パーキンソン症候群患者における神経誘導間葉系幹細胞および間葉系幹細胞由来エクソソームの評価 (STEM-PARK)
2026年3月10日 更新者：Biocells Medical
パーキンソン症候群患者における神経誘導間葉系幹細胞と間葉系幹細胞由来エクソソームを評価する第II相ランダム化比較試験
この臨床試験は、パーキンソン症候群の患者における間葉系幹細胞ベースの治療法の安全性と治療的潜在性を調査します。
本研究は、ドーパミン作動性経路内の神経変性を標的とした潜在的な再生治療として、神経誘導間葉系幹細胞および間葉系幹細胞由来エクソソームを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrei Peskau
- 電話番号：+48452365311
- メール：info@biocellsmedical.com
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-797
- Neuropostep
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コンタクト：
- Anita Gerder
- 電話番号：+48223074882
- メール：info@biocellsmedical.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
年齢40〜80歳 パーキンソニズムの臨床診断 Hoehn and YahrステージII〜III 薬物治療が安定して3ヶ月以上
除外基準：
神経変性疾患に関連しない非定型パーキンソニズム症候群 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴 重度の心血管疾患 過去の細胞療法 活動性感染症または免疫抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経誘導性間葉系幹細胞
200,000,000個の神経誘導性間葉系幹細胞が静脈内注入により投与されました。
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L4-L5間に3 mlの髄腔内注射
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実験的：間葉系幹細胞由来エクソソーム
1×10¹¹粒子/回輸注
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点滴による静脈注射
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プラセボコンパレーター：静脈内生理食塩水輸液
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点滴による静脈注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NMSS
時間枠：48
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非運動症状スケール（NMSS）で測定される非運動症状の変化 範囲：0-360 360は最大の症状負担を示し、0は最小の症状負担を示す
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48
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS
時間枠：48
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運動症状の変化をMovement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III - 運動機能検査で測定 範囲: 0-132 132は最悪の運動障害、0は最良の状態を示す
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48
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月23日
一次修了 (推定)
2028年11月23日
研究の完了 (推定)
2029年11月23日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。