Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení neuroindukovaných mezenchymálních kmenových buněk a exosomů odvozených od mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s parkinsonismem (STEM-PARK)

10. března 2026 aktualizováno: Biocells Medical

Fáze II randomizované kontrolované studie hodnotící neuroindukované mezenchymální kmenové buňky a exosomy odvozené z mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s parkinsonismem

Tato klinická studie zkoumá bezpečnost a terapeutický potenciál terapie založené na mezenchymálních kmenových buňkách u pacientů s parkinsonismem.

Studie hodnotí neuroindukované mezenchymální kmenové buňky a exosomy odvozené z mezenchymálních kmenových buněk jako potenciální regenerativní léčbu zaměřenou na neurodegeneraci v dopaminergních drahách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 40-80 let Klinická diagnóza parkinsonismu Stádium Hoehn a Yahr II-III Stabilní farmakologická léčba po dobu ≥3 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

Atypické parkinsonské syndromy nesouvisející s neurodegenerací Anamnéza malignity v posledních 5 letech Těžké kardiovaskulární onemocnění Předchozí buněčná terapie Aktivní infekce nebo imunosuprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuroindukované mezenchymální kmenové buňky
200 000 000 neuroindukovaných mezenchymálních kmenových buněk podaných intravenózní infuzí.
Biologický: Intratekální (IT)
Intratekální injekce 3 ml mezi L4-L5
Experimentální: Mezenchymální kmenové buňky odvozené exosomy
1×10¹¹ částic na infuzi
Biologický: Intravenózní
Intravenózní injekce pomocí infuze
Komparátor placeba: Intravenózní infuze fyziologického roztoku
Biologický: Intravenózní
Intravenózní injekce pomocí infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NMSS
Časové okno: 48
Změna v nemotorických příznacích měřených pomocí Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) Rozsah: 0-360 360 značí největší zátěž příznaky, 0 - nejmenší
48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDS-UPDRS
Časové okno: 48
Změna motorických příznaků měřená pomocí Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale, MDS-UPDRS) část III - Motorické vyšetření Rozsah: 0-132 Kde 132 představuje nejhorší motorické postižení a 0 nejlepší
48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biocells Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bio120007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intratekální (IT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit