- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471243
Esperienze Legate alle Medicazioni e Autocura del Sito Chirurgico nella Sostituzione dell'Anca e del Ginocchio: uno Studio di Coorte Osservazionale (DRESS-X)
Esperienze Relative alle Medicazioni e Autogestione della Ferita Chirurgica nella Sostituzione dell'Anca e del Ginocchio: uno Studio di Coorte Osservazionale (DRESS-X)
L'obiettivo di questo studio di coorte prospettico osservazionale è di indagare le esperienze relative alle medicazioni e l'autogestione della ferita chirurgica nei pazienti che si sottopongono a sostituzione totale dell'anca o del ginocchio. Gli obiettivi principali dello studio sono:
- Valutare l'aderenza dei pazienti alla checklist di autogestione ISWCAP dopo la sostituzione totale dell'anca o del ginocchio all'interno di un percorso ERAS.
- Esplorare gli esiti riportati dai pazienti relativi alle prestazioni e al comfort delle medicazioni avanzate.
- Valutare la percezione di adeguatezza e utilità dell'educazione alla cura della ferita dopo la dimissione.
- Identificare l'incidenza e i tipi di complicanze correlate alla ferita nelle 12 settimane successive all'intervento.
I partecipanti forniranno il consenso informato prima dell'intervento e inizieranno lo studio una volta applicata la medicazione dopo l'intervento. Sono previste visite di follow-up dello studio alla dimissione, a 7 giorni, 12 giorni, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento. I dati relativi ai segni vitali, alla storia medica, all'intervento e ai farmaci saranno ricavati dai dati di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tikki Immins
- Numero di telefono: +441202 962727
- Email: timmins@bournemouth.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chloe Bascombe
- Numero di telefono: +441202 961945
- Email: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH1 1RW
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
Contatto:
- Robert Middleton
-
Investigatore principale:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH8 8EB
- Bournemouth University
-
Contatto:
- Thomas Wainwright
- Numero di telefono: +441202 961656
- Email: twainwright@bournemouth.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Thomas Wainwright
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18+) sottoposti a protesi totale primaria dell'anca o del ginocchio
- Arruolati in un protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Richiedenti una protesi di revisione
- Incapaci di fornire il consenso informato (disturbo cognitivo come demenza, malattia psichiatrica)
- Incapaci di comprendere l'inglese scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La proporzione di partecipanti che hanno risposto "sì" a ciascuna voce della checklist ISWCAP a 6 settimane dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza e tipi di complicanze della ferita come infezione, deiscenza (misurata dal Sistema di Classificazione di Sandy per la classificazione della deiscenza della ferita chirurgica) e formazione di vesciche nelle 12 settimane successive all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico fino all'appuntamento di follow-up a 12 settimane
|
Dall'intervento chirurgico fino all'appuntamento di follow-up a 12 settimane
|
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Questionario sulla guarigione delle ferite Bluebelle, completato alle Visite 5 (12 giorni dopo l'intervento chirurgico) e 6 (6 settimane dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: 12 giorni dopo l'intervento chirurgico e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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12 giorni dopo l'intervento chirurgico e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Questionario su Comfort e Usabilità della Medicazione completato alle Visite 4 (7 giorni dopo l'intervento chirurgico) e 5 (12 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: 7 e 12 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
7 e 12 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORI/14918/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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