Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemiartroplastyka u osób starszych z przerzutami bliższego końca kości ramiennej (PHM-HA)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Jingbo Zhao, Sichuan Provincial People's Hospital

Zastosowanie hemiartroplastyki u pacjentów w podeszłym wieku z przerzutami do bliższego odcinka kości ramiennej

Przerzuty do kości są częste u pacjentów z zaawansowanym nowotworem i często obejmują bliższy koniec kości ramiennej, prowadząc do silnego bólu i utraty funkcji barku. Artroplastyka barku jest ważną opcją chirurgiczną przywracającą funkcję kończyny i łagodzącą ból u tych pacjentów. Jednak starsi pacjenci często mają liczne choroby współistniejące i pozostaje niejasne, czy wiek wpływa na wyniki chirurgiczne i rokowanie po artroplastyce z powodu przerzutów do bliższego końca kości ramiennej.

To retrospektywne badanie obserwacyjne przeanalizowało pacjentów z izolowanymi przerzutami do bliższego końca kości ramiennej, którzy przeszli artroplastykę barku w naszej placówce. Pacjentów podzielono na grupy starszą i młodszą na podstawie wieku, a wyniki kliniczne porównano między grupami. Oceniane wyniki obejmowały charakterystykę operacyjną, ból pooperacyjny, funkcję kończyny, powikłania, przeżycie, nawrót i jakość życia.

Celem tego badania jest określenie, czy wiek wpływa na rokowanie i powrót funkcjonalny po artroplastyce barku z powodu przerzutów do bliższego końca kości ramiennej, oraz ocena wykonalności i skuteczności tego zabiegu chirurgicznego u starszych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie obserwacyjne przeanalizowało pacjentów, którzy przeszli hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej (PHH) z powodu pojedynczych zmian przerzutowych w bliższej części kości ramiennej w naszej instytucji w latach 2013-2021. W analizie uwzględniono łącznie 53 pacjentów z histopatologicznie potwierdzonymi przerzutowymi guzami kości. Populacja badana składała się z 25 mężczyzn i 28 kobiet w wieku od 43 do 82 lat.

Pacjentów podzielono na dwie grupy według wieku: Grupa A (≥65 lat, n = 25) i Grupa B (<65 lat, n = 28). Wszystkie zmiany przerzutowe były jednostronne i zlokalizowane w bliższej jednej trzeciej kości ramiennej bez zajęcia łopatki.

Do najczęstszych pierwotnych nowotworów złośliwych zaliczono raka piersi, raka płuca, raka nerki, raka tarczycy, raka prostaty, raka jelita grubego, raka wątrobowokomórkowego, raka żołądka, raka trzonu macicy oraz nowotwory o nieznanym pierwotnym pochodzeniu. U 22 pacjentów przed zgłoszeniem wykonano wcześniej resekcję guza pierwotnego. U 19 pacjentów występowały choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka lub rozedma płuc. W 19 przypadkach występowały złamania patologiczne.

Wszyscy pacjenci przeszli szeroką resekcję guza, a następnie hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej z użyciem techniki resekcji typu Malawer I. Dane kliniczne i chirurgiczne zebrano z dokumentacji medycznej do późniejszej analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięli udział dorośli pacjenci z przerzutami do bliższego końca kości ramiennej, którzy przeszli hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej w naszej instytucji w latach 2013–2021. Do badania kwalifikowali się zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy według wieku (≥65 lat i <65 lat) w celu porównania wyników operacji, powrotu do sprawności funkcjonalnej, powikłań i przeżycia. Wszyscy pacjenci mieli potwierdzone przerzutowe guzy kości, ze zmianami zlokalizowanymi w bliższym końcu kości ramiennej i bez zajęcia łopatki lub nerwu pachowego. Z badania wykluczono pacjentów z mnogimi przerzutami do kości lub ciężkimi chorobami współistniejącymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z pojedynczym przerzutem w bliższej części kości ramiennej, potwierdzonym w badaniu obrazowym lub biopsji.

Obecność złamania patologicznego lub ciężkiej zmiany osteolitycznej z ryzykiem złamania (wynik Mirelsa ≥9).

Słaba odpowiedź na radioterapię według kryteriów RECIST 1.1.

Uporczywy silny ból barku lub znaczna utrata funkcji barku.

Szacowane przeżycie >3 miesiące w czasie operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z licznymi przerzutami do kości obejmującymi dwa lub więcej miejsc szkieletowych.

Przerzuty obejmujące łopatkę, nerw pachowy lub splot ramienny.

Zgon w okresie okołooperacyjnym.

Obecność trzech lub więcej istotnych chorób współistniejących, takich jak niekontrolowana cukrzyca, ciężka choroba sercowo-płucna lub przewlekła niewydolność nerek.

Utrata z obserwacji w ciągu 3 miesięcy po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi z pojedynczymi przerzutami do bliższego końca kości ramiennej, którzy przeszli hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej w naszej instytucji.
Procedura: Endoprotezoplastyka bliższego końca kości ramiennej
Pacjenci przeszli szeroką resekcję guza, a następnie hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej. Resekcję en bloc przeprowadzono zgodnie z zasadami wolności od guza, z zachowaniem nerwu pachowego i mięśnia naramiennego, o ile było to możliwe. Osteotomię wykonano 2-3 cm dystalnie od brzegu guza. Wszczepiono protezę dostosowaną do guza i zrekonstruowano tkanki miękkie. System Zaawansowanego Wzmocnienia Więzadłowego (LARS) zastosowano w razie potrzeby w celu poprawy stabilności stawu.
Młodsi Pacjenci (<65 Lat)
Pacjenci młodsi niż 65 lat z pojedynczymi przerzutami do bliższego końca kości ramiennej, którzy przeszli hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej w naszej placówce.
Procedura: Endoprotezoplastyka bliższego końca kości ramiennej
Pacjenci przeszli szeroką resekcję guza, a następnie hemiartroplastykę bliższego końca kości ramiennej. Resekcję en bloc przeprowadzono zgodnie z zasadami wolności od guza, z zachowaniem nerwu pachowego i mięśnia naramiennego, o ile było to możliwe. Osteotomię wykonano 2-3 cm dystalnie od brzegu guza. Wszczepiono protezę dostosowaną do guza i zrekonstruowano tkanki miękkie. System Zaawansowanego Wzmocnienia Więzadłowego (LARS) zastosowano w razie potrzeby w celu poprawy stabilności stawu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(ASES) Wynik
Ramy czasowe: Obserwacja pooperacyjna (do 24 miesięcy)
Funkcja barku oceniana za pomocą punktacji American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Obserwacja pooperacyjna (do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności pacjentów oraz ograniczenia etyczne. Dane te obejmują wrażliwe informacje medyczne zebrane z dokumentacji szpitalnej, a udostępnienie takich danych mogłoby wiązać się z ryzykiem identyfikacji pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz z przerzutami do kości

Badania kliniczne na Endoprotezoplastyka bliższego końca kości ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj