- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471243
Verband-gerelateerde Ervaringen en Zelfzorg van de Operatiewond bij Heup- en Knievervanging: een Observationele Cohortstudie (DRESS-X)
Dressing-gerelateerde ervaringen en zelfzorg van de operatiewond bij heup- en knievervanging: een observationele cohortstudie (DRESS-X)
Het doel van dit prospectieve observationele cohortonderzoek is het onderzoeken van verbandgerelateerde ervaringen en zelfzorg van de operatiewond bij patiënten die een totale heup- of knievervanging ondergaan. De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn:
- Het evalueren van de naleving van patiënten aan de ISWCAP zelfzorg-checklist na totale heup- of knievervanging binnen een ERAS-traject.
- Het verkennen van door patiënten gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot de prestaties en het comfort van geavanceerde verbanden.
- Het beoordelen van de ervaren toereikendheid en bruikbaarheid van wondzorgeducatie na ontslag.
- Het identificeren van de incidentie en typen van wondgerelateerde complicaties in de 12 weken na de operatie.
Deelnemers zullen voor de operatie geïnformeerde toestemming geven en beginnen met het onderzoek zodra het verband na de operatie is aangebracht. Er zullen vervolgstudiebezoeken plaatsvinden bij ontslag, 7 dagen, 12 dagen, 6 weken en 12 weken na de operatie. Gegevens met betrekking tot vitale functies, medische geschiedenis, operatie en medicatie zullen uit routinematige gegevens worden gehaald.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tikki Immins
- Telefoonnummer: +441202 962727
- E-mail: timmins@bournemouth.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Chloe Bascombe
- Telefoonnummer: +441202 961945
- E-mail: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH1 1RW
- Werving
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
Contact:
- Robert Middleton
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH8 8EB
- Nog niet aan het werven
- Bournemouth University
-
Contact:
- Thomas Wainwright
- Telefoonnummer: +441202 961656
- E-mail: twainwright@bournemouth.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Wainwright
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen (18+) die een primaire totale heup- of knievervanging ondergaan
- Ingeschreven in een ERAS-protocol
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Revisievervanging nodig
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven (cognitieve stoornis zoals dementie, psychiatrische aandoening)
- Niet in staat om geschreven Engels te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aandeel deelnemers dat "ja" antwoordt op elk item van de ISWCAP-checklist 6 weken na de operatie
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en typen wondcomplicaties zoals infectie, wonddehiscentie (zoals gemeten met het Sandy Grading System voor de classificatie van chirurgische wonddehiscentie) en blaarvorming in de 12 weken na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot de afspraak voor de 12-weken follow-up
|
Vanaf de operatie tot de afspraak voor de 12-weken follow-up
|
|
Bluebelle Wondgenezingsvragenlijst, ingevuld tijdens Bezoek 5 (12 dagen na de operatie) en Bezoek 6 (6 weken na de operatie)
Tijdsspanne: 12 dagen na de operatie en 6 weken na de operatie
|
12 dagen na de operatie en 6 weken na de operatie
|
|
Enquête over comfort en bruikbaarheid van verband afgerond tijdens Bezoek 4 (7 dagen na de operatie) en Bezoek 5 (12 dagen na de operatie)
Tijdsspanne: 7 en 12 dagen na de operatie
|
7 en 12 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORI/14918/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .