- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07471243
Dressing-relaterade Upplevelser och Kirurgiskt Sårvård vid Höft- och Knäprotesoperation: en Observationsstudie (DRESS-X)
Dressing-Related Experiences and Surgical Site Self-Care in Hip and Knee Replacement: an Observational Cohort Study (DRESS-X)
Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att undersöka förbandrelaterade erfarenheter och vård av operationssår hos patienter som genomgår total höft- eller knäledsersättning. De huvudsakliga målen för studien är:
- Att utvärdera patienters följsamhet till ISWCAP:s självvårdschecklista efter total höft- eller knäledsersättning inom en ERAS-vårdprocess.
- Att utforska patientrapporterade utfall relaterade till prestanda och komfort hos avancerade förband.
- Att bedöma upplevd lämplighet och användbarhet av utskrivningsundervisning för sårvård.
- Att identifiera förekomsten och typerna av sårrelaterade komplikationer under de 12 veckorna efter operationen.
Deltagarna kommer att ge informerat samtycke före operationen och kommer att påbörja studien när förbandet har applicerats efter operationen. Det kommer att finnas uppföljningsbesök vid utskrivning, 7 dagar, 12 dagar, 6 veckor och 12 veckor efter operationen. Data relaterade till vitala tecken, medicinsk historia, operation och medicinering kommer att hämtas från rutindata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tikki Immins
- Telefonnummer: +441202 962727
- E-post: timmins@bournemouth.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chloe Bascombe
- Telefonnummer: +441202 961945
- E-post: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Studieorter
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH1 1RW
- Rekrytering
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
Kontakt:
- Robert Middleton
-
Huvudutredare:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH8 8EB
- Har inte rekryterat ännu
- Bournemouth University
-
Kontakt:
- Thomas Wainwright
- Telefonnummer: +441202 961656
- E-post: twainwright@bournemouth.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Thomas Wainwright
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18+) som genomgår primär total höft- eller knäersättning
- Inskrivna i ett ERAS-protokoll
- Villiga och kapabla att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kräver revisionsersättning
- Oförmögna att ge informerat samtycke (kognitiv störning såsom demens, psykiatrisk sjukdom)
- Oförmögna att förstå skriven engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen deltagare som svarar "ja" på varje punkt i ISWCAP-checklistan vid 6 veckor efter operation
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst och typer av sårkomplikationer såsom infektion, dehiscens (enligt Sandy Grading System för klassificering av kirurgisk sårdehiscens) och blåsbildning inom 12 veckor efter operation
Tidsram: Från operation till 12-veckorsuppföljningsbesöket
|
Från operation till 12-veckorsuppföljningsbesöket
|
|
Bluebelle Wound Healing Questionnaire, färdigställd vid besök 5 (12 dagar efter operation) och 6 (6 veckor efter operation)
Tidsram: 12 dagar efter operation och 6 veckor efter operation
|
12 dagar efter operation och 6 veckor efter operation
|
|
Enkät om förbandsbekvämlighet och användarvänlighet genomförd vid besök 4 (7 dagar efter operation) och 5 (12 dagar efter operation)
Tidsram: 7 och 12 dagar efter operation
|
7 och 12 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORI/14918/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .