Emiartroplastica per Anziani con Metastasi Prossimali dell'Omero (PHM-HA)
L'Applicazione dell'Emiartroplastica in Pazienti Anziani con Metastasi Omerali Prossimali
Le metastasi ossee sono comuni nei pazienti con cancro avanzato e coinvolgono frequentemente l'omero prossimale, portando a dolore intenso e perdita della funzione della spalla. L'artroplastica della spalla è un'opzione chirurgica importante per ripristinare la funzione dell'arto e alleviare il dolore in questi pazienti. Tuttavia, i pazienti anziani spesso presentano multiple comorbidità, e non è ancora chiaro se l'età influisca sugli esiti chirurgici e sulla prognosi dopo l'artroplastica per metastasi dell'omero prossimale.
Questo studio osservazionale retrospettivo ha esaminato i pazienti con metastasi isolate dell'omero prossimale sottoposti ad artroplastica della spalla presso la nostra istituzione. I pazienti sono stati divisi in gruppi anziani e più giovani in base all'età, e gli esiti clinici sono stati confrontati tra i gruppi. Gli esiti valutati includevano caratteristiche operative, dolore postoperatorio, funzione dell'arto, complicazioni, sopravvivenza, recidiva e qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'età influisce sulla prognosi e sul recupero funzionale dopo l'artroplastica della spalla per metastasi dell'omero prossimale, e valutare la fattibilità e l'efficacia di questa procedura chirurgica nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo ha esaminato i pazienti sottoposti a emiartroplastica prossimale dell'omero (PHH) per lesioni metastatiche solitarie dell'omero prossimale presso la nostra istituzione tra il 2013 e il 2021. Un totale di 53 pazienti con tumori ossei metastatici confermati istopatologicamente sono stati inclusi nell'analisi. La popolazione dello studio era composta da 25 maschi e 28 femmine, con età comprese tra 43 e 82 anni.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'età: Gruppo A (≥65 anni, n = 25) e Gruppo B (<65 anni, n = 28). Tutte le lesioni metastatiche erano unilaterali e localizzate nel terzo prossimale dell'omero senza coinvolgimento della scapola.
Le neoplasie primarie più comuni includevano cancro al seno, cancro al polmone, carcinoma a cellule renali, cancro alla tiroide, cancro alla prostata, cancro colorettale, carcinoma epatocellulare, cancro gastrico, cancro uterino e cancro di origine primaria sconosciuta. La resezione precedente del tumore primario era stata eseguita in 22 pazienti prima della presentazione. Diciannove pazienti presentavano comorbidità come diabete mellito, ipertensione, gastrite cronica o enfisema polmonare. Fratture patologiche erano presenti in 19 casi.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a escissione ampia del tumore seguita da emiartroplastica prossimale dell'omero utilizzando una tecnica di resezione di tipo Malawer I. I dati clinici e chirurgici sono stati raccolti dalle cartelle cliniche per le analisi successive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sia i pazienti maschi che femmine erano idonei.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'età (≥65 anni e <65 anni) per confrontare gli esiti chirurgici, il recupero funzionale, le complicanze e la sopravvivenza.
Tutti i pazienti avevano tumori ossei metastatici confermati, con lesioni localizzate all'omero prossimale e senza coinvolgimento della scapola o del nervo ascellare.
Sono stati esclusi i pazienti con metastasi ossee multiple o gravi comorbidità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con una singola lesione metastatica nell'omero prossimale, confermata da imaging o biopsia.
Presenza di frattura patologica o di una grave lesione osteolitica a rischio di frattura (punteggio Mirels ≥9).
Scarsa risposta alla radioterapia secondo i criteri RECIST 1.1.
Dolore persistente e grave alla spalla o significativa perdita della funzionalità della spalla.
Aspettativa di vita stimata >3 mesi al momento dell'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con metastasi ossee multiple che coinvolgono due o più siti scheletrici.
Lesioni metastatiche che interessano la scapola, il nervo ascellare o il plesso brachiale.
Morte durante il periodo perioperatorio.
Presenza di tre o più comorbidità significative, come diabete non controllato, grave malattia cardiopolmonare o insufficienza renale cronica.
Perdita al follow-up entro 3 mesi dall'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti Anziani (≥65 Anni)
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con metastasi solitarie dell'omero prossimale sottoposti a emiartroplastica dell'omero prossimale presso la nostra struttura.
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I pazienti sono stati sottoposti a un'ampia escissione del tumore seguita da emiartroplastica omerale prossimale.
La resezione in blocco è stata eseguita secondo i principi di assenza di tumore, con preservazione del nervo ascellare e del muscolo deltoide quando possibile.
L'osteotomia è stata eseguita 2-3 cm distalmente al margine tumorale.
È stata impiantata una protesi specifica per il tumore e i tessuti molli sono stati ricostruiti.
Un sistema di rinforzo avanzato del legamento (LARS) è stato utilizzato quando necessario per migliorare la stabilità articolare.
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Pazienti più giovani (<65 anni)
Pazienti di età inferiore a 65 anni con metastasi solitarie dell'omero prossimale sottoposti a emiartroplastica dell'omero prossimale nella nostra istituzione.
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I pazienti sono stati sottoposti a un'ampia escissione del tumore seguita da emiartroplastica omerale prossimale.
La resezione in blocco è stata eseguita secondo i principi di assenza di tumore, con preservazione del nervo ascellare e del muscolo deltoide quando possibile.
L'osteotomia è stata eseguita 2-3 cm distalmente al margine tumorale.
È stata impiantata una protesi specifica per il tumore e i tessuti molli sono stati ricostruiti.
Un sistema di rinforzo avanzato del legamento (LARS) è stato utilizzato quando necessario per migliorare la stabilità articolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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(ASES) Punteggio
Lasso di tempo: Follow-up postoperatorio (fino a 24 mesi)
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Funzione della Spalla Valutata mediante il Punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons)
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Follow-up postoperatorio (fino a 24 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ji Zhou, Sichuan Provincial People's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-522
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