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Esperienze Legate alle Medicazioni e Autocura del Sito Chirurgico nella Sostituzione dell'Anca e del Ginocchio: uno Studio di Coorte Osservazionale (DRESS-X)

10 marzo 2026 aggiornato da: Tom Wainwright, Bournemouth University

Esperienze Relative alle Medicazioni e Autogestione della Ferita Chirurgica nella Sostituzione dell'Anca e del Ginocchio: uno Studio di Coorte Osservazionale (DRESS-X)

L'obiettivo di questo studio di coorte prospettico osservazionale è di indagare le esperienze relative alle medicazioni e l'autogestione della ferita chirurgica nei pazienti che si sottopongono a sostituzione totale dell'anca o del ginocchio. Gli obiettivi principali dello studio sono:

  • Valutare l'aderenza dei pazienti alla checklist di autogestione ISWCAP dopo la sostituzione totale dell'anca o del ginocchio all'interno di un percorso ERAS.
  • Esplorare gli esiti riportati dai pazienti relativi alle prestazioni e al comfort delle medicazioni avanzate.
  • Valutare la percezione di adeguatezza e utilità dell'educazione alla cura della ferita dopo la dimissione.
  • Identificare l'incidenza e i tipi di complicanze correlate alla ferita nelle 12 settimane successive all'intervento.

I partecipanti forniranno il consenso informato prima dell'intervento e inizieranno lo studio una volta applicata la medicazione dopo l'intervento. Sono previste visite di follow-up dello studio alla dimissione, a 7 giorni, 12 giorni, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento. I dati relativi ai segni vitali, alla storia medica, all'intervento e ai farmaci saranno ricavati dai dati di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH1 1RW
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Contatto:
          • Robert Middleton
        • Investigatore principale:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH8 8EB
        • Bournemouth University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Wainwright

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a protesi totale primaria dell'anca o del ginocchio presso il Nuffield Health Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18+) sottoposti a protesi totale primaria dell'anca o del ginocchio
  • Arruolati in un protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Richiedenti una protesi di revisione
  • Incapaci di fornire il consenso informato (disturbo cognitivo come demenza, malattia psichiatrica)
  • Incapaci di comprendere l'inglese scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di partecipanti che hanno risposto "sì" a ciascuna voce della checklist ISWCAP a 6 settimane dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
6 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e tipi di complicanze della ferita come infezione, deiscenza (misurata dal Sistema di Classificazione di Sandy per la classificazione della deiscenza della ferita chirurgica) e formazione di vesciche nelle 12 settimane successive all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico fino all'appuntamento di follow-up a 12 settimane
Dall'intervento chirurgico fino all'appuntamento di follow-up a 12 settimane
Questionario sulla guarigione delle ferite Bluebelle, completato alle Visite 5 (12 giorni dopo l'intervento chirurgico) e 6 (6 settimane dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: 12 giorni dopo l'intervento chirurgico e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
12 giorni dopo l'intervento chirurgico e 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Questionario su Comfort e Usabilità della Medicazione completato alle Visite 4 (7 giorni dopo l'intervento chirurgico) e 5 (12 giorni dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: 7 e 12 giorni dopo l'intervento chirurgico
7 e 12 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sostituzione totale dell'anca

Prove cliniche su Materiale per Medicazione delle Ferite

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