파킨슨병 환자에서 신경유도 중간엽 줄기세포 및 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀의 평가 (STEM-PARK)
2026년 3월 10일 업데이트: Biocells Medical
파킨슨증 환자를 대상으로 신경유도 중간엽 줄기세포와 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀을 평가하는 2상 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 파킨슨병 환자에서 중간엽 줄기세포 기반 치료의 안전성과 치료 가능성을 조사합니다.
본 연구는 도파민 경로 내 신경퇴행을 표적으로 하는 잠재적 재생 치료로서 신경유도 중간엽 줄기세포와 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrei Peskau
- 전화번호: +48452365311
- 이메일: info@biocellsmedical.com
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-797
- Neuropostep
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연락하다:
- Anita Gerder
- 전화번호: +48223074882
- 이메일: info@biocellsmedical.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 40-80세 파킨슨병의 임상적 진단 호엔 앤 야르(Hoehn and Yahr) 단계 II-III 약물 치료 안정 상태 3개월 이상
제외 기준:
신경퇴행과 관련 없는 비정형 파킨슨 증후군 5년 이내 악성 종양 병력 심혈관계 중증 질환 이전 세포 치료 활동성 감염 또는 면역억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경유래 중간엽 줄기세포
정맥 주입을 통해 투여된 2억 개의 신경유래 중간엽 줄기세포.
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L4-L5 사이에 3ml의 척수강내 주사
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실험적: 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀
1×10¹¹ 입자/주입당
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정맥 주사 (드립을 통한)
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위약 비교기: 정맥 식염수 주입
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정맥 주사 (드립을 통한)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NMSS
기간: 48
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비운동 증상 척도(NMSS)로 측정한 비운동 증상 변화 범위: 0-360 (360은 가장 심한 증상 부담을 나타내며, 0은 가장 낮은 증상 부담을 나타냄)
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48
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS
기간: 48
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III - 운동 검사로 측정된 운동 증상의 변화 범위: 0-132 (132는 가장 심각한 운동 장애, 0은 가장 양호한 상태)
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48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 23일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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