дистальнее края опухоли.
Имплантирован специфический для опухоли протез и проведена реконструкция мягких тканей.
Система усиления связок LARS (Ligament Advanced Reinforcement System) использовалась при необходимости для улучшения стабильности сустава.
|
|
Молодые пациенты (<65 лет)
Пациенты младше 65 лет с солитарными метастазами проксимального отдела плечевой кости, которым была выполнена гемиартропластика проксимального отдела плечевой кости в нашем учреждении.
|
Пациентам выполнена широкая эксцизия опухоли с последующим гемиартропластикой проксимального отдела плечевой кости.
Блочная резекция проведена в соответствии с принципами отсутствия опухолевых клеток, с сохранением подмышечного нерва и дельтовидной мышцы, когда это было возможно.
Остеотомия выполнена на 2-3 см дистальнее края опухоли.
Имплантирован специфический для опухоли протез и проведена реконструкция мягких тканей.
Система усиления связок LARS (Ligament Advanced Reinforcement System) использовалась при необходимости для улучшения стабильности сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(ASES) Оценка
Временное ограничение: Послеоперационное наблюдение (до 24 месяцев)
|
Функция плеча, оцененная по шкале Американского общества хирургов плеча и локтя (ASES)
|
Послеоперационное наблюдение (до 24 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .