对神经诱导间充质干细胞与间充质干细胞来源外泌体在帕金森综合征患者中的评估 (STEM-PARK)
2026年3月10日 更新者：Biocells Medical
评估神经诱导间充质干细胞和间充质干细胞来源外泌体在帕金森综合征患者中的II期随机对照试验
本临床试验研究间充质干细胞疗法在帕金森综合征患者中的安全性和治疗潜力。
该研究评估了神经诱导间充质干细胞和间充质干细胞来源的外泌体作为针对多巴胺能通路神经退行性变的潜在再生治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrei Peskau
- 电话号码：+48452365311
- 邮箱：info@biocellsmedical.com
学习地点
-
-
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Warsaw、波兰、02-797
- Neuropostep
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接触：
- Anita Gerder
- 电话号码：+48223074882
- 邮箱：info@biocellsmedical.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄40-80岁 帕金森综合征临床诊断 Hoehn和Yahr分期II-III期 稳定药物治疗≥3个月
排除标准：
与非神经退行性病变无关的非典型帕金森综合征 5年内恶性肿瘤病史 严重心血管疾病 既往接受过细胞治疗 活动性感染或免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经诱导间充质干细胞
通过静脉输注给予2亿个神经诱导间充质干细胞。
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L4-L5 间鞘内注射 3 毫升
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实验性的：间充质干细胞衍生外泌体
每次输注含1×10¹¹个颗粒
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通过点滴进行静脉注射
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安慰剂比较：静脉盐水输注
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通过点滴进行静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NMSS
大体时间：48
|
非运动症状的变化通过非运动症状量表（NMSS）进行测量 范围：0-360 360表示症状负担最重，0表示症状负担最轻
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48
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS
大体时间：四十八
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通过运动障碍学会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第三部分——运动检查测量的运动症状变化范围：0-132 其中132表示最严重的运动障碍，0表示最佳状态
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四十八
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年11月23日
初级完成 (估计的)
2028年11月23日
研究完成 (估计的)
2029年11月23日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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