- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07471243
Перевязочные процедуры и самостоятельный уход за послеоперационной раной после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов: наблюдательное когортное исследование (DRESS-X)
Опыт, связанный с перевязками, и самостоятельный уход за послеоперационной раной при замене тазобедренного и коленного суставов: наблюдательное когортное исследование (DRESS-X)
Целью этого проспективного наблюдательного когортного исследования является изучение опыта, связанного с повязками, и самостоятельного ухода за хирургическим участком у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Основные задачи исследования:
- Оценить приверженность пациентов контрольному списку самостоятельного ухода ISWCAP после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в рамках программы ERAS.
- Изучить сообщаемые пациентами исходы, связанные с эффективностью и комфортом современных повязок.
- Оценить воспринимаемую адекватность и полезность обучения уходу за раной после выписки.
- Выявить частоту и типы осложнений, связанных с раной, в течение 12 недель после операции.
Участники дадут информированное согласие до операции и начнут исследование после наложения повязки после операции. Последующие визиты для исследования будут проводиться при выписке, а также через 7 дней, 12 дней, 6 недель и 12 недель после операции. Данные, касающиеся жизненных показателей, истории болезни, операции и медикаментозного лечения, будут взяты из рутинных данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tikki Immins
- Номер телефона: +441202 962727
- Электронная почта: timmins@bournemouth.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chloe Bascombe
- Номер телефона: +441202 961945
- Электронная почта: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Места учебы
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH1 1RW
- Рекрутинг
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
Контакт:
- Robert Middleton
-
Главный следователь:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH8 8EB
- Еще не набирают
- Bournemouth University
-
Контакт:
- Thomas Wainwright
- Номер телефона: +441202 961656
- Электронная почта: twainwright@bournemouth.ac.uk
-
Главный следователь:
- Thomas Wainwright
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+) перед первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава
- Участвующие в протоколе ERAS
- Готовые и способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Требующие ревизионного эндопротезирования
- Неспособные дать информированное согласие (когнитивные расстройства, такие как деменция, психические заболевания)
- Не понимающие письменный английский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников, ответивших «да» на каждый пункт контрольного списка ISWCAP через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и типы раневых осложнений, таких как инфекция, расхождение краёв раны (измеряемое по системе классификации расхождения хирургических ран Sandy Grading System) и образование пузырей в течение 12 недель после операции
Временное ограничение: От операции до контрольного визита через 12 недель
|
От операции до контрольного визита через 12 недель
|
|
Анкета Bluebelle по заживлению ран, заполняемая на визитах 5 (12 дней после операции) и 6 (6 недель после операции)
Временное ограничение: 12 дней после операции и 6 недель после операции
|
12 дней после операции и 6 недель после операции
|
|
Опрос удобства и простоты использования повязки, проведенный на визитах 4 (через 7 дней после операции) и 5 (через 12 дней после операции)
Временное ограничение: 7 и 12 дней после операции
|
7 и 12 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORI/14918/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .