Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti spojené s obvazy a péče o operační ránu po totální endoprotéze kyčle a kolene: observační kohortová studie (DRESS-X)

10. března 2026 aktualizováno: Tom Wainwright, Bournemouth University

Zkušenosti s obvazy a péče o chirurgické rány po výměně kyčle a kolene: observační kohortní studie (DRESS-X)

Cílem této prospektivní observační kohortové studie je zkoumat zkušenosti pacientů související s obvazy a samoléčbou chirurgické rány u pacientů, kteří podstupují totální náhradu kyčle nebo kolena. Hlavní cíle studie jsou:

  • Vyhodnotit dodržování pacienty kontrolního seznamu samoléčby ISWCAP po totální náhradě kyčle nebo kolena v rámci ERAS protokolu.
  • Prozkoumat výsledky hlášené pacienty týkající se výkonu a pohodlí pokročilých obvazů.
  • Posoudit vnímanou přiměřenost a užitečnost edukace o péči o ránu po propuštění.
  • Identifikovat výskyt a typy komplikací souvisejících s ranou během 12 týdnů po operaci.

Účastníci poskytnou informovaný souhlas před operací a studie začne po aplikaci obvazu po operaci. Následné kontrolní návštěvy proběhnou při propuštění, 7. den, 12. den, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci. Údaje týkající se životních funkcí, anamnézy, operace a medikace budou převzaty z rutinních dat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH1 1RW
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
        • Kontakt:
          • Robert Middleton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Middleton
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH8 8EB
        • Bournemouth University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Wainwright

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující primární totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu v nemocnici Nuffield Health

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+) podstupující primární totální náhradu kyčle nebo kolena
  • Zařazeni do protokolu ERAS
  • Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyžadující revizní náhradu
  • Neschopní poskytnout informovaný souhlas (kognitivní porucha jako demence, psychiatrické onemocnění)
  • Neschopní porozumět psané angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků odpovídajících „ano“ na každou položku kontrolního seznamu ISWCAP 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt a typy komplikací rány, jako je infekce, dehiscence (měřeno pomocí Sandyho klasifikačního systému pro klasifikaci dehiscence chirurgických ran) a puchýřky v 12 týdnech po operaci
Časové okno: Od operace do 12týdenní následné kontroly
Od operace do 12týdenní následné kontroly
Bluebelle Dotazník o hojení ran, vyplněný při návštěvách 5 (12 dní po operaci) a 6 (6 týdnů po operaci)
Časové okno: 12 dní po operaci a 6 týdnů po operaci
12 dní po operaci a 6 týdnů po operaci
Dotazník o pohodlí a použitelnosti obvazu vyplněný při návštěvách 4 (7 dní po operaci) a 5 (12 dní po operaci)
Časové okno: 7 a 12 dnů po operaci
7 a 12 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bournemouth University

Spolupracovníci

Nuffield Health Bournemouth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORI/14918/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Klinické studie na Materiál pro krytí ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit