Hemiartroplastikk for eldre med proksimale humerusmetastaser (PHM-HA)
Anvendelse av hemiartroplastikk hos eldre pasienter med proksimale humerusmetastaser
Beinmetastaser er vanlige hos pasienter med avansert kreft og involverer ofte den proximale humerus, noe som fører til alvorlig smerte og tap av skulderfunksjon. Skulderartroplastikk er en viktig kirurgisk mulighet for å gjenopprette lemfunksjon og lindre smerter hos disse pasientene. Imidlertid har eldre pasienter ofte flere komorbiditeter, og det er fortsatt uklart om alder påvirker kirurgiske resultater og prognose etter artroplastikk for proximale humerusmetastaser.
Denne retrospektive observasjonsstudien gjennomgikk pasienter med isolerte proximale humerusmetastaser som gjennomgikk skulderartroplastikk ved vår institusjon. Pasientene ble delt inn i eldre og yngre grupper basert på alder, og kliniske resultater ble sammenlignet mellom gruppene. Evaluert resultater inkluderte operative egenskaper, postoperativ smerte, lemfunksjon, komplikasjoner, overlevelse, tilbakefall og livskvalitet.
Målet med denne studien er å avgjøre om alder påvirker prognose og funksjonell gjenoppretting etter skulderartroplastikk for proximale humerusmetastaser, og å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av denne kirurgiske prosedyren hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonsstudien gjennomgikk pasienter som gjennomgikk proximal humeral hemiartroplastikk (PHH) for solitære metastatiske lesjoner i proximal humerus ved vår institusjon mellom 2013 og 2021. Totalt 53 pasienter med histopatologisk bekreftede metastatiske beintumorer ble inkludert i analysen. Studiepopulasjonen bestod av 25 menn og 28 kvinner, med alder fra 43 til 82 år.
Pasientene ble delt i to grupper i henhold til alder: Gruppe A (≥65 år, n = 25) og Gruppe B (<65 år, n = 28). Alle metastatiske lesjoner var ensidige og lokalisert i den proximale tredjedelen av humerus uten involvering av scapula.
De vanligste primære malignitetene inkluderte brystkreft, lungekreft, nyrecellekarsinom, skjoldbruskkjertelkreft, prostatakreft, kolorektal kreft, hepatocellulært karsinom, magekreft, livmorhalskreft og kreft med ukjent primær opprinnelse. Tidligere reseksjon av den primære svulsten var utført hos 22 pasienter før presentasjon. Nitten pasienter hadde komorbiditeter som diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk gastritt eller lungeemfysem. Patologiske brudd var tilstede i 19 tilfeller.
Alle pasienter gjennomgikk bred svulsteksisjon etterfulgt av proximal humeral hemiartroplastikk ved bruk av Malawer type I reseksjonsteknikk. Kliniske og kirurgiske data ble samlet fra medisinske journaler for påfølgende analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en enkelt metastatisk lesjon i den proksimale humerus, bekreftet med bildeundersøkelse eller biopsi.
Tilstedeværelse av patologisk fraktur eller en alvorlig osteolytisk lesjon med risiko for fraktur (Mirels score ≥9).
Dårlig respons på strålebehandling i henhold til RECIST 1.1-kriterier.
Vedvarende alvorlig skuldersmerte eller betydelig tap av skulderfunksjon.
Estimert levetid >3 måneder ved tidspunktet for operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med flere knokkelfastsetninger som involverer to eller flere skjelettsteder.
Metastatiske lesjoner som påvirker scapula, n. axillaris eller plexus brachialis.
Død i perioperativ periode.
Tilstedeværelse av tre eller flere betydelige komorbiditeter, som ukontrollert diabetes, alvorlig kardiopulmonal sykdom eller kronisk nyresvikt.
Bortfall fra oppfølging innen 3 måneder etter operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter (≥65 år)
Pasienter i alderen 65 år eller eldre med solitære proximale humerusmetastaser som gjennomgikk proximal humerushemiartroplastikk ved vår institusjon.
|
Pasientene gjennomgikk bred eksisjon av svulsten etterfulgt av proximal humeral hemiartroplastikk.
En bloc-reseksjon ble utført i henhold til tumorfrie prinsipper, med bevaring av n. axillaris og m. deltoideus så langt det var mulig.
Osteotomi ble utført 2-3 cm distal for svulstranden.
En svulstspesifikk protese ble implantert og bløtvev ble rekonstruert.
Et Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) ble brukt nødvendig for å forbedre leddstabiliteten.
|
|
Yngre pasienter (<65 år)
Pasienter under 65 år med solitære proksimale humerusmetastaser som gjennomgikk proksimal humerushemiartroplastikk ved vår institusjon.
|
Pasientene gjennomgikk bred eksisjon av svulsten etterfulgt av proximal humeral hemiartroplastikk.
En bloc-reseksjon ble utført i henhold til tumorfrie prinsipper, med bevaring av n. axillaris og m. deltoideus så langt det var mulig.
Osteotomi ble utført 2-3 cm distal for svulstranden.
En svulstspesifikk protese ble implantert og bløtvev ble rekonstruert.
Et Ligament Advanced Reinforcement System (LARS) ble brukt nødvendig for å forbedre leddstabiliteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(ASES) Score
Tidsramme: Oppfølging etter operasjon (opptil 24 måneder)
|
Skulderfunksjon vurdert ved American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)-skår
|
Oppfølging etter operasjon (opptil 24 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .