Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dressing-relaterte erfaringer og egenomsorg for kirurgisk sår ved hofte- og kneprotesekirurgi: en observasjonskohortstudie (DRESS-X)

21. august 2026 oppdatert av: Tom Wainwright, Bournemouth University

Dressingrelaterte erfaringer og pleie av operasjonssår ved hofte- og kneproteseoperasjoner: en observasjonsstudie (DRESS-X)

Målet med denne prospektive observasjonelle kohortstudien er å undersøke forbindelsesrelaterte erfaringer og selvpleie av kirurgiske områder hos pasienter som gjennomgår total hofte- eller kneproteseoperasjon. Hovedmålene med studien er:

  • Å evaluere pasientens overholdelse av ISWCAP selvpleiesjekklisten etter total hofte- eller kneproteseoperasjon innenfor en ERAS-vei.
  • Å utforske pasientrapporterte resultater knyttet til ytelse og komfort av avanserte forbindelser.
  • Å vurdere opplevd tilstrekkelighet og nytte av sårpleieopplæring etter utskrivelse.
  • Å identifisere forekomst og typer av sårrelaterte komplikasjoner i de 12 ukene etter operasjonen.

Deltakere vil gi informert samtykke før operasjonen og vil starte studien når forbindelsen er påført etter operasjonen. Det vil være oppfølgingsstudiebesøk ved utskrivelse, 7 dager, 12 dager, 6 uker og 12 uker etter operasjonen. Data relatert til vitale tegn, medisinsk historikk, operasjon og medisinering vil bli hentet fra rutinemessige data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH1 1RW
        • Rekruttering
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Ta kontakt med:
          • Robert Middleton
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH8 8EB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bournemouth University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Wainwright

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår primær total hofte- eller kneproteseoperasjon på Nuffield Health Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+) som gjennomgår primær total hofte- eller kneprotese
  • Inkludert i et ERAS-protokoll
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Krever revisjonsprotese
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke (kognitiv lidelse som demens, psykisk sykdom)
  • Ikke i stand til å forstå skriftlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen deltakere som svarer «ja» på hvert punkt på ISWCAP-sjekklisten 6 uker etter operasjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og typer av sårkomplikasjoner som infeksjon, dehisens (målt med Sandy Grading System for klassifisering av kirurgisk sårdehisens) og blæredannelse i de 12 ukene etter operasjonen
Tidsramme: Fra operasjonen og frem til oppfølgingsavtalen etter 12 uker
Fra operasjonen og frem til oppfølgingsavtalen etter 12 uker
Bluebelle Wound Healing Questionnaire, fullført ved Besøk 5 (12 dager etter operasjon) og Besøk 6 (6 uker etter operasjon)
Tidsramme: 12 dager etter operasjon og 6 uker etter operasjon
12 dager etter operasjon og 6 uker etter operasjon
Undersøkelse om komfort og brukervennlighet av bandasje fullført ved Besøk 4 (7 dager etter operasjon) og Besøk 5 (12 dager etter operasjon)
Tidsramme: 7 og 12 dager etter operasjonen
7 og 12 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere