Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van neurogeïnduceerde mesenchymale stamcellen en mesenchymale stamcel-afgeleide exosomen bij patiënten met parkinsonisme (STEM-PARK)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Biocells Medical

Fase II Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie ter Evaluatie van Neurogeïnduceerde Mesenchymale Stamcellen en Mesenchymale Stamcel-afgeleide Exosomen bij Patiënten met Parkinsonisme

Deze klinische studie onderzoekt de veiligheid en therapeutische potentie van op mesenchymale stamcellen gebaseerde therapieën bij patiënten met parkinsonisme.

De studie evalueert neurogeïnduceerde mesenchymale stamcellen en uit mesenchymale stamcellen afkomstige exosomen als potentiële regeneratieve behandelingen gericht op neurodegeneratie binnen de dopaminerge paden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 40-80 jaar Klinische diagnose van parkinsonisme Hoehn en Yahr stadium II-III Stabiele farmacologische behandeling voor ≥3 maanden

Uitsluitingscriteria:

Atypische parkinsonische syndromen niet gerelateerd aan neurodegeneratie Geschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar Ernstige cardiovasculaire ziekte Eerdere cellulaire therapie Actieve infectie of immunosuppressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurogeïnduceerde Mesenchymale Stamcellen
200.000.000 neurogeïnduceerde mesenchymale stamcellen toegediend via intraveneuze infusie.
Biologisch: Intrathecaal (IT)
Intrathecale injectie van 3 ml tussen L4-L5
Experimenteel: Mesenchymale Stamcel Afgeleide Exosomen
1×10¹¹ deeltjes per infusie
Biologisch: Intraveneus
Intraveneuze injectie via een infuus
Placebo-vergelijker: Intraveneuze zoutoplossing infusie
Biologisch: Intraveneus
Intraveneuze injectie via een infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NMSS
Tijdsspanne: 48
Verandering in niet-motorische symptomen gemeten met de Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) Bereik: 0-360 360 geeft de grootste symptoomlast aan, 0 - de minste
48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDS-UPDRS
Tijdsspanne: 48
Verandering in motorische symptomen gemeten met de Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III - Motoronderzoek Bereik: 0-132 Waarbij 132 de ergste motorische beperking is en 0 de beste
48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biocells Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

23 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bio120007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren