Experiencias Relacionadas con el Vendaje y Autocuidado del Sitio Quirúrgico en Reemplazo de Cadera y Rodilla: un Estudio de Cohorte Observacional (DRESS-X)
21 de agosto de 2026 actualizado por: Tom Wainwright, Bournemouth University
Experiencias Relacionadas con el Vendaje y Autocuidado del Sitio Quirúrgico en Reemplazo de Cadera y Rodilla: un Estudio de Cohorte Observacional (DRESS-X)
El objetivo de este estudio de cohorte observacional prospectivo es investigar las experiencias relacionadas con los apósitos y el autocuidado del sitio quirúrgico en pacientes que se someten a un reemplazo total de cadera o rodilla. Los principales objetivos del estudio son:
- Evaluar la adherencia del paciente a la lista de verificación de autocuidado ISWCAP después de un reemplazo total de cadera o rodilla dentro de una vía ERAS.
- Explorar los resultados reportados por los pacientes relacionados con el rendimiento y la comodidad de los apósitos avanzados.
- Evaluar la percepción de adecuación y utilidad de la educación sobre el cuidado de heridas después del alta.
- Identificar la incidencia y los tipos de complicaciones relacionadas con la herida en las 12 semanas posteriores a la cirugía.
Los participantes darán su consentimiento informado antes de la cirugía y comenzarán el estudio una vez que se haya aplicado el apósito después de la cirugía. Habrá visitas de seguimiento del estudio al alta, a los 7 días, 12 días, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía. Los datos relacionados con los signos vitales, el historial médico, la cirugía y la medicación se tomarán de datos de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tikki Immins
- Número de teléfono: +441202 962727
- Correo electrónico: timmins@bournemouth.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chloe Bascombe
- Número de teléfono: +441202 961945
- Correo electrónico: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH1 1RW
- Reclutamiento
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
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Contacto:
- Robert Middleton
-
Investigador principal:
- Robert Middleton
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 8EB
- Aún no reclutando
- Bournemouth University
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Contacto:
- Thomas Wainwright
- Número de teléfono: +441202 961656
- Correo electrónico: twainwright@bournemouth.ac.uk
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Investigador principal:
- Thomas Wainwright
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a reemplazo total primario de cadera o rodilla en el Hospital Nuffield Health
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18+) sometidos a reemplazo total primario de cadera o rodilla
- Inscritos en un protocolo ERAS
- Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Que requieran reemplazo de revisión
- Incapaces de proporcionar consentimiento informado (trastorno cognitivo como demencia, enfermedad psiquiátrica)
- Incapaces de entender inglés escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de participantes que respondieron "sí" a cada ítem de la lista de verificación ISWCAP a las 6 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia y tipos de complicaciones de la herida, como infección, dehiscencia (medida mediante el Sistema de Clasificación de Sandy para la dehiscencia de heridas quirúrgicas) y ampollas, en las 12 semanas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la cita de seguimiento de 12 semanas
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Desde la cirugía hasta la cita de seguimiento de 12 semanas
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Cuestionario de Curación de Heridas Bluebelle, completado en las Visitas 5 (12 días después de la cirugía) y 6 (6 semanas después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 12 días después de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía
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12 días después de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía
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Encuesta de Comodidad y Usabilidad del Apósito completada en las Visitas 4 (7 días después de la cirugía) y 5 (12 días después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 7 y 12 días después de la cirugía
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7 y 12 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORI/14918/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .