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Dressing-bezogene Erfahrungen und Selbstversorgung der Operationsstelle bei Hüft- und Kniegelenkersatz: eine Beobachtungs-Kohortenstudie (DRESS-X)

21. August 2026 aktualisiert von: Tom Wainwright, Bournemouth University

Dressingbezogene Erfahrungen und Selbstpflege der Operationsstelle bei Hüft- und Kniegelenkersatz: eine Beobachtungs-Kohortenstudie (DRESS-X)

Ziel dieser prospektiven Beobachtungs-Kohortenstudie ist es, die Erfahrungen mit Verbänden und die Selbstpflege der Operationsstelle bei Patienten zu untersuchen, die sich einem totalen Hüft- oder Kniegelenkersatz unterziehen. Die Hauptziele der Studie sind:

  • Die Einhaltung der ISWCAP-Selbstpflege-Checkliste durch Patienten nach totalem Hüft- oder Kniegelenkersatz innerhalb eines ERAS-Pfads zu bewerten.
  • Patientenberichtete Ergebnisse im Zusammenhang mit der Leistung und dem Komfort fortschrittlicher Verbände zu untersuchen.
  • Die wahrgenommene Angemessenheit und Nützlichkeit der Wundpflege-Schulung nach der Entlassung zu bewerten.
  • Die Häufigkeit und Arten von wundbezogenen Komplikationen in den 12 Wochen nach der Operation zu ermitteln.

Die Teilnehmer werden vor der Operation eine informierte Einwilligung geben und die Studie beginnen, sobald der Verband nach der Operation angelegt wurde. Es werden Nachuntersuchungsbesuche bei der Entlassung sowie 7 Tage, 12 Tage, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation stattfinden. Daten zu Vitalzeichen, Krankengeschichte, Operation und Medikation werden aus Routine-Daten entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH1 1RW
        • Rekrutierung
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Kontakt:
          • Robert Middleton
        • Hauptermittler:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH8 8EB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bournemouth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Wainwright

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem primären totalen Hüft- oder Kniegelenkersatz im Nuffield Health Hospital unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+) mit primärem Hüft- oder Kniegelenkersatz
  • In ein ERAS-Protokoll eingeschrieben
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Revisionseingriffe erforderlich
  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben (kognitive Störungen wie Demenz, psychiatrische Erkrankungen)
  • Schriftliches Englisch nicht verstehend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Teilnehmer, die bei jedem Punkt der ISWCAP-Checkliste 6 Wochen nach der Operation mit "Ja" geantwortet haben
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz und Arten von Wundkomplikationen wie Infektion, Dehiszenz (gemessen durch das Sandy-Grading-System zur Klassifikation chirurgischer Wunddehiszenz) und Blasenbildung in den 12 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Von der Operation bis zum 12-wöchigen Nachsorgetermin
Von der Operation bis zum 12-wöchigen Nachsorgetermin
Bluebelle-Wundheilungsfragebogen, ausgefüllt bei Visite 5 (12 Tage postoperativ) und Visite 6 (6 Wochen postoperativ)
Zeitfenster: 12 Tage nach der Operation und 6 Wochen nach der Operation
12 Tage nach der Operation und 6 Wochen nach der Operation
Umfrage zur Komfort und Anwendbarkeit des Verbandes, durchgeführt bei den Visiten 4 (7 Tage nach der Operation) und 5 (12 Tage nach der Operation)
Zeitfenster: 7 und 12 Tage nach der Operation
7 und 12 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bournemouth University

Mitarbeiter

Nuffield Health Bournemouth

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORI/14918/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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