「人工股関節・膝関節置換術におけるドレッシング関連の経験と手術部位のセルフケア：観察コホート研究」 (DRESS-X)
2026年8月21日 更新者：Tom Wainwright、Bournemouth University
ドレッシング関連の体験と人工股関節・膝関節置換術後の手術部位セルフケア：観察コホート研究（DRESS-X）
この前向き観察コホート研究の目的は、人工股関節または人工膝関節置換術を受ける患者のドレッシング関連の経験と手術部位のセルフケアを調査することです。 本研究の主な目的は以下の通りです：
- ERAS経路内での人工股関節または人工膝関節置換術後の患者がISWCAPセルフケアチェックリストを遵守する程度を評価すること。
- 高度なドレッシングの性能と快適性に関連する患者報告アウトカムを探究すること。
- 退院後の創傷ケア教育の適切性と有用性の認識を評価すること。
- 手術後12週間以内の創傷関連合併症の発生率と種類を特定すること。
参加者は手術前にインフォームド・コンセントを行い、手術後にドレッシングが適用された時点で研究を開始します。 退院時、術後7日、12日、6週間、12週間のフォローアップ調査訪問が行われます。 バイタルサイン、病歴、手術、投薬に関するデータは通常のデータから収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tikki Immins
- 電話番号：+441202 962727
- メール：timmins@bournemouth.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chloe Bascombe
- 電話番号：+441202 961945
- メール：cbascombe@bournemouth.ac.uk
研究場所
-
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Dorset
-
Bournemouth、Dorset、イギリス、BH1 1RW
- 募集
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
コンタクト：
- Robert Middleton
-
主任研究者：
- Robert Middleton
-
Bournemouth、Dorset、イギリス、BH8 8EB
- まだ募集していません
- Bournemouth University
-
コンタクト：
- Thomas Wainwright
- 電話番号：+441202 961656
- メール：twainwright@bournemouth.ac.uk
-
主任研究者：
- Thomas Wainwright
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナフィールド・ヘルス病院で一次的な全股関節または膝関節置換術を受ける患者
説明
参加基準：
- 成人（18歳以上）で、初回の人工股関節または膝関節全置換術を受ける方
- ERASプロトコルに登録されている方
- インフォームドコンセントを自発的かつ適切に提供できる方
除外基準：
- 再置換術を必要とする方
- インフォームドコンセントを提供できない方（認知症などの認知障害、精神疾患）
- 英文を理解できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ISWCAPチェックリストの各項目に対して、手術後6週間時点で「はい」と回答した参加者の割合
時間枠：手術後6週間
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手術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後12週間における感染、離開（Sandy Grading Systemによる手術創離開分類で測定）、水疱形成などの創傷合併症の発生率と種類
時間枠：手術から12週間後の経過観察までの期間
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手術から12週間後の経過観察までの期間
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Bluebelle創傷治癒アンケート、第5回訪問（術後12日）および第6回訪問（術後6週間）にて完了
時間枠：術後12日および術後6週間
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術後12日および術後6週間
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ドレッシングの快適性と使用性に関するアンケートは、訪問4（術後7日目）および訪問5（術後12日目）に完了
時間枠：手術後7日目および12日目
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手術後7日目および12日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Wainwright、Bournemouth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月23日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。