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髋关节和膝关节置换术中敷料相关体验与手术部位自我护理:一项观察性队列研究 (DRESS-X)

2026年8月21日 更新者:Tom Wainwright、Bournemouth University

髋关节和膝关节置换术中敷料相关体验与手术部位自我护理:一项观察性队列研究 (DRESS-X)

本前瞻性观察性队列研究旨在调查接受全髋或全膝关节置换术患者的敷料相关体验和手术部位自我护理情况。 本研究的主要目标包括:

  • 评估在ERAS路径下全髋或全膝关节置换术后患者对ISWCAP自我护理清单的依从性。
  • 探索患者报告的关于高级敷料性能和舒适度的结果。
  • 评估出院后伤口护理教育的感知充分性和实用性。
  • 识别术后12周内伤口相关并发症的发生率和类型。

参与者将在手术前签署知情同意书,并在术后敷料应用后开始研究。 研究随访将在出院时、术后7天、12天、6周和12周进行。 生命体征、病史、手术和药物相关数据将从常规数据中获取。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、英国、BH1 1RW
        • 招聘中
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • 接触:
          • Robert Middleton
        • 首席研究员:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth、Dorset、英国、BH8 8EB
        • 尚未招聘
        • Bournemouth University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Thomas Wainwright

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在纳菲尔德健康医院接受初次全髋关节或膝关节置换术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受初次全髋关节或膝关节置换术的成人(18岁以上)
  • 参与加速康复外科(ERAS)方案
  • 愿意且能够提供知情同意

排除标准:

  • 需要翻修置换术
  • 无法提供知情同意(如痴呆症、精神疾病等认知障碍)
  • 无法理解书面英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后6周ISWCAP检查表中每个项目回答“是”的参与者比例
大体时间:术后6周
术后6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术后12周内伤口并发症的发生率和类型,如感染、裂开(通过桑迪分级系统对手术伤口裂开分类进行测量)和水疱
大体时间:从手术到术后12周随访期间
从手术到术后12周随访期间
Bluebelle 伤口愈合问卷,在第 5 次访视(术后 12 天)和第 6 次访视(术后 6 周)时完成
大体时间:术后12天和术后6周
术后12天和术后6周
在访视4(术后7天)和访视5(术后12天)完成的敷料舒适性和可用性调查
大体时间:术后7天和12天
术后7天和12天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Wainwright、Bournemouth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月23日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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