Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des cellules souches mésenchymateuses neuroinduites et des exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses chez les patients atteints de parkinsonisme (STEM-PARK)

10 mars 2026 mis à jour par: Biocells Medical

Étude randomisée contrôlée de phase II évaluant les cellules souches mésenchymateuses neuroinduites et les exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses chez les patients atteints de parkinsonisme

Cet essai clinique étudie la sécurité et le potentiel thérapeutique des thérapies à base de cellules souches mésenchymateuses chez les patients atteints de parkinsonisme.

L'étude évalue les cellules souches mésenchymateuses neuro-induites et les exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses comme traitements régénératifs potentiels ciblant la neurodégénérescence dans les voies dopaminergiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 40 à 80 ans Diagnostic clinique de parkinsonisme Stade II-III de Hoehn et Yahr Traitement pharmacologique stable pendant ≥ 3 mois

Critères d'exclusion :

Syndromes parkinsoniens atypiques non liés à la neurodégénérescence Antécédents de malignité dans les 5 dernières années Maladie cardiovasculaire sévère Thérapie cellulaire antérieure Infection active ou immunosuppression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellules Souches Mésenchymateuses Neuro-induit
200,000,000 cellules souches mésenchymateuses neuroinduites administrées par perfusion intraveineuse.
Biologique: Intrathécal (IT)
Injection intrathécale de 3 ml entre L4-L5
Expérimental: Exosomes dérivés de cellules souches mésenchymateuses
1×10¹¹ particules par perfusion
Biologique: Intraveineux
Injection intraveineuse par perfusion
Comparateur placebo: Perfusion intraveineuse de solution saline
Biologique: Intraveineux
Injection intraveineuse par perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NMSS
Délai: 48
Changement des symptômes non moteurs mesuré par l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS) Plage : 0-360 360 indique la charge de symptômes la plus élevée, 0 - la plus faible
48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MDS-UPDRS
Délai: 48
Évolution des symptômes moteurs mesurée par l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) Partie III - Examen moteur Plage : 0-132 Où 132 correspond à l'atteinte motrice la plus sévère et 0 à la meilleure
48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biocells Medical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

23 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bio120007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner