Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband-gerelateerde Ervaringen en Zelfzorg van de Operatiewond bij Heup- en Knievervanging: een Observationele Cohortstudie (DRESS-X)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Tom Wainwright, Bournemouth University

Dressing-gerelateerde ervaringen en zelfzorg van de operatiewond bij heup- en knievervanging: een observationele cohortstudie (DRESS-X)

Het doel van dit prospectieve observationele cohortonderzoek is het onderzoeken van verbandgerelateerde ervaringen en zelfzorg van de operatiewond bij patiënten die een totale heup- of knievervanging ondergaan. De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn:

  • Het evalueren van de naleving van patiënten aan de ISWCAP zelfzorg-checklist na totale heup- of knievervanging binnen een ERAS-traject.
  • Het verkennen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot de prestaties en het comfort van geavanceerde verbanden.
  • Het beoordelen van de ervaren toereikendheid en bruikbaarheid van wondzorgeducatie na ontslag.
  • Het identificeren van de incidentie en typen van wondgerelateerde complicaties in de 12 weken na de operatie.

Deelnemers zullen voor de operatie geïnformeerde toestemming geven en beginnen met het onderzoek zodra het verband na de operatie is aangebracht. Er zullen vervolgstudiebezoeken plaatsvinden bij ontslag, 7 dagen, 12 dagen, 6 weken en 12 weken na de operatie. Gegevens met betrekking tot vitale functies, medische geschiedenis, operatie en medicatie zullen uit routinematige gegevens worden gehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH1 1RW
        • Werving
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Contact:
          • Robert Middleton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH8 8EB
        • Nog niet aan het werven
        • Bournemouth University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Wainwright

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een primaire totale heup- of knievervanging ondergaan in het Nuffield Health Hospital

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen (18+) die een primaire totale heup- of knievervanging ondergaan
  • Ingeschreven in een ERAS-protocol
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Revisievervanging nodig
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven (cognitieve stoornis zoals dementie, psychiatrische aandoening)
  • Niet in staat om geschreven Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aandeel deelnemers dat "ja" antwoordt op elk item van de ISWCAP-checklist 6 weken na de operatie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie en typen wondcomplicaties zoals infectie, wonddehiscentie (zoals gemeten met het Sandy Grading System voor de classificatie van chirurgische wonddehiscentie) en blaarvorming in de 12 weken na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot de afspraak voor de 12-weken follow-up
Vanaf de operatie tot de afspraak voor de 12-weken follow-up
Bluebelle Wondgenezingsvragenlijst, ingevuld tijdens Bezoek 5 (12 dagen na de operatie) en Bezoek 6 (6 weken na de operatie)
Tijdsspanne: 12 dagen na de operatie en 6 weken na de operatie
12 dagen na de operatie en 6 weken na de operatie
Enquête over comfort en bruikbaarheid van verband afgerond tijdens Bezoek 4 (7 dagen na de operatie) en Bezoek 5 (12 dagen na de operatie)
Tijdsspanne: 7 en 12 dagen na de operatie
7 en 12 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren