Hemiartroplastia iäkkäille potilaille proksimaalisten humerusmetastaasien hoidossa (PHM-HA)
Hemiartroplastian soveltaminen ikääntyneillä potilailla, joilla on proksimaaliset humeraalimetastaasit
Luun etäpesäkkeet ovat yleisiä edenneen syövän potilailla ja usein kohdistuvat olkaluun proksimaaliosaan, mikä johtaa voimakkaisiin kipuihin ja olkapään toiminnan menetykseen. Olkapään nivelleikkaus on tärkeä kirurginen vaihtoehto raajan toiminnan palauttamiseksi ja kivun lievittämiseksi näillä potilailla. Kuitenkin iäkkäillä potilailla on usein useita sairauksia rinnakkain, eikä ole selvää, vaikuttaako ikä kirurgisiin tuloksiin ja ennusteeseen olkaluun proksimaaliosan etäpesäkkeiden nivelleikkauksen jälkeen.
Tämä retrospektiivinen tarkkailututkimus arvioi potilaita, joilla oli eristettyjä olkaluun proksimaaliosan etäpesäkkeitä ja jotka olivat käyneet läpi olkapään nivelleikkauksen meidän laitoksessamme. Potilaat jaettiin ikään perustuen iäkkäisiin ja nuorempiin ryhmiin, ja kliiniset tulokset verrattiin ryhmien välillä. Arvioidut tulokset sisälsivät leikkauksen ominaisuudet, leikkauksen jälkeiset kivut, raajan toiminnan, komplikaatiot, elossaoloaikojen, uusiutumisen ja elämänlaadun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako ikä ennusteeseen ja toiminnalliseen toipumiseen olkaluun proksimaaliosan etäpesäkkeiden nivelleikkauksen jälkeen, sekä arvioida tämän kirurgisen toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tarkasteltiin potilaita, joille tehtiin proksimaalinen humerushemiartroplastia (PHH) proksimaalisen humeruksen yksittäisissä metastattisissa leesioissa meidän instituutiossamme vuosina 2013–2021. Yhteensä 53 potilasta histopatologisesti vahvistetuilla luumetastaaseilla sisällytettiin analyysiin. Tutkimusväestö koostui 25 miehestä ja 28 naisesta, joiden ikä vaihteli 43–82 vuoden välillä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään iän mukaan: Ryhmä A (≥65 vuotta, n = 25) ja Ryhmä B (<65 vuotta, n = 28). Kaikki metastattiset leesiot olivat yksipuolisia ja sijaitsevat humeruksen proksimaalisessa kolmanneksessa ilman lapaluun osallistumista.
Yleisimmät primaariset pahanlaatuiset kasvaimet sisälsivät rintasyöpää, keuhkosyöpää, munuaissolukarsinoomaa, kilpirauhassyöpää, eturauhassyöpää, paksu- ja peräsuolensyöpää, maksasolukarsinoomaa, mahasyöpää, kohdunsyöpää ja tuntemattoman alkuperän syöpää. Primaarisen kasvaimen resektio oli suoritettu 22 potilaalla ennen esiintymistä. Yhdeksäntoista potilaalla oli komorbiditeetteja, kuten diabetes mellitus, hypertensio, krooninen gastriitti tai keuhkoemfyseema. Patologisia murtumia oli 19 tapauksessa.
Kaikki potilaat kävivät läpi laajan kasvaimen poiston, jota seurasi proksimaalinen humerushemiartroplastia Malawer tyypin I resektiotekniikalla. Kliinisiä ja kirurgisia tietoja kerättiin potilaskertomuksista myöhempää analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi etäpesäke olkanivelen yläosassa, vahvistettu kuvantamisella tai biopsialla.
Patologisen murtuman esiintyminen tai vakava osteolyyttinen leesio, joka on vaarassa murtua (Mirels-pisteet ≥9).
Heikko vastaus sädehoitoon RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
Pysyvä vakava olkapään kipu tai merkittävä olkapään toimintakyvyn menetys.
Arvioitu elinajanodote >3 kuukautta leikkaushetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on useita luumetastaaseja, joihin liittyy kaksi tai useampaa luuston osaa.
Etäpesäkkeet, jotka vaikuttavat lapaluuhun, kainlon hermoon tai käsivarren punokseen.
Kuolema leikkauksen yhteydessä tapahtuvalla ajanjaksolla.
Kolmen tai useamman merkittävän sairauden esiintyminen, kuten hallitsematon diabetes, vakava sydän- ja keuhkosairaus tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Seurannan menetys 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat potilaat (≥65 vuotta)
Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on yksittäinen olkanivelten läheinen metastasi ja jotka saivat lähiolkanivelten hemiartroplastian laitoksessamme.
|
Potilaat kävivät läpi laajan kasvainpoiston, jota seurasi lähinnä olkaluun hemiartroplastia.
En bloc -poisto suoritettiin kasvainvapaiden periaatteiden mukaan, säilyttäen aksillaarinen hermo ja deltoidilihas mahdollisuuksien mukaan.
Osteotomia suoritettiin 2-3 cm kasvainreunan distalpuolelle.
Kasvainspesifinen proteesi asennettiin ja pehmytkudokset rekonstruoitiin.
Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) -järjestelmää käytettiin tarpeen mukaan parantamaan nivelvakautta.
|
|
Nuoremmat potilaat (<65 vuotta)
Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita ja joilla on yksittäinen proksimaalinen humerusmetastaasi ja jotka ovat saaneet proksimaalisen humerushemiartroplastian instituutiossamme.
|
Potilaat kävivät läpi laajan kasvainpoiston, jota seurasi lähinnä olkaluun hemiartroplastia.
En bloc -poisto suoritettiin kasvainvapaiden periaatteiden mukaan, säilyttäen aksillaarinen hermo ja deltoidilihas mahdollisuuksien mukaan.
Osteotomia suoritettiin 2-3 cm kasvainreunan distalpuolelle.
Kasvainspesifinen proteesi asennettiin ja pehmytkudokset rekonstruoitiin.
Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) -järjestelmää käytettiin tarpeen mukaan parantamaan nivelvakautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(ASES) Pisteet
Aikaikkuna: Postoperatiivinen seuranta (jopa 24 kuukautta)
|
Olkapään toiminnan arviointi American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteillä
|
Postoperatiivinen seuranta (jopa 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .