- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07471243
Dressing-relaterte erfaringer og egenomsorg for kirurgisk sår ved hofte- og kneprotesekirurgi: en observasjonskohortstudie (DRESS-X)
Dressingrelaterte erfaringer og pleie av operasjonssår ved hofte- og kneproteseoperasjoner: en observasjonsstudie (DRESS-X)
Målet med denne prospektive observasjonelle kohortstudien er å undersøke forbindelsesrelaterte erfaringer og selvpleie av kirurgiske områder hos pasienter som gjennomgår total hofte- eller kneproteseoperasjon. Hovedmålene med studien er:
- Å evaluere pasientens overholdelse av ISWCAP selvpleiesjekklisten etter total hofte- eller kneproteseoperasjon innenfor en ERAS-vei.
- Å utforske pasientrapporterte resultater knyttet til ytelse og komfort av avanserte forbindelser.
- Å vurdere opplevd tilstrekkelighet og nytte av sårpleieopplæring etter utskrivelse.
- Å identifisere forekomst og typer av sårrelaterte komplikasjoner i de 12 ukene etter operasjonen.
Deltakere vil gi informert samtykke før operasjonen og vil starte studien når forbindelsen er påført etter operasjonen. Det vil være oppfølgingsstudiebesøk ved utskrivelse, 7 dager, 12 dager, 6 uker og 12 uker etter operasjonen. Data relatert til vitale tegn, medisinsk historikk, operasjon og medisinering vil bli hentet fra rutinemessige data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tikki Immins
- Telefonnummer: +441202 962727
- E-post: timmins@bournemouth.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chloe Bascombe
- Telefonnummer: +441202 961945
- E-post: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH1 1RW
- Rekruttering
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
Ta kontakt med:
- Robert Middleton
-
Hovedetterforsker:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH8 8EB
- Har ikke rekruttert ennå
- Bournemouth University
-
Ta kontakt med:
- Thomas Wainwright
- Telefonnummer: +441202 961656
- E-post: twainwright@bournemouth.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Wainwright
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18+) som gjennomgår primær total hofte- eller kneprotese
- Inkludert i et ERAS-protokoll
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Krever revisjonsprotese
- Ikke i stand til å gi informert samtykke (kognitiv lidelse som demens, psykisk sykdom)
- Ikke i stand til å forstå skriftlig engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen deltakere som svarer «ja» på hvert punkt på ISWCAP-sjekklisten 6 uker etter operasjon
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og typer av sårkomplikasjoner som infeksjon, dehisens (målt med Sandy Grading System for klassifisering av kirurgisk sårdehisens) og blæredannelse i de 12 ukene etter operasjonen
Tidsramme: Fra operasjonen og frem til oppfølgingsavtalen etter 12 uker
|
Fra operasjonen og frem til oppfølgingsavtalen etter 12 uker
|
|
Bluebelle Wound Healing Questionnaire, fullført ved Besøk 5 (12 dager etter operasjon) og Besøk 6 (6 uker etter operasjon)
Tidsramme: 12 dager etter operasjon og 6 uker etter operasjon
|
12 dager etter operasjon og 6 uker etter operasjon
|
|
Undersøkelse om komfort og brukervennlighet av bandasje fullført ved Besøk 4 (7 dager etter operasjon) og Besøk 5 (12 dager etter operasjon)
Tidsramme: 7 og 12 dager etter operasjonen
|
7 og 12 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORI/14918/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .