Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemiartroplastik til ældre med proximale humerusmetastaser (PHM-HA)

10. marts 2026 opdateret af: Jingbo Zhao, Sichuan Provincial People's Hospital

Anvendelsen af Hemiartroplastik hos Ældre Patienter med Proximale Humermetastaser

Knoglemetastaser er almindelige hos patienter med fremskreden kræft og involverer ofte den proximale humerus, hvilket fører til svær smerte og tab af skulderfunktion. Skulderartroplastik er en vigtig kirurgisk mulighed for at genetablere ekstremitetsfunktion og lindre smerter hos disse patienter. Imidlertid har ældre patienter ofte flere komorbiditeter, og det er stadig uklart, om alder påvirker kirurgiske resultater og prognose efter artroplastik for proximale humerusmetastaser.

Denne retrospektive observationsundersøgelse gennemgik patienter med isolerede proximale humerusmetastaser, der gennemgik skulderartroplastik på vores institution. Patienter blev opdelt i ældre og yngre grupper baseret på alder, og kliniske resultater blev sammenlignet mellem grupperne. Evaluerede resultater inkluderede operationsegenskaber, postoperativ smerte, ekstremitetsfunktion, komplikationer, overlevelse, recidiv og livskvalitet.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om alder påvirker prognose og funktionel genopretning efter skulderartroplastik for proximale humerusmetastaser, og at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af denne kirurgiske procedure hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsstudie gennemgik patienter, der gennemgik proximal humerus hemiartroplastik (PHH) for solitære metastatiske læsioner i den proximale humerus på vores institution mellem 2013 og 2021. I alt 53 patienter med histopatologisk bekræftede metastatiske knogletumorer blev inkluderet i analysen. Studiepopulationen bestod af 25 mænd og 28 kvinder, med aldre fra 43 til 82 år.

Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til alder: Gruppe A (≥65 år, n = 25) og Gruppe B (<65 år, n = 28). Alle metastatiske læsioner var unilaterale og lokaliseret i den proximale tredjedel af humerus uden involvering af scapula.

De mest almindelige primære maligniteter omfattede brystkræft, lungekræft, nyrecellekarcinom, skjoldbruskkirtelkræft, prostatakræft, kolorektal kræft, hepatocellulært karcinom, mavekræft, livmoderkræft og kræft af ukendt primært oprindelse. Tidligere resektion af den primære tumor var blevet udført hos 22 patienter før henvendelsen. Nitten patienter havde komorbiditeter som diabetes mellitus, hypertension, kronisk gastritis eller lungeemfysem. Patologiske frakturer var til stede i 19 tilfælde.

Alle patienter gennemgik bred tumorresektion efterfulgt af proximal humerus hemiartroplastik ved hjælp af en Malawer type I resektionsteknik. Kliniske og kirurgiske data blev indsamlet fra patientjournaler til efterfølgende analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderede voksne patienter med solitære proximale humerale metastaser, som blev behandlet med proximal humeral hemiartroplastik på vores institution mellem 2013 og 2021. Både mandlige og kvindelige patienter var berettigede. Patienterne blev inddelt i to grupper baseret på alder (≥65 år og <65 år) for at sammenligne kirurgiske resultater, funktionel genopretning, komplikationer og overlevelse. Alle patienter havde bekræftede metastatiske knogletumorer, med læsioner lokaliseret til den proximale humerus og uden involvering af scapula eller aksillær nerve. Patienter med multiple knoglemetastaser eller alvorlige komorbiditeter blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en enkelt metastatisk læsion i den proximale humerus, bekræftet ved billeddiagnostik eller biopsi.

Tilstedeværelse af patologisk fraktur eller en alvorlig osteolytisk læsion med risiko for fraktur (Mirels score ≥9).

Dårligt respons på stråleterapi ifølge RECIST 1.1 kriterier.

Vedvarende svær skuldersmerte eller betydeligt tab af skulderfunktion.

Forventet levetid >3 måneder på operations tidspunkt.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med flere knoglemetastaser involverende to eller flere skeletale områder.

Metastatiske læsioner, der påvirker scapula, aksillær nerve eller plexus brachialis.

Død i den perioperative periode.

Tilstedeværelse af tre eller flere signifikante komorbiditeter, såsom ukontrolleret diabetes, alvorlig kardiopulmonal sygdom eller kronisk nyresvigt.

Tabt til opfølgning inden for 3 måneder efter operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patienter (≥ 65 år)
Patienter på 65 år eller ældre med solitære proximale humerusmetastaser, som blev behandlet med proximal humerushemiartroplastik på vores institution.
Procedure: Proksimal humerushemiartroplastik
Patienterne gennemgik bred tumorresektion efterfulgt af proximal humerushemiartroplastik. En bloc-resektion blev udført i henhold til tumorfri principper med bevarelse af nervus axillaris og musculus deltoideus, når det var muligt. Osteotomi blev udført 2-3 cm distal for tumormarginen. En tumorspecifik protese blev implanteret og bløddele blev rekonstrueret. Et Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) blev anvendt nødvendigt for at forbedre ledstabiliteten.
Yngre Patienter (<65 År)
Patienter under 65 år med solitære proximale humerusmetastaser, der gennemgik proximal humerushemiartroplastik på vores institution.
Procedure: Proksimal humerushemiartroplastik
Patienterne gennemgik bred tumorresektion efterfulgt af proximal humerushemiartroplastik. En bloc-resektion blev udført i henhold til tumorfri principper med bevarelse af nervus axillaris og musculus deltoideus, når det var muligt. Osteotomi blev udført 2-3 cm distal for tumormarginen. En tumorspecifik protese blev implanteret og bløddele blev rekonstrueret. Et Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) blev anvendt nødvendigt for at forbedre ledstabiliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(ASES) Score
Tidsramme: Postoperativ opfølgning (op til 24 måneder)
Skulderfunktion vurderet ved hjælp af American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Postoperativ opfølgning (op til 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patienters privatlivshensyn og etiske begrænsninger. Dataene indeholder følsomme medicinske oplysninger indsamlet fra hospitalsjournaler, og deling af sådanne data kan risikere identifikation af patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk knogletumor

Kliniske forsøg med Proksimal humerushemiartroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner