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Experiências Relacionadas com Pensos e Autocuidado da Ferida Cirúrgica na Substituição da Anca e Joelho: um Estudo de Coorte Observacional (DRESS-X)

21 de agosto de 2026 atualizado por: Tom Wainwright, Bournemouth University

Experiências Relacionadas com Pensos e Autocuidado do Local Cirúrgico na Substituição da Anca e Joelho: um Estudo de Coorte Observacional (DRESS-X)

O objetivo deste estudo de coorte observacional prospetivo é investigar as experiências relacionadas com pensos e os cuidados pessoais com o local cirúrgico em doentes submetidos a uma artroplastia total da anca ou do joelho. Os principais objetivos do estudo são:

Avaliar a adesão dos doentes à lista de verificação de cuidados pessoais da ISWCAP após artroplastia total da anca ou do joelho, no âmbito de um percurso de ERAS.
Explorar os resultados reportados pelos doentes relacionados com o desempenho e o conforto de pensos avançados.
Avaliar a adequação e utilidade percebidas da educação sobre cuidados com a ferida após a alta.
Identificar a incidência e os tipos de complicações relacionadas com a ferida nas 12 semanas após a cirurgia.

Os participantes darão o consentimento informado antes da cirurgia e iniciarão o estudo após a aplicação do penso no pós-operatório. Haverá visitas de seguimento do estudo na alta, aos 7 dias, 12 dias, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia. Os dados relativos aos sinais vitais, historial médico, cirurgia e medicação serão obtidos a partir de dados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Material de Pensos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Tikki Immins
Número de telefone: +441202 962727
E-mail: timmins@bournemouth.ac.uk

Estude backup de contato

Nome: Chloe Bascombe
Número de telefone: +441202 961945
E-mail: cbascombe@bournemouth.ac.uk

Locais de estudo

Reino Unido
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH1 1RW
    - Recrutamento
    - Nuffield Health Hospital Bournemouth
    - Contato:
      
      Robert Middleton
    - Investigador principal:
      
      Robert Middleton
  - Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 8EB
    - Ainda não está recrutando
    - Bournemouth University
    - Contato:
      
      Thomas Wainwright
      
      Número de telefone: +441202 961656
      
      E-mail: twainwright@bournemouth.ac.uk
    - Investigador principal:
      
      Thomas Wainwright

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a substituição total primária da anca ou joelho no Nuffield Health Hospital

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos (18+) submetidos a substituição total primária da anca ou joelho
Inscritos num protocolo ERAS
Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

Necessitando de substituição de revisão
Incapazes de fornecer consentimento informado (transtorno cognitivo como demência, doença psiquiátrica)
Incapazes de compreender inglês escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
A proporção de participantes que responderam "sim" a cada item da lista de verificação ISWCAP 6 semanas após a cirurgia Prazo: 6 semanas após a cirurgia	6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Incidência e tipos de complicações da ferida, tais como infeção, deiscência (conforme medido pelo Sistema de Classificação de Deiscência de Ferida Cirúrgica de Sandy) e formação de bolhas nas 12 semanas após a cirurgia Prazo: Desde a cirurgia até à consulta de acompanhamento das 12 semanas	Desde a cirurgia até à consulta de acompanhamento das 12 semanas
Questionário de Cicatrização de Feridas Bluebelle, preenchido nas Visitas 5 (12 dias após a cirurgia) e 6 (6 semanas após a cirurgia) Prazo: 12 dias após a cirurgia e 6 semanas após a cirurgia	12 dias após a cirurgia e 6 semanas após a cirurgia
Inquérito sobre Conforto e Usabilidade do Pensos concluído nas Visitas 4 (7 dias após a cirurgia) e 5 (12 dias após a cirurgia) Prazo: 7 e 12 dias após a cirurgia	7 e 12 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bournemouth University

Colaboradores

Nuffield Health Bournemouth

Investigadores

Investigador principal: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ