Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dressing-relaterede oplevelser og selvpleje af operationsstedet ved hofte- og knæalloplastik: en observationskohortestudie (DRESS-X)

10. marts 2026 opdateret af: Tom Wainwright, Bournemouth University

Dressing-Relaterede Oplevelser og Selvhjælp ved Operationsstedet ved Hofte- og Knæalloplastik: en Observationskohortestudie (DRESS-X)

Formålet med denne prospektive observationskohortestudie er at undersøge oplevelser relateret til forbindinger og selvpleje af operationsstedet hos patienter, der gennemgår en total hofte- eller knæudskiftning. De vigtigste mål for studiet er:

  • At evaluere patienternes overholdelse af ISWCAP-selvplejekontrolisten efter total hofte- eller knæudskiftning inden for en ERAS-forløbsramme.
  • At undersøge patientrapporterede resultater relateret til ydeevnen og komforten af avancerede forbindinger.
  • At vurdere den opfattede tilstrækkelighed og nyttighed af uddannelse i sårpleje efter udskrivelse.
  • At identificere forekomsten og typerne af sårrelaterede komplikationer i de 12 uger efter operationen.

Deltagerne vil give informeret samtykke før operationen og vil starte studiet, når forbindingen er påført efter operationen. Der vil være opfølgende studiebesøg ved udskrivelse, 7 dage, 12 dage, 6 uger og 12 uger efter operationen. Data relateret til vitale tegn, medicinsk historie, operation og medicin vil blive hentet fra rutinemæssige data.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH1 1RW
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Kontakt:
          • Robert Middleton
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH8 8EB
        • Bournemouth University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Wainwright

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en primær total hofte- eller knæalloplastik på Nuffield Health Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+) som gennemgår primær total hofte- eller knæudskiftning
  • Indskrevet i en ERAS-protokol
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kræver revisionsudskiftning
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke (kognitiv lidelse som demens, psykiatrisk sygdom)
  • Ikke i stand til at forstå skriftlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af deltagere, der svarer "ja" til hvert punkt på ISWCAP-kontrollisten 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og typer af sårkomplikationer såsom infektion, dehiszens (målt ved Sandy Grading System for klassifikation af kirurgisk sårdehiszens) og blæredannelse i de 12 uger efter operationen
Tidsramme: Fra operationen til 12-ugers opfølgningsundersøgelsen
Fra operationen til 12-ugers opfølgningsundersøgelsen
Bluebelle Wound Healing Questionnaire, udfyldt ved besøg 5 (12 dage efter operation) og besøg 6 (6 uger efter operation)
Tidsramme: 12 dage efter operationen og 6 uger efter operationen
12 dage efter operationen og 6 uger efter operationen
Undersøgelse af forbindingens komfort og brugervenlighed udfyldt ved besøg 4 (7 dage efter operation) og 5 (12 dage efter operation)
Tidsramme: 7 og 12 dage efter operationen
7 og 12 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Samarbejdspartnere

Nuffield Health Bournemouth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORI/14918/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Kliniske forsøg med Sårforbindingsmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner