Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевязочные процедуры и самостоятельный уход за послеоперационной раной после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов: наблюдательное когортное исследование (DRESS-X)

21 августа 2026 г. обновлено: Tom Wainwright, Bournemouth University

Опыт, связанный с перевязками, и самостоятельный уход за послеоперационной раной при замене тазобедренного и коленного суставов: наблюдательное когортное исследование (DRESS-X)

Целью этого проспективного наблюдательного когортного исследования является изучение опыта, связанного с повязками, и самостоятельного ухода за хирургическим участком у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Основные задачи исследования:

  • Оценить приверженность пациентов контрольному списку самостоятельного ухода ISWCAP после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в рамках программы ERAS.
  • Изучить сообщаемые пациентами исходы, связанные с эффективностью и комфортом современных повязок.
  • Оценить воспринимаемую адекватность и полезность обучения уходу за раной после выписки.
  • Выявить частоту и типы осложнений, связанных с раной, в течение 12 недель после операции.

Участники дадут информированное согласие до операции и начнут исследование после наложения повязки после операции. Последующие визиты для исследования будут проводиться при выписке, а также через 7 дней, 12 дней, 6 недель и 12 недель после операции. Данные, касающиеся жизненных показателей, истории болезни, операции и медикаментозного лечения, будут взяты из рутинных данных.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tikki Immins
  • Номер телефона: +441202 962727
  • Электронная почта: timmins@bournemouth.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH1 1RW
        • Рекрутинг
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Контакт:
          • Robert Middleton
        • Главный следователь:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH8 8EB
        • Еще не набирают
        • Bournemouth University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas Wainwright

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава в больнице Nuffield Health

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18+) перед первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава
  • Участвующие в протоколе ERAS
  • Готовые и способные дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Требующие ревизионного эндопротезирования
  • Неспособные дать информированное согласие (когнитивные расстройства, такие как деменция, психические заболевания)
  • Не понимающие письменный английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников, ответивших «да» на каждый пункт контрольного списка ISWCAP через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и типы раневых осложнений, таких как инфекция, расхождение краёв раны (измеряемое по системе классификации расхождения хирургических ран Sandy Grading System) и образование пузырей в течение 12 недель после операции
Временное ограничение: От операции до контрольного визита через 12 недель
От операции до контрольного визита через 12 недель
Анкета Bluebelle по заживлению ран, заполняемая на визитах 5 (12 дней после операции) и 6 (6 недель после операции)
Временное ограничение: 12 дней после операции и 6 недель после операции
12 дней после операции и 6 недель после операции
Опрос удобства и простоты использования повязки, проведенный на визитах 4 (через 7 дней после операции) и 5 (через 12 дней после операции)
Временное ограничение: 7 и 12 дней после операции
7 и 12 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться