Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Neuroinducerede Mesenkymale Stamceller og Mesenkymale Stamceller-afledte Exosomer hos Patienter med Parkinsonisme (STEM-PARK)

10. marts 2026 opdateret af: Biocells Medical

Fase II Randomiseret Kontrolleret Forsøg, der Vurderer Neuroinducerede Mesenkymale Stamceller og Mesenkymale Stamcelle-afledte Eksosomer hos Patienter med Parkinsonisme

Denne kliniske undersøgelse undersøger sikkerheden og det terapeutiske potentiale af mesenkymale stamcellebaserede terapier hos patienter med parkinsonisme.

Studiet evaluerer neuroinducerede mesenkymale stamceller og mesenkymale stamcelle-afledte eksosomer som potentielle regenererende behandlinger rettet mod neurodegeneration i dopaminerge signalveje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 40-80 år Klinisk diagnose af parkinsonisme Hoehn og Yahr-stadie II-III Stabil farmakologisk behandling i ≥3 måneder

Eksklusionskriterier:

Atypiske parkinsoniske syndromer uden relation til neurodegeneration Kræfthistorie inden for de seneste 5 år Alvorlig kardiovaskulær sygdom Tidligere celleterapi Aktiv infektion eller immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuroinducerede Mesenkymale Stamceller
200.000.000 neuroinducerede mesenchymale stamceller administreret via intravenøs infusion.
Biologisk: Intratekal (IT)
Intratekal injektion af 3 ml mellem L4-L5
Eksperimentel: Mesenchymale stamcelle-afledte eksosomer
1×10¹¹ partikler per infusion
Biologisk: Intravenøs
Intravenøs injektion via drop
Placebo komparator: Intravenøs saltvandsinfusion
Biologisk: Intravenøs
Intravenøs injektion via drop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NMSS
Tidsramme: 48
Ændring i ikke-motoriske symptomer målt ved Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) Interval: 0-360 360 indikerer den største symptombelastning, 0 - den mindste
48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS
Tidsramme: 48
Ændring i motorsymptomer målt med Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III - Motorundersøgelse Interval: 0-132 Hvor 132 er den værste motoriske nedsættelse og 0 er den bedste
48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biocells Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

23. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio120007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsonisme eller Parkinsons sygdom nr

Kliniske forsøg med Intratekal (IT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner